Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta terapiaa ja vanhempien voimaannuttamista varten: pilottitutkimus

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Anne Zachry, University of Tennessee

Varhaiset vaiheet: terapian seulonta ja vanhempien voimaannuttaminen: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa Early STEPs -projektin tavoitetta tunnistaa vauvojen ja pikkulasten varhaiset kehitysviiveet terveydeltään erilaisessa väestössä ja kerätä alustavaa tietoa tulevan NIH-apurahaehdotuksen pohjalta. Vähän koulutetuilla henkilöillä on huono terveys ja lyhyempi elinajanodote kuin hyvin koulutetuilla, ja tutkimukset osoittavat, että köyhyys liittyy suoraan koulutuksen rajoittumiseen. Innovatiivinen lähestymistapa tarvitaan esteiden voittamiseksi, terveyslukutaidon parantamiseksi ja vanhempien kouluttamiseksi tehokkaista vanhemmuuden strategioista tälle väestölle. Teknologia voi olla osa ratkaisua tähän ongelmaan. Early STEPin kautta toimintaterapeutit jatkavat perheiden ohjaamista varhaiseen puuttumiseen ja terapiapalveluihin tarvittaessa ja seurantaan varmistaakseen, että palvelut saadaan käyttöön. Toimintaterapeutti selvittää myös, käyttävätkö vanhemmat Word Gap -sovellusta ja muita tarjolla olevia resursseja lapsensa kehityksen tukemiseen ja stressin hallintaan. Lisäämällä vanhempien tietoisuutta ja tietämystä kielen ja motoristen taitojen kehittämisestä rikastuttavat alipalveltujen lasten ympäristöjä ja vähentävät vanhempien stressiä, jotta nämä lapset voivat parantaa terveyttä ja saavuttaa täyden potentiaalinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kehitysseulonnan tehokkuus kehitysviiveiden tunnistamiseksi, jotta voidaan tehdä asianmukaisia ​​lähetteitä varhaisen puuttumisen palveluihin.
  2. Perustelut: Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että oikea-aikaisten varhaisten interventiopalvelujen (EI) tarjoaminen pienille lapsille, jotka on todettu kehitysvammaiksi, parantaa sekä lyhyen että pitkän aikavälin tuloksia. On erittäin tärkeää, että viivästyneet lapset tunnistetaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, koska interventio-ohjelmat ovat tehokkaampia, kun ne aloitetaan nuorena. Itse asiassa American Academy of Pediatrics (AAP) kannattaa viivästysten tunnistamista ennen kuin lapset saavuttavat 2 vuoden iän.

    On näyttöä siitä, että perusterveydenhuollon tarjoajat yleensä alihavaitsevat imeväisten ja pienten lasten kehitysviiveitä. Lisäksi korkean köyhyyden alueilla kuljetus-, talous- ja muut logistiset haasteet estävät usein pienten lasten vanhempia käymästä säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, mikä entisestään rajoittaa interventiomahdollisuuksia.

    Interventio-ohjelmien vajaaosallistuminen on tunnistettu kansalliseksi ongelmaksi, joka on tunnustettu kriittiseksi ongelmaksi Keski-Etelä-alueella, koska pienten lasten prosenttiosuus tunnistetaan ja lähetetään palveluihin. Kansallisesti 16–18 prosentilla lapsista on arvioitu olevan vammaisia. kuitenkin alle kolmasosa näistä tapauksista lähetetään hoitoon ennen päiväkotiikää. Pienten lasten kehitysongelmien alitunnistuksen lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että monet varhaisen puuttumisen palveluihin lähetetyt lapset eivät päädy saamaan terapiaa hoitajien huonon seurannan vuoksi. On todennäköistä, että perheet tarvitsevat tukea ja ohjausta varhaisen puuttumisen palvelujen tärkeydestä.

    Käsittämättömät kehitysviiveet voivat vaikuttaa kielteisesti maamme vauvojen tulevaan terveyteen ja koulutustasoon. Perheet hyötyvät seulonnasta lisäämällä tietoisuutta sopivista kehitys- ja käyttäytymisodotuksista. Esimerkiksi seulonta voi johtaa myönteisiin tuloksiin perheen vuorovaikutuksessa ja vanhempien stressitason alentamiseen, kun kehitystietoa ja toimintasuosituksia tarjotaan, myös sellaisille lapsille, jotka eivät täysin täytä lähetteen kriteerejä. Memphisin alueella alle 3-vuotiaiden lasten osallistuminen EI-ohjelmiin on itse asiassa vähentynyt viimeisen viiden vuoden aikana, vaikka on vahvaa näyttöä siitä, että vammaisten, kuten autismin, ilmaantuvuus on kasvussa. Kansallisesti 2,52 % pienistä lapsista saa EI-palveluita; Tennesseessä 1,8 % lapsista saa tarvittavia palveluja.

  3. Tutkimus-/projektipopulaatio: Early STEPs -projektin kautta lisensoidut toimintaterapeutit tarjoavat ilmaisia ​​kehitys- ja autismiseulontoja 6-vuotiaille ja 6-vuotiaille 11 kuukauden ja 29 päivän ikäisille lapsille lastenlääkärin vastaanotolla.
  4. Tutkimussuunnittelu: Early STEPs -hankkeen tehokkuuden määrittämiseksi tutkijat vertailevat ennen ja jälkeen projektia EI-palveluja koskevia viittauksia, perheiden läpikäyntejä sekä vanhempien tyytyväisyystietoja ennen ja jälkeen. Osallistuvat lastenlääkärit toimittavat dokumentaation aiemmasta kuukausittaisten varhaisten interventiolähetteiden keskimääräisestä määrästä, ja näitä tietoja verrataan kuukausittaiseen lähetteiden määrään tutkimusjakson lopussa. Tutkijat seuraavat lähetetyn lapsen vanhempaa 6 ja 12 kuukauden iässä selvittääkseen, olivatko varhaiset puuttumispalvelut vanhemman aloitteesta, ja selvittääkseen, kokivat vanhemmat kehityssovelluksen ja verkkotukiryhmän olevan hyödyllisiä ja parannuksia. luottamusta vanhemmuuteensa.

