- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187066
Doelgericht en cue-afhankelijk gedrag bij ernstige obesitas (PIT_BS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselkeuze en -inname is een dagelijks en heel normaal onderwerp. Voor steeds meer mensen zijn eetgewoonten en de kwestie van voedselkeuze echter een toenemend belang en in sommige gevallen zelfs een probleem. De prevalentie van obesitas is de afgelopen decennia verdrievoudigd en er wordt zelfs gesproken van een obesitas-epidemie. Leefstijlinterventies om af te vallen mislukken vaak op de lange termijn, ook omdat mensen terugvallen in vroegere ongezonde eetgewoonten. Bariatrische chirurgie is een zeer effectieve ingreep om het gewicht fundamenteel te verminderen.
Verschillende factoren beïnvloeden onze dagelijkse voedselkeuze, die niet allemaal voor ons zichtbaar zijn. Voedselkeuze kan dus doelgericht zijn en daarom bewust en reflectief, maar in andere omstandigheden kan de keuze om iets specifieks te eten gebaseerd zijn op cue-afhankelijke processen die automatisch zijn en dus moeilijk te beheersen. Het doel van de huidige studie is om cue-afhankelijk en doelgericht voedingsgedrag te onderzoeken, evenals het effect van een gezondheidsmindset-inductie bij ernstige obesitas, evenals veranderingen in dergelijk gedrag als gevolg van bariatrische chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- experimenteel: ernstige obesitas die mogelijk een bariatrische operatie krijgt
- controle: normaal gewicht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- experimenteel: ernstige obesitas
- controle: normaal gewicht
Uitsluitingscriteria:
- verminderde cognitieve functies, die kunnen conflicteren met de taak
- passend Duits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvig
ernstige obesitas
|
inductie van een gezondheidsmentaliteit om veranderingen in cue-afhankelijk en doelgericht gedrag te meten
|
|
Controle
Controlegroep met normaal gewicht
|
inductie van een gezondheidsmentaliteit om veranderingen in cue-afhankelijk en doelgericht gedrag te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in voedselkeuzegedrag als gevolg van aanzienlijk gewichtsverlies door bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: pre-bariatrische chirurgie, 1 maand na bariatrische chirurgie, 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
veranderingen in cue-afhankelijke en doelgerichte voedselkeuzes beoordeeld door de Pavloviaanse-naar-instrumentele overdrachtstaak
|
pre-bariatrische chirurgie, 1 maand na bariatrische chirurgie, 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIT_BS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .