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"Avaliação do Controle Postural em Crianças com Anteversão Femoral Aumentada"

21 de novembro de 2020 atualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
A relação entre o aumento da anteversão femoral e o controle postural em crianças saudáveis ​​não foi estudada na literatura atual. Até onde sabemos, não há nenhum estudo que avalie o controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada por posturografia computadorizada. Nosso objetivo foi avaliar o controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada por meio de posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anteversão femoral é definida como o ângulo formado pelo plano dos côndilos femorais (plano bicondilar) e um plano que passa pelo centro do colo e cabeça femoral. O padrão de dedo do pé na marcha pode ser devido à deformidade do pé (metatarso aduto) e/ou alinhamento transversal anormal dos ossos longos (torção tibial e/ou aumento da anteversão femoral). Os desvios do plano transversal são frequentemente observados em lactentes e geralmente melhoram com os mecanismos típicos de crescimento fisiológico. O distúrbio persistente do plano transversal pode levar à disfunção da marcha. A função mais importante da postura é manter o equilíbrio durante o início e a continuação do movimento. O controle postural regula a manutenção do equilíbrio e a manutenção do centro de gravidade dentro dos limites de estabilidade do corpo. Inclui resistência às forças da gravidade e suporte mecânico durante o movimento. O controle postural é parte integrante da obtenção de ações direcionadas. Até onde sabemos, a relação entre aumento da anteversão femoral e controle postural em crianças saudáveis ​​não foi estudada na literatura atual. O controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada foi avaliado por posturografia computadorizada. Neste estudo, objetivamos avaliar o controle postural em crianças com anteversão femoral aumentada por meio da posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

16 crianças com anteversão femoral aumentada bilateral com idades entre 6 e 15 anos, seguidas pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Bezmialem Vakıf.

16 voluntários saudáveis ​​com idades entre 6 e 15 anos serão incluídos no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como anteversão femoral bilateral aumentada
  • Sem história de doenças neurológicas, psiquiátricas
  • Ausência de deficiência intelectual para impedir avaliação e participação no tratamento
  • Não ter participado de nenhum programa de fisioterapia nos últimos seis meses
  • Permissão por escrito dos pais para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia ou BoNT-A para extremidades inferiores
  • Discrepância no comprimento das pernas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças saudáveis
Após o registro das informações demográficas, da história do desenvolvimento e da marcha com a Ficha de Avaliação, procedeu-se à avaliação clínica; serão realizados testes de amplitude de movimento de extremidade inferior bilateral, flexibilidade, medição do comprimento da perna e medição da força muscular e resistência muscular (abdominal, costas e extremidade inferior). Para a avaliação clínica do controle postural, serão utilizados o Modified Balance Error Scoring System (BESS) e o Biodex Balance System para avaliação computadorizada.
Para a avaliação computadorizada do controle postural, será utilizado o Biodex Balance System.
Para a avaliação clínica do controle postural, será utilizado o Modified Balance Error Scoring System (BESS).
Crianças com anteversão femoral aumentada
Após o registro das informações demográficas, da história do desenvolvimento e da marcha com a Ficha de Avaliação, procedeu-se à avaliação clínica; serão realizados testes de amplitude de movimento de extremidade inferior bilateral, flexibilidade, medição do comprimento da perna e medição da força muscular e resistência muscular (abdominal, costas e extremidade inferior). Para a avaliação clínica do controle postural, serão utilizados o Modified Balance Error Scoring System (BESS) e o Biodex Balance System para avaliação computadorizada.
Para a avaliação computadorizada do controle postural, será utilizado o Biodex Balance System.
Para a avaliação clínica do controle postural, será utilizado o Modified Balance Error Scoring System (BESS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle postural - estabilidade postural
Prazo: 1 dia
Teste computadorizado de estabilidade postural com Biodex Balance System
1 dia
Controle postural-limites de estabilidade
Prazo: 1 dia
Teste computadorizado de limites de estabilidade com Biodex Balance System
1 dia
Controle postural-integração sensorial
Prazo: 1 dia
Teste computadorizado de integração sensorial com Biodex Balance System
1 dia
Sistema de Pontuação de Erro de Balanço-BESS
Prazo: 1 dia
Avaliação clínica do controle postural
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DT-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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