- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04181125
"Avaliação do Controle Postural em Crianças com Anteversão Femoral Aumentada"
21 de novembro de 2020 atualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
A relação entre o aumento da anteversão femoral e o controle postural em crianças saudáveis não foi estudada na literatura atual.
Até onde sabemos, não há nenhum estudo que avalie o controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada por posturografia computadorizada.
Nosso objetivo foi avaliar o controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada por meio de posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anteversão femoral é definida como o ângulo formado pelo plano dos côndilos femorais (plano bicondilar) e um plano que passa pelo centro do colo e cabeça femoral.
O padrão de dedo do pé na marcha pode ser devido à deformidade do pé (metatarso aduto) e/ou alinhamento transversal anormal dos ossos longos (torção tibial e/ou aumento da anteversão femoral).
Os desvios do plano transversal são frequentemente observados em lactentes e geralmente melhoram com os mecanismos típicos de crescimento fisiológico.
O distúrbio persistente do plano transversal pode levar à disfunção da marcha.
A função mais importante da postura é manter o equilíbrio durante o início e a continuação do movimento.
O controle postural regula a manutenção do equilíbrio e a manutenção do centro de gravidade dentro dos limites de estabilidade do corpo.
Inclui resistência às forças da gravidade e suporte mecânico durante o movimento.
O controle postural é parte integrante da obtenção de ações direcionadas.
Até onde sabemos, a relação entre aumento da anteversão femoral e controle postural em crianças saudáveis não foi estudada na literatura atual.
O controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada foi avaliado por posturografia computadorizada.
Neste estudo, objetivamos avaliar o controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada por meio da posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
16 crianças com anteversão femoral aumentada bilateral com idades entre 6 e 15 anos, seguidas pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Bezmialem Vakıf.
16 voluntários saudáveis com idades entre 6 e 15 anos serão incluídos no grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como anteversão femoral bilateral aumentada
- Sem história de doenças neurológicas, psiquiátricas
- Ausência de deficiência intelectual para impedir avaliação e participação no tratamento
- Não ter participado de nenhum programa de fisioterapia nos últimos seis meses
- Permissão por escrito dos pais para participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ou BoNT-A para extremidades inferiores
- Discrepância no comprimento das pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças saudáveis
Após o registro das informações demográficas, da história do desenvolvimento e da marcha com a Ficha de Avaliação, procedeu-se à avaliação clínica; serão realizados testes de amplitude de movimento de extremidade inferior bilateral, flexibilidade, medição do comprimento da perna e medição da força muscular e resistência muscular (abdominal, costas e extremidade inferior).
Para a avaliação clínica do controle postural, serão utilizados o Modified Balance Error Scoring System (BESS) e o Biodex Balance System para avaliação computadorizada.
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Para a avaliação computadorizada do controle postural, será utilizado o Biodex Balance System.
Para a avaliação clínica do controle postural, será utilizado o Modified Balance Error Scoring System (BESS).
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Crianças com anteversão femoral aumentada
Após o registro das informações demográficas, da história do desenvolvimento e da marcha com a Ficha de Avaliação, procedeu-se à avaliação clínica; serão realizados testes de amplitude de movimento de extremidade inferior bilateral, flexibilidade, medição do comprimento da perna e medição da força muscular e resistência muscular (abdominal, costas e extremidade inferior).
Para a avaliação clínica do controle postural, serão utilizados o Modified Balance Error Scoring System (BESS) e o Biodex Balance System para avaliação computadorizada.
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Para a avaliação computadorizada do controle postural, será utilizado o Biodex Balance System.
Para a avaliação clínica do controle postural, será utilizado o Modified Balance Error Scoring System (BESS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle postural - estabilidade postural
Prazo: 1 dia
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Teste computadorizado de estabilidade postural com Biodex Balance System
|
1 dia
|
|
Controle postural-limites de estabilidade
Prazo: 1 dia
|
Teste computadorizado de limites de estabilidade com Biodex Balance System
|
1 dia
|
|
Controle postural-integração sensorial
Prazo: 1 dia
|
Teste computadorizado de integração sensorial com Biodex Balance System
|
1 dia
|
|
Sistema de Pontuação de Erro de Balanço-BESS
Prazo: 1 dia
|
Avaliação clínica do controle postural
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DT-01
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