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"Valutazione del controllo posturale nei bambini con aumentata antiversione femorale"

21 novembre 2020 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
La relazione tra aumento dell'antiversione femorale e controllo posturale nei bambini sani non è stata studiata nella letteratura attuale. A nostra conoscenza non esiste uno studio per valutare il controllo posturale nei bambini con aumentata antiversione femorale mediante posturografia computerizzata. Abbiamo mirato a valutare il controllo posturale nei bambini con maggiore antiversione femorale utilizzando la posturografia dinamica computerizzata (Biodex Balance System).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'antiversione femorale è definita come l'angolo formato dal piano dei condili femorali (piano bicondilare) e da un piano passante per il centro del collo e della testa del femore. La convergenza del passo può essere dovuta a deformità del piede (metatarso addotto) e/o anormale allineamento trasversale delle ossa lunghe (torsione tibiale e/o aumento dell'antiversione femorale). Le deviazioni del piano trasversale sono frequenti nei neonati e di solito migliorano con i tipici meccanismi di crescita fisiologica. Il persistente disturbo del piano trasverso può portare a disfunzione dell'andatura. La funzione più importante della postura è mantenere l'equilibrio durante l'inizio e la continuazione del movimento. Il controllo posturale regola il mantenimento dell'equilibrio e il mantenimento del baricentro entro i limiti di stabilità del corpo. Include la resistenza alle forze di gravità e il supporto meccanico durante il movimento. Il controllo posturale è parte integrante del raggiungimento di un'azione mirata. A nostra conoscenza, la relazione tra aumento dell'antiversione femorale e controllo posturale nei bambini sani non è stata studiata nella letteratura attuale. Il controllo posturale nei bambini con aumentata antiversione femorale è stato valutato mediante posturografia computerizzata. In questo studio, abbiamo mirato a valutare il controllo posturale nei bambini con aumentata antiversione femorale utilizzando la posturografia dinamica computerizzata (Biodex Balance System).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

16 bambini con antiversione femorale bilaterale aumentata di età compresa tra 6 e 15 anni seguiti dal Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Università Bezmialem Vakıf.

16 volontari sani di età compresa tra 6 e 15 anni saranno inclusi nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato come antiversione femorale bilaterale aumentata
  • Nessuna storia di malattie neurologiche e psichiatriche
  • Mancanza di disabilità intellettiva per impedire la valutazione e la partecipazione al trattamento
  • Nessuna partecipazione a nessun programma di fisioterapia negli ultimi sei mesi
  • Autorizzazione scritta dei genitori per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico o BoNT-A per gli arti inferiori
  • Discrepanza nella lunghezza delle gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sani
Dopo che le informazioni demografiche, la storia dello sviluppo e le informazioni sull'andatura sono state registrate con il modulo di valutazione, è stata eseguita la valutazione clinica; verranno eseguiti la gamma di movimento bilaterale degli arti inferiori, la flessibilità, la misurazione della lunghezza delle gambe e la misurazione della forza muscolare e test di resistenza muscolare (addominali, schiena e arti inferiori). Per la valutazione clinica del controllo posturale verranno utilizzati il ​​Modified Balance Error Scoring System (BESS) e il Biodex Balance System per la valutazione computerizzata.
Altro: Sistema di equilibrio Biodex
Per la valutazione computerizzata del controllo posturale verrà utilizzato Biodex Balance System.
Altro: Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio (BESS)
Per la valutazione clinica del controllo posturale verrà utilizzato il Modified Balance Error Scoring System (BESS).
Bambini con aumentata antiversione femorale
Dopo che le informazioni demografiche, la storia dello sviluppo e le informazioni sull'andatura sono state registrate con il modulo di valutazione, è stata eseguita la valutazione clinica; verranno eseguiti la gamma di movimento bilaterale degli arti inferiori, la flessibilità, la misurazione della lunghezza delle gambe e la misurazione della forza muscolare e test di resistenza muscolare (addominali, schiena e arti inferiori). Per la valutazione clinica del controllo posturale verranno utilizzati il ​​Modified Balance Error Scoring System (BESS) e il Biodex Balance System per la valutazione computerizzata.
Altro: Sistema di equilibrio Biodex
Per la valutazione computerizzata del controllo posturale verrà utilizzato Biodex Balance System.
Altro: Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio (BESS)
Per la valutazione clinica del controllo posturale verrà utilizzato il Modified Balance Error Scoring System (BESS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale-stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno
Test computerizzato di stabilità posturale con Biodex Balance System
1 giorno
Controllo posturale-limiti di stabilità
Lasso di tempo: 1 giorno
Test computerizzato dei limiti di stabilità con Biodex Balance System
1 giorno
Controllo posturale-integrazione sensoriale
Lasso di tempo: 1 giorno
Test computerizzato di integrazione sensoriale con Biodex Balance System
1 giorno
Balance Error Scoring System-BESS
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione clinica del controllo posturale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DT-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'andatura nei bambini

Prove cliniche su Sistema di equilibrio Biodex

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