"Evaluatie van houdingsregulatie bij kinderen met verhoogde femorale anteversie"
21 november 2020 bijgewerkt door: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
De relatie tussen toegenomen femorale anteversie en houdingscontrole bij gezonde kinderen is in de huidige literatuur niet onderzocht.
Voorzover ons bekend is er geen studie om houdingsregulatie te evalueren bij kinderen met verhoogde femur anteversie door middel van computergestuurde posturografie.
Ons doel was om houdingscontrole te evalueren bij kinderen met verhoogde femorale anteversie met behulp van gecomputeriseerde dynamische posturografie (Biodex Balance System).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Femorale anteversie wordt gedefinieerd als de hoek die wordt gevormd door het vlak van de femurcondylen (bicondylair vlak) en een vlak dat door het midden van de nek en de heupkop gaat.
Teen-in-looppatroon kan het gevolg zijn van voetmisvorming (metatarsus adductus) en/of abnormale transversale uitlijning van pijpbeenderen (tibiale torsie en/of verhoogde femorale anteversie).
Afwijkingen van het transversale vlak worden vaak gezien bij zuigelingen en verbeteren meestal met typische fysiologische groeimechanismen.
Aanhoudende transversale planstoornis kan leiden tot loopdisfunctie.
De belangrijkste functie van de houding is het bewaren van het evenwicht tijdens het initiëren en voortzetten van de beweging.
Houdingsregulatie reguleert het handhaven van het evenwicht en het houden van het zwaartepunt binnen de stabiliteitsgrenzen van het lichaam.
Het omvat weerstand tegen zwaartekracht en mechanische ondersteuning tijdens beweging.
Houdingsregulatie is een integraal onderdeel van het bereiken van gerichte actie.
Voorzover ons bekend is de relatie tussen verhoogde femorale anteversie en houdingscontrole bij gezonde kinderen niet bestudeerd in de huidige literatuur.
Houdingsregulatie bij kinderen met verhoogde femorale anteversie werd geëvalueerd door middel van computergestuurde posturografie.
In deze studie hadden we tot doel de houdingscontrole te evalueren bij kinderen met een verhoogde femorale anteversie met behulp van gecomputeriseerde dynamische posturografie (Biodex Balance System).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
16 kinderen met bilateraal verhoogde femorale anteversie in de leeftijd van 6-15 jaar, gevolgd door Bezmialem Vakıf University Afdeling Orthopedie en Traumatologie.
16 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 6-15 jaar zullen worden opgenomen in de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als bilateraal verhoogde femorale anteversie
- Geen geschiedenis van neurologische, psychiatrische aandoeningen
- Gebrek aan verstandelijke beperking om deelname aan evaluatie en behandeling te voorkomen
- Geen deelname aan een fysiotherapieprogramma in de afgelopen zes maanden
- Schriftelijke toestemming van de ouders voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgie of BoNT-A voor onderste ledematen
- Beenlengteverschil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde kinderen
Nadat de demografische informatie, ontwikkelingsgeschiedenis en ganginformatie waren geregistreerd met het evaluatieformulier, werd klinische evaluatie uitgevoerd; bilaterale bewegingsuitslag van de onderste ledematen, flexibiliteit, meting van de beenlengte en meting van de spierkracht en testen van het uithoudingsvermogen van de spieren (buik, rug en onderste extremiteit) zullen worden uitgevoerd.
Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie zullen het Modified Balance Error Scoring System (BESS) en het Biodex Balance System voor computergestuurde evaluatie worden gebruikt.
|
Voor de computergestuurde evaluatie van de houdingsregulatie wordt het Biodex Balance System gebruikt.
Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie wordt gebruik gemaakt van het Modified Balance Error Scoring System (BESS).
|
|
Kinderen met verhoogde femorale anteversie
Nadat de demografische informatie, ontwikkelingsgeschiedenis en ganginformatie waren geregistreerd met het evaluatieformulier, werd klinische evaluatie uitgevoerd; bilaterale bewegingsuitslag van de onderste ledematen, flexibiliteit, meting van de beenlengte en meting van de spierkracht en testen van het uithoudingsvermogen van de spieren (buik, rug en onderste extremiteit) zullen worden uitgevoerd.
Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie zullen het Modified Balance Error Scoring System (BESS) en het Biodex Balance System voor computergestuurde evaluatie worden gebruikt.
|
Voor de computergestuurde evaluatie van de houdingsregulatie wordt het Biodex Balance System gebruikt.
Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie wordt gebruik gemaakt van het Modified Balance Error Scoring System (BESS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingscontrole - houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gecomputeriseerde test van houdingsstabiliteit met Biodex Balance System
|
1 dag
|
|
Posturale controle-limieten van stabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geautomatiseerde test van stabiliteitsgrenzen met Biodex Balance System
|
1 dag
|
|
Houdingscontrole-sensorische integratie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geautomatiseerde test van sensorische integratie met Biodex Balance System
|
1 dag
|
|
Saldo Fout Scoring Systeem-BESS
Tijdsspanne: 1 dag
|
Klinische evaluatie van houdingsregulatie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DT-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .