"Hodnocení posturální kontroly u dětí se zvýšenou anteverzí femuru"
21. listopadu 2020 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Vztah mezi zvýšenou anteverzí femuru a posturální kontrolou u zdravých dětí nebyl v současné literatuře studován.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by hodnotila posturální kontrolu u dětí se zvýšenou anteverzí femuru pomocí počítačové posturografie.
Naším cílem bylo zhodnotit posturální kontrolu u dětí se zvýšenou anteverzí femuru pomocí počítačové dynamické posturografie (Biodex Balance System).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anteverze femuru je definována jako úhel, který svírá rovina kondylů femuru (bikondylární rovina) a rovina procházející středem krčku a hlavice femuru.
Vzor prstů v chůzi může být způsoben deformací chodidla (metatarsus addductus) a/nebo abnormálním příčným postavením dlouhých kostí (torze holenní kosti a/nebo zvýšená anteverze stehenní kosti).
Odchylky příčné roviny jsou často pozorovány u kojenců a obvykle se zlepšují s typickými fyziologickými růstovými mechanismy.
Přetrvávající porucha příčného plánu může vést k dysfunkci chůze.
Nejdůležitější funkcí držení těla je udržení rovnováhy při zahájení a pokračování pohybu.
Posturální kontrola reguluje udržení rovnováhy a udržení těžiště v mezích stability těla.
Zahrnuje odolnost proti gravitačním silám a mechanickou podporu při pohybu.
Posturální kontrola je nedílnou součástí dosažení cílené akce.
Pokud je nám známo, vztah mezi zvýšenou anteverzí femuru a posturální kontrolou u zdravých dětí nebyl v současné literatuře studován.
Posturální kontrola u dětí se zvýšenou anteverzí femuru byla hodnocena pomocí počítačové posturografie.
V této studii jsme se zaměřili na hodnocení posturální kontroly u dětí se zvýšenou anteverzí femuru pomocí počítačové dynamické posturografie (Biodex Balance System).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
16 dětí s oboustrannou zvýšenou anteverzí stehenní kosti ve věku 6-15 let následovaných Ortopedicko-traumatologickou klinikou Univerzity Bezmialem Vakıf.
Do kontrolní skupiny bude zařazeno 16 zdravých dobrovolníků ve věku 6-15 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako oboustranná zvýšená anteverze femuru
- Neurologická, psychiatrická onemocnění v anamnéze
- Nedostatek mentálního postižení, který brání hodnocení a účasti na léčbě
- Žádná účast na žádném fyzioterapeutickém programu za posledních šest měsíců
- Písemný souhlas rodičů s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace nebo BoNT-A pro dolní končetiny
- Nesoulad v délce nohou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé děti
Poté, co byly demografické informace, vývojová historie a informace o chůzi zaznamenány pomocí hodnotícího formuláře, bylo provedeno klinické hodnocení; bude proveden oboustranný rozsah pohybu dolních končetin, flexibilita, měření délky nohou a měření svalové síly a svalové vytrvalosti (břicha, zad a dolních končetin).
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS) a Biodex Balance System pro počítačové hodnocení.
|
Pro počítačové vyhodnocení posturální kontroly bude použit Biodex Balance System.
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS).
|
|
Děti se zvýšenou anteverzí stehenní kosti
Poté, co byly demografické informace, vývojová historie a informace o chůzi zaznamenány pomocí hodnotícího formuláře, bylo provedeno klinické hodnocení; bude proveden oboustranný rozsah pohybu dolních končetin, flexibilita, měření délky nohou a měření svalové síly a svalové vytrvalosti (břicha, zad a dolních končetin).
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS) a Biodex Balance System pro počítačové hodnocení.
|
Pro počítačové vyhodnocení posturální kontroly bude použit Biodex Balance System.
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola-posturální stabilita
Časové okno: 1 den
|
Počítačový test posturální stability s Biodex Balance System
|
1 den
|
|
Posturální kontrola-mezi stability
Časové okno: 1 den
|
Počítačový test mezí stability s Biodex Balance System
|
1 den
|
|
Posturální kontrola-senzorická integrace
Časové okno: 1 den
|
Počítačový test senzorické integrace s Biodex Balance System
|
1 den
|
|
Systém hodnocení chyb rovnováhy-BESS
Časové okno: 1 den
|
Klinické hodnocení posturální kontroly
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DT-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balanční systém Biodex
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko