- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04187066
Tavoitteeseen kohdistettu ja vihjeistä riippuvainen käyttäytyminen vakavassa lihavuudessa (PIT_BS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan valinta ja saanti on päivittäinen ja koko normaali aihe. Yhä useammalle ihmiselle ruokailutottumukset ja kysymys ruoan valinnasta ovat kuitenkin yhä kiinnostavampia ja useissa tapauksissa jopa ongelmallisia. Lihavuuden esiintyvyys on kolminkertaistunut viime vuosikymmeninä ja puhutaan jopa liikalihavuusepidemiasta. Laihduttamiseen tähtäävät elämäntavat epäonnistuvat usein pitkällä aikavälillä myös siksi, että ihmiset palaavat entisiin epäterveellisiin ruokailutottumuksiin. Bariatrinen leikkaus on erittäin tehokas toimenpide painon pudottamiseksi perusteellisesti.
Päivittäiseen ruokavalintoihimme vaikuttavat monet tekijät, jotka eivät kaikki ole itsellemme ilmeisiä. Ruoan valinta voi siis olla tavoitteellista ja siksi tietoista ja reflektoivaa, mutta muissa olosuhteissa valinta syödä jotain tiettyä voi perustua vihjeestä riippuviin prosesseihin, jotka ovat automaattisia ja siten vaikeasti hallittavissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vihjeistä riippuvaista ja tavoitteellista ravitsemuskäyttäytymistä sekä terveydellisen ajattelutavan induktion vaikutusta vakavaan liikalihavuuteen sekä bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia sellaisissa käyttäytymismalleissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- kokeellinen: vakava liikalihavuus, joka voi saada bariatrisen leikkauksen
- kontrolli: normaalipaino
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokeellinen: vakava liikalihavuus
- kontrolli: normaalipaino
Poissulkemiskriteerit:
- heikentyneet kognitiiviset toiminnot, jotka voivat olla ristiriidassa tehtävän kanssa
- sopiva saksalainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihava
vakava liikalihavuus
|
terveyteen liittyvän ajattelutavan induktio mittaamaan muutoksia vihjeistä riippuvaisessa ja tavoitteelliseen käyttäytymiseen
|
|
Ohjaus
Normaalipainoinen kontrolliryhmä
|
terveyteen liittyvän ajattelutavan induktio mittaamaan muutoksia vihjeistä riippuvaisessa ja tavoitteelliseen käyttäytymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset ruoanvalintakäyttäytymisessä bariatrisen leikkauksen aiheuttaman huomattavan painonpudotuksen vuoksi
Aikaikkuna: ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
muutokset vihjeistä riippuvaisissa ja tavoitteellisissa ruokavalinnoissa, jotka on arvioitu Pavlovin-instrumentaalista siirtotehtävällä
|
ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIT_BS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .