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Dépistage de la thérapie et responsabilisation des parents : une étude pilote

17 mai 2023 mis à jour par: Anne Zachry, University of Tennessee

Premières étapes : Dépistage de la thérapie et autonomisation des parents : une étude pilote

Le but de cette étude est de développer l'objectif du projet Early STEPs d'identifier les retards de développement précoces chez les nourrissons et les jeunes enfants dans une population disparate en matière de santé et de collecter des données préliminaires pour jeter les bases d'une future proposition de subvention des NIH. Les personnes moins instruites ont une mauvaise santé et une espérance de vie plus courte que les personnes instruites, et la recherche révèle que la pauvreté est directement liée à une éducation limitée. Une approche novatrice est nécessaire pour surmonter les obstacles, améliorer la littératie en santé et éduquer les parents sur les stratégies parentales efficaces pour cette population. La technologie peut être la partie de la solution à ce problème. Grâce à Early STEPs, les ergothérapeutes continueront d'orienter les familles vers des services d'intervention et de thérapie précoces, le cas échéant, et d'effectuer un suivi pour s'assurer que les services sont lancés. L'ergothérapeute déterminera également si les parents utilisent l'application Word Gap et d'autres ressources fournies pour soutenir le développement de leur enfant et gérer son stress. En augmentant la sensibilisation et les connaissances des parents sur le développement du langage et des habiletés motrices, les environnements des enfants mal desservis seront enrichis et le stress parental sera réduit afin que ces enfants puissent avoir une meilleure santé et atteindre leur plein potentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. But : Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du dépistage du développement pour identifier les retards de développement afin de faire des références appropriées pour les services d'intervention précoce.

  2. Justification : La recherche a constamment montré que la prestation de services d'intervention précoce (AE) en temps opportun pour les jeunes enfants identifiés comme ayant un retard de développement améliore les résultats à court et à long terme. Il est essentiel que les enfants présentant des retards soient identifiés le plus tôt possible car les programmes d'intervention sont plus efficaces lorsqu'ils sont initiés à un jeune âge. En fait, l'American Academy of Pediatrics (AAP) préconise d'identifier les retards avant que les enfants n'atteignent l'âge de 2 ans.

    Il est prouvé que les prestataires de soins primaires ont tendance à sous-détecter les retards de développement chez les nourrissons et les jeunes enfants. De plus, dans les zones à forte pauvreté, les transports, les finances et d'autres défis logistiques empêchent souvent les parents de jeunes enfants de consulter régulièrement un médecin, ce qui contribue encore à limiter les possibilités d'intervention.

    La sous-inscription aux programmes d'intervention a été identifiée comme un problème national, reconnu comme un problème critique dans le centre-sud en raison du faible pourcentage de jeunes enfants identifiés et orientés vers des services. À l'échelle nationale, on estime que 16 à 18 % des enfants ont un handicap ; cependant, moins d'un tiers de ces cas sont référés pour une intervention avant l'âge de la maternelle. Outre le problème de la sous-identification des problèmes de développement chez les jeunes enfants, la recherche suggère que de nombreux enfants qui sont référés aux services d'intervention précoce ne finissent pas par recevoir une thérapie en raison d'un mauvais suivi par les soignants. Il est probable que les familles aient besoin de soutien et de conseils concernant l'importance des services d'intervention précoce.

    Les retards de développement non traités peuvent avoir un impact négatif sur la santé future et le niveau d'instruction des nourrissons de notre pays. Les familles bénéficient du dépistage grâce à une sensibilisation accrue aux attentes appropriées en matière de développement et de comportement. Par exemple, le dépistage peut entraîner des résultats positifs dans l'interaction familiale et une diminution du niveau de stress parental lorsque des informations sur le développement et des recommandations d'activités sont fournies, même pour les enfants qui ne répondent pas entièrement aux critères d'orientation. Dans la région de Memphis, l'inscription des enfants de moins de 3 ans dans les programmes d'assurance-emploi a en fait diminué au cours des cinq dernières années, malgré des preuves solides que l'incidence des handicaps tels que l'autisme est en augmentation. À l'échelle nationale, 2,52 % des jeunes enfants reçoivent des services d'assurance-emploi; au Tennessee, 1,8 % des enfants reçoivent les services nécessaires.

  3. Population de l'étude/du projet : Dans le cadre du projet Early STEPs, des ergothérapeutes agréés fourniront des dépistages gratuits du développement et de l'autisme aux enfants âgés de 0 à 6 ans 11 mois 29 jours dans un cabinet médical pédiatrique.

  4. Conception de la recherche : Pour déterminer l'efficacité du projet Early STEPs, les enquêteurs compareront les références avant et après le projet pour les services d'assurance-emploi, le suivi par les familles et les données qualitatives avant et après la satisfaction des parents. Les pratiques pédiatriques participantes fourniront une documentation sur leur nombre moyen antérieur de références mensuelles d'intervention précoce et cette information sera comparée au nombre mensuel de références à la fin de la période d'étude. Les enquêteurs effectueront un suivi auprès du parent de l'enfant référé à 6 et 12 mois pour déterminer si des services d'intervention précoce ont été initiés par le parent et pour déterminer si les parents ont perçu que l'application de développement et le groupe de soutien en ligne étaient utiles et améliorés. confiance dans leurs compétences parentales.