    Tiedonkeruu alkaa 3.2.2014 ja päättyy noin 2 vuoden kuluttua.

  5. Toimenpiteet Kehitysseulontoja tarjotaan kahdesta neljään päivää kuukaudessa. Tiedotuslehtisiä postitetaan paikallisesti ja lastenlääkärien toimistoissa. Tutkijat saavat vanhempien suostumuksen. Jos vanhemman suostumus saadaan, seulonnat suoritetaan vanhemman läsnä ollessa. Prosessissa vanhemmat antavat laadullista tietoa vanhemmuuteen liittyvistä taidoistaan, ja toimintaterapiatutkijat täyttävät Ikä- ja vaihekyselylomakkeen (ASQ-3) jokaisesta osallistujasta sekä pikkulasten autismin muokatun tarkistuslistan, jos ikä on sopiva tietty lapsi. Kaikki tiedot seulontaa varten kerätään vanhemmilta. Tutkijat eivät pääse käsiksi koehenkilöiden potilastietoihin. Lisäksi toimintaterapeutit järjestävät tarvittaessa varhaisen puuttumisen/vanhempien valmennusistuntoja. Omaishoitajat hyödyntävät taitokoulutusta, ilmaisia ​​verkkoresursseja ja online-sosiaalista tukiverkostoa kasvattaakseen ja ylläpitääkseen vanhemmuuden taitoja. Seuraavat puhelut tehdään 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua positiivisesta seulonnasta, jotta selvitetään, onko terapiapalveluita aiheellista ja onko verkkoresurssien tai sosiaalisen tukiverkoston käyttö hyödyllistä. 6 ja 12 kuukauden seurantapuhelun aikana tutkimushenkilöstö kerää tietoa vanhemmuuden luottamuksesta käyttämällä Parenting Sense of Competence Scalea (PSCO). Vanhemmat tai huoltajat saavat ilmaisen t-paidan mahdollisuuksien mukaan ja kehittävän esitteen osallistumisesta. (The Urban Child Instituten luvalla). Vanhemmat tai huoltajat saavat ilmaisia ​​ensimmäisen vuoden virstanpylvässovelluksia matkapuhelimiinsa (Aimee's Babiesin luvalla).
  6. Tulostoimenpiteet: PI seuraa ja raportoi:

    1. lisäarviointia varten yksilöityjen lasten lukumäärä,
    2. yleiset kehitysongelmat/viiveet,
    3. mainitut erityiset palvelut,
    4. Omaishoitajan seuranta
    5. Tutkijat keräävät PSCO:n avulla tietoa vanhemmuuden luottamuksesta ensimmäisellä käynnillä sekä 6 ja 12 kuukauden seurantapuhelun aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38116
        • Memphis Children's Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi antaa kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
  • lapsella ei ole synnynnäisiä epämuodostumia tai geneettisiä oireyhtymiä
  • lapsi ei ole ilmoittautunut varhaisen puuttumisen palveluihin.
  • lapsi ei ole sijaishoidossa
  • Vanhempi suostuu osallistumaan vanhempien koulutukseen
  • Vanhempi suostuu täyttämään vanhemmuutta edeltävän ja jälkeisen pätevyysasteikon
  • Lapsi on syntymän ja 6 vuoden 11 kuukauden 29 päivän välillä

Poissulkemiskriteerit

  • Vanhempi ei allekirjoita tietoon perustuvaa suostumusta.
  • lapsella on synnynnäisiä epämuodostumia tai geneettinen oireyhtymä
  • lapsi ei ole ilmoittautunut varhaisen puuttumisen palveluihin.
  • lapsi on sijaishoidossa
  • lapsi on 7-vuotias tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early Steps Coaching
Valmennustilaisuus positiivisista vanhemmuuden käytännöistä ja lapsen kehityksen edistämisestä.
Valmennustilaisuus positiivisista vanhemmuuden käytännöistä ja lapsen kehityksen edistämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Parenting Sense of Competence Scale – Pisteet vaihtelevat välillä 9–54, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä vanhemmuuteen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitysseulonnan tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Ages & Stages Questionniare03 (ASQ-3TM), vanhempainraportin kyselylomake, joka antaa pisteet jokaiselle seuraavista osa-alueista: viestintä, bruttomotorisuus, hienomotorisuus, ongelmanratkaisu ja henkilökohtaiset/sosiaaliset taidot. Jokainen seulonnan versio sisältää erityiset rajapisteet, jotka osoittavat, onko lapsen kehitys aikataulussa vai ei. Rajapisteet vaihtelevat ikätasosta toiseen, 0–60, ja 60 osoittaa korkeampaa kehitystasoa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Lähetteiden määrä varhaiseen puuttumiseen tai hoitopalveluihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Varhaisen puuttumisen palveluihin tai terapiaan tehtyjen lähetteiden todellinen määrä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Noudata varhaisten interventio- tai hoitopalvelujen saamista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Lasketaan jokaiselle saadulle palvelutyypille: varhainen puuttuminen, toimintaterapia, fysioterapia, puheterapia tai kattava kehitysarviointi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne H Zachry, PhD, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-03212-XP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake

IPD-jaon aikakehys

Heti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI @ azachry@uthsc.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito

Kliiniset tutkimukset Lyhyt väliintulo vanhemmuuteen

3
Tilaa