- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04181125
„Ocena kontroli postawy u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej”
21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
W aktualnym piśmiennictwie nie badano związku między zwiększonym przodopochyleniem kości udowej a kontrolą postawy u zdrowych dzieci.
Według naszej wiedzy nie ma badań oceniających kontrolę postawy u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej za pomocą komputerowej posturografii.
Naszym celem była ocena kontroli postawy u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej za pomocą komputerowej posturografii dynamicznej (Biodex Balance System).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antewersję kości udowej definiuje się jako kąt utworzony przez płaszczyznę kłykci kości udowej (płaszczyznę dwukłykciową) oraz płaszczyznę przechodzącą przez środek szyjki i głowy kości udowej.
Wzorzec chodu paluchami może być spowodowany deformacją stopy (śródstopie przywiedzone) i/lub nieprawidłowym ustawieniem poprzecznym kości długich (skręcenie kości piszczelowej i/lub zwiększone przodopochylenie kości udowej).
Odchylenia płaszczyzny poprzecznej są często obserwowane u niemowląt i zwykle poprawiają się wraz z typowymi fizjologicznymi mechanizmami wzrostu.
Utrzymujące się zaburzenie planu poprzecznego może prowadzić do dysfunkcji chodu.
Najważniejszą funkcją postawy jest utrzymanie równowagi podczas rozpoczynania i kontynuacji ruchu.
Kontrola posturalna reguluje utrzymanie równowagi i utrzymanie środka ciężkości w granicach stabilności ciała.
Obejmuje odporność na siły grawitacyjne i wsparcie mechaniczne podczas ruchu.
Kontrola posturalna jest integralną częścią osiągnięcia ukierunkowanego działania.
Według naszej wiedzy związek między zwiększonym przodopochyleniem kości udowej a kontrolą postawy u zdrowych dzieci nie był badany w aktualnym piśmiennictwie.
Kontrolę postawy u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej oceniano za pomocą komputerowej posturografii.
Celem tego badania była ocena kontroli postawy u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej za pomocą komputerowej posturografii dynamicznej (Biodex Balance System).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
16 dzieci z obustronnym zwiększonym antewersją kości udowej w wieku 6-15 lat, a następnie Wydział Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu im. Bezmialema Vakıfa.
Grupę kontrolną stanowić będzie 16 zdrowych ochotników w wieku 6-15 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako obustronne zwiększone przodopochylenie kości udowej
- Brak historii chorób neurologicznych, psychiatrycznych
- Brak niepełnosprawności intelektualnej uniemożliwiającej ocenę i udział w leczeniu
- Brak udziału w jakimkolwiek programie fizjoterapeutycznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Pisemna zgoda rodziców na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji lub BoNT-A kończyn dolnych
- Rozbieżność długości nóg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe dzieci
Po zarejestrowaniu informacji demograficznych, historii rozwoju i informacji o chodzie za pomocą formularza oceny przeprowadzono ocenę kliniczną; zostanie wykonany obustronny zakres ruchu kończyn dolnych, gibkość, pomiar długości kończyn dolnych oraz pomiar siły mięśniowej i wytrzymałości mięśniowej (brzucha, pleców i kończyn dolnych).
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS) oraz system oceny równowagi Biodex do komputerowej oceny.
|
Do skomputeryzowanej oceny kontroli postawy zostanie wykorzystany system Biodex Balance.
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany Zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS).
|
|
Dzieci z podwyższoną antewersją kości udowej
Po zarejestrowaniu informacji demograficznych, historii rozwoju i informacji o chodzie za pomocą formularza oceny przeprowadzono ocenę kliniczną; zostanie wykonany obustronny zakres ruchu kończyn dolnych, gibkość, pomiar długości kończyn dolnych oraz pomiar siły mięśniowej i wytrzymałości mięśniowej (brzucha, pleców i kończyn dolnych).
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS) oraz system oceny równowagi Biodex do komputerowej oceny.
|
Do skomputeryzowanej oceny kontroli postawy zostanie wykorzystany system Biodex Balance.
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany Zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola posturalna – stabilność posturalna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skomputeryzowany test stabilności postawy za pomocą Biodex Balance System
|
1 dzień
|
|
Kontrola posturalna – granice stabilności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skomputeryzowany test granic stabilności za pomocą Biodex Balance System
|
1 dzień
|
|
Kontrola posturalna – integracja sensoryczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skomputeryzowany test integracji sensorycznej z systemem Biodex Balance
|
1 dzień
|
|
System oceny błędów równowagi-BESS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kliniczna ocena kontroli posturalnej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .