Detección de terapia y empoderamiento de los padres: un estudio piloto
Early STEPs: detección de terapia y empoderamiento de los padres: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Propósito: El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la evaluación del desarrollo para identificar los retrasos en el desarrollo a fin de hacer referencias apropiadas para los servicios de intervención temprana.
Justificación: La investigación ha demostrado consistentemente que proporcionar servicios oportunos de intervención temprana (EI) para niños pequeños identificados como retrasados en el desarrollo mejora los resultados tanto a corto como a largo plazo. Es fundamental que los niños con retrasos se identifiquen lo antes posible porque los programas de intervención son más efectivos cuando se inician a una edad temprana. De hecho, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) aboga por identificar los retrasos antes de que los niños alcancen los 2 años de edad.
Existe evidencia de que los proveedores de atención primaria tienden a subdetectar los retrasos en el desarrollo entre los bebés y los niños pequeños. Además, en áreas de alta pobreza, el transporte, las finanzas y otros desafíos logísticos a menudo impiden que los padres de niños pequeños visiten regularmente a un médico, lo que contribuye aún más a las limitadas oportunidades de intervención.
La inscripción insuficiente en los programas de intervención se ha identificado como un problema nacional, uno que se reconoce como un tema crítico en el Medio Sur debido al menor porcentaje de niños pequeños que son identificados y referidos a los servicios. A nivel nacional, se estima que 16-18% de los niños tienen discapacidades; sin embargo, menos de un tercio de estos casos son referidos para intervención antes de la edad de jardín de infantes. Además del problema de la subidentificación de los problemas de desarrollo en los niños pequeños, la investigación sugiere que muchos niños que son remitidos a los servicios de Intervención Temprana no terminan recibiendo terapia debido al seguimiento deficiente por parte de los cuidadores. Es probable que las familias necesiten apoyo y orientación sobre la importancia de los servicios de Intervención Temprana.
Los retrasos en el desarrollo que no se aborden pueden tener un impacto negativo en la salud y los logros educativos futuros de los bebés de nuestra nación. Las familias se benefician de la evaluación a través de una mayor conciencia de las expectativas apropiadas de desarrollo y comportamiento. Por ejemplo, la evaluación puede generar resultados positivos en la interacción familiar y disminuir los niveles de estrés de los padres cuando se brinda información sobre el desarrollo y recomendaciones para actividades, incluso para niños que no cumplen completamente con los criterios para ser referidos. En el área de Memphis, la inscripción de niños menores de 3 años en programas de EI ha disminuido en los últimos cinco años, a pesar de la fuerte evidencia de que la incidencia de discapacidades como el autismo está aumentando. A nivel nacional, el 2,52% de los niños pequeños reciben servicios de EI; en Tennessee, el 1,8% de los niños reciben los servicios necesarios.
- Población del estudio/proyecto: A través del Proyecto Early STEPs, los terapeutas ocupacionales autorizados proporcionarán evaluaciones gratuitas del desarrollo y del autismo a niños desde el nacimiento hasta los 6 años, 11 meses y 29 días en un consultorio médico pediátrico.
Diseño de la investigación: Para determinar la efectividad del proyecto Early STEPs, los investigadores compararán referencias previas y posteriores al proyecto para servicios de EI, seguimiento por parte de las familias y datos cualitativos de satisfacción de los padres antes y después. Los consultorios pediátricos participantes proporcionarán documentación de su número promedio anterior de referencias mensuales de intervención temprana y esta información se comparará con el número mensual de referencias al final del período de estudio. Los investigadores harán un seguimiento con el padre del niño referido a los 6 y 12 meses para determinar si el padre inició los servicios de intervención temprana y para determinar si los padres percibieron que la aplicación de desarrollo y el grupo de apoyo en línea fueron útiles y mejorados. confianza con sus habilidades de crianza.
La recolección de datos comenzará el 3 de febrero de 2014 y terminará en aproximadamente 2 años.
- Procedimientos Las evaluaciones de desarrollo se ofrecerán de dos a cuatro días por mes. Se colocarán volantes informativos localmente y en las oficinas del pediatra. Los investigadores obtendrán el consentimiento de los padres. Si se obtiene el consentimiento de los padres, las evaluaciones se realizarán con los padres presentes. El proceso implicará que los padres brinden información cualitativa sobre la confianza en sus habilidades de crianza, y los investigadores de terapia ocupacional completarán el Cuestionario de edades y etapas (ASQ-3) en cada participante y la Lista de verificación modificada para autismo en niños pequeños, si la edad es apropiada. el niño en concreto. Toda la información para las evaluaciones se recopilará de los padres. Los investigadores no accederán a los registros médicos de los sujetos. Además, los terapeutas ocupacionales proporcionarán sesiones de intervención temprana/entrenamiento para padres según sea necesario. Los cuidadores utilizarán capacitación en habilidades, recursos gratuitos en línea y una red de apoyo social en línea para desarrollar y mantener habilidades de crianza. Se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento a los 6 meses y 12 meses después de una evaluación positiva para determinar si se indicaron servicios de terapia y para determinar si el uso de recursos en línea o la red de apoyo social se percibió como útil. Durante la llamada telefónica de seguimiento a los 6 y 12 meses, el personal del estudio recopilará información sobre la confianza de los padres utilizando la Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSCO). Los padres o cuidadores recibirán una camiseta gratis según esté disponible y un volante de desarrollo por participar. (Cortesía de The Urban Child Institute). Los padres o cuidadores recibirán solicitudes gratuitas de hitos del primer año para sus dispositivos celulares (cortesía de Aimee's Babies).
Medidas de resultado: El PI monitoreará e informará sobre:
- número de niños identificados para una evaluación adicional,
- preocupaciones/retrasos comunes en el desarrollo,
- servicios específicos a los que se hace referencia,
- Seguimiento del cuidador
- Los investigadores recopilarán datos utilizando el PSCO con respecto a la confianza de los padres en la visita inicial y durante la llamada telefónica de seguimiento a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38116
- Memphis Children's Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el padre da su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- el niño no tiene malformaciones congénitas o síndromes genéticos
- el niño no está inscrito en los Servicios de intervención temprana.
- el niño no está en cuidado de crianza
- El padre acepta asistir a la sesión de capacitación para padres
- El padre acepta completar la escala de sentido de competencia antes y después de la crianza
- El niño tiene entre el nacimiento y los 6 años 11 meses 29 días
Criterio de exclusión
- Los padres no firmarán el consentimiento informado.
- el niño tiene malformaciones congénitas o síndrome genético
- el niño no está inscrito en los Servicios de intervención temprana.
- el niño está en cuidado de crianza
- el niño tiene 7 años o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de primeros pasos
Sesión de coaching sobre prácticas positivas de crianza y promoción del desarrollo infantil.
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Sesión de coaching sobre prácticas positivas de crianza y promoción del desarrollo infantil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Escala de sentido de competencia de los padres: las puntuaciones varían de 9 a 54, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de los padres.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la evaluación del desarrollo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Ages & Stages Questionniare03 (ASQ-3TM), cuestionario de informe de los padres que proporciona puntajes para cada uno de los siguientes dominios: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales/sociales.
Cada versión de la evaluación incluye puntajes de corte específicos para indicar si el desarrollo del niño está según lo programado o no.
Los puntajes de corte varían de un nivel de edad a otro, de 0 a 60, donde 60 indica un nivel de desarrollo más alto.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Número de referencias para servicios de terapia o intervención temprana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Número real de derivaciones realizadas a servicios o terapia de intervención temprana.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Hacer un seguimiento para obtener servicios de terapia o intervención temprana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Cuenta para cada tipo de servicio obtenido: intervención temprana, terapia ocupacional, fisioterapia, terapia del habla o evaluación integral del desarrollo
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Zachry, PhD, University of Tennessee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berry AD, Garzon DL, Mack P, Kanwischer KZ, Beck DG. Implementing an early childhood developmental screening and surveillance program in primary care settings: lessons learned from a project in Illinois. J Pediatr Health Care. 2014 Nov-Dec;28(6):516-25. doi: 10.1016/j.pedhc.2014.04.008. Epub 2014 Jun 11.
- Council on Children With Disabilities; Section on Developmental Behavioral Pediatrics; Bright Futures Steering Committee; Medical Home Initiatives for Children With Special Needs Project Advisory Committee. Identifying infants and young children with developmental disorders in the medical home: an algorithm for developmental surveillance and screening. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):405-20. doi: 10.1542/peds.2006-1231. Erratum In: Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1808-9.
- Dobrez D, Sasso AL, Holl J, Shalowitz M, Leon S, Budetti P. Estimating the cost of developmental and behavioral screening of preschool children in general pediatric practice. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):913-22. doi: 10.1542/peds.108.4.913.
- Earls MF, Hay SS. Setting the stage for success: implementation of developmental and behavioral screening and surveillance in primary care practice--the North Carolina Assuring Better Child Health and Development (ABCD) Project. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e183-8. doi: 10.1542/peds.2006-0475.
- Frankenburg WK. Developmental surveillance and screening of infants and young children. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):144-5. doi: 10.1542/peds.109.1.144. No abstract available.
- Guevara JP, Gerdes M, Localio R, Huang YV, Pinto-Martin J, Minkovitz CS, Hsu D, Kyriakou L, Baglivo S, Kavanagh J, Pati S. Effectiveness of developmental screening in an urban setting. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):30-7. doi: 10.1542/peds.2012-0765. Epub 2012 Dec 17.
- Rosenberg SA, Zhang D, Robinson CC. Prevalence of developmental delays and participation in early intervention services for young children. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1503-9. doi: 10.1542/peds.2007-1680. Epub 2008 May 26.
- Rydz D, Srour M, Oskoui M, Marget N, Shiller M, Birnbaum R, Majnemer A, Shevell MI. Screening for developmental delay in the setting of a community pediatric clinic: a prospective assessment of parent-report questionnaires. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1178-86. doi: 10.1542/peds.2006-0466.
- Schonwald A, Huntington N, Chan E, Risko W, Bridgemohan C. Routine developmental screening implemented in urban primary care settings: more evidence of feasibility and effectiveness. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):660-8. doi: 10.1542/peds.2007-2798.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-03212-XP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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