    La collecte des données commencera le 3 février 2014 et se terminera dans environ 2 ans.

  5. Procédures Les dépistages développementaux seront offerts deux à quatre jours par mois. Des dépliants informatifs seront affichés localement et dans les bureaux du pédiatre. Les enquêteurs obtiendront le consentement des parents. Si le consentement parental est obtenu, les projections se dérouleront en présence du parent. Le processus impliquera que les parents fournissent des informations qualitatives concernant la confiance dans leurs compétences parentales, et les enquêteurs en ergothérapie rempliront le questionnaire sur les âges et les stades (ASQ-3) sur chaque participant et la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits, si l'âge est approprié pour l'enfant en particulier. Toutes les informations pour les projections seront collectées auprès du parent. Les chercheurs n'auront pas accès aux dossiers médicaux des sujets. De plus, des séances d'intervention précoce/d'encadrement parental seront offertes par des ergothérapeutes au besoin. Les soignants utiliseront une formation professionnelle, des ressources en ligne gratuites et un réseau de soutien social en ligne pour développer et maintenir des compétences parentales enrichissantes. Des appels téléphoniques de suivi auront lieu 6 mois et 12 mois après un dépistage positif pour déterminer si les services de thérapie étaient indiqués et pour déterminer si l'utilisation des ressources en ligne ou du réseau de soutien social était perçue comme utile. Au cours de l'appel téléphonique de suivi de 6 et 12 mois, le personnel de l'étude recueillera des informations sur la confiance des parents à l'aide de l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSCO). Les parents ou les tuteurs recevront un t-shirt gratuit selon la disponibilité et un dépliant de développement pour leur participation. (Avec l'aimable autorisation de l'Institut de l'enfant urbain). Les parents ou les soignants recevront gratuitement des applications d'étape de première année pour leurs appareils cellulaires (avec la permission d'Aimee's Babies).

  6. Mesures des résultats : Le PI surveillera et rendra compte :

    1. nombre d'enfants identifiés pour une évaluation plus approfondie,
    2. problèmes/retards de développement communs,
    3. services spécifiques visés,
    4. Suivi des soignants
    5. Les enquêteurs recueilleront des données à l'aide du PSCO concernant la confiance des parents lors de la visite initiale et lors de l'appel téléphonique de suivi de 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38116
        • Memphis Children's Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • le parent fournit un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
  • l'enfant n'a pas de malformations congénitales ou de syndromes génétiques
  • l'enfant n'est pas inscrit aux services d'intervention précoce.
  • l'enfant n'est pas en famille d'accueil
  • Le parent accepte d'assister à la session de formation des parents
  • Le parent accepte de remplir l'échelle de sentiment de compétence parentale avant et après
  • L'enfant a entre la naissance et 6 ans 11 mois 29 jours

Critère d'exclusion

  • Le parent ne signera pas de consentement éclairé.
  • l'enfant a des malformations congénitales ou un syndrome génétique
  • l'enfant n'est pas inscrit aux services d'intervention précoce.
  • l'enfant est en famille d'accueil
  • l'enfant a 7 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching des premiers pas
Séance de coaching sur les pratiques parentales positives et la promotion du développement de l'enfant.
Comportemental: Brève intervention parentale
Séance de coaching sur les pratiques parentales positives et la promotion du développement de l'enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sentiment de compétence parentale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Échelle du sentiment de compétence parentale - Les scores varient de 9 à 54, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction parentale.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du dépistage développemental
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Ages & Stages Questionniare03 (ASQ-3TM), questionnaire de rapport parental qui fournit des scores pour chacun des domaines suivants : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et compétences personnelles/sociales. Chaque version du dépistage comprend des scores de coupure spécifiques pour indiquer si le développement de l'enfant est dans les délais ou non. Les scores seuils varient d'un niveau d'âge à l'autre, allant de 0 à 60, 60 indiquant un niveau de développement plus élevé.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Nombre d'aiguillages vers des services d'intervention précoce ou de thérapie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Nombre réel d'aiguillages vers des services d'intervention précoce ou de thérapie.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Faire un suivi pour obtenir des services d'intervention précoce ou de thérapie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Compte pour chaque type de service obtenu : intervention précoce, ergothérapie, physiothérapie, orthophonie ou évaluation complète du développement
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tennessee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne H Zachry, PhD, University of Tennessee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Première publication (Réel)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-03212-XP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude, Plan d'analyse statistique, Formulaire de consentement éclairé

Délai de partage IPD

Immédiatement

Critères d'accès au partage IPD

Contactez PI @ azacry@uthsc.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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