- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04187066
Comportamiento dirigido a objetivos y dependiente de señales en la obesidad severa (PIT_BS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elección y la ingesta de alimentos es un tema diario y normal. Sin embargo, para cada vez más personas, los hábitos alimentarios y la cuestión de la elección de alimentos son de creciente interés y, en algunos casos, incluso un problema. La prevalencia de la obesidad se ha triplicado en las últimas décadas e incluso se habla de una epidemia de obesidad. Las intervenciones de estilo de vida para perder peso a menudo fallan a largo plazo, también porque las personas vuelven a caer en hábitos alimenticios poco saludables. La cirugía bariátrica es un procedimiento muy eficaz para reducir fundamentalmente el peso.
Varios factores influyen en nuestra elección diaria de alimentos, no todos los cuales son evidentes para nosotros. Por lo tanto, la elección de alimentos puede estar dirigida a un objetivo y, por lo tanto, consciente y reflexiva, pero en otras circunstancias, la elección de comer algo específico puede basarse en procesos dependientes de señales que son automáticos y, por lo tanto, difíciles de controlar. El objetivo del estudio actual es investigar el comportamiento nutricional dependiente de señales y dirigido a objetivos, así como el efecto de la inducción de una mentalidad de salud en la obesidad severa, así como los cambios en dichos comportamientos debido a la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tuebingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
Contacto:
- Sabine Frank, Dr.
- Número de teléfono: 0049-7071-2981193
- Correo electrónico: s.frank@uni-tuebingen.de
-
Investigador principal:
- Sabine Frank, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- experimental: obesidad severa que podría someterse a una cirugía bariátrica
- controlar: peso normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- experimental: obesidad severa
- controlar: peso normal
Criterio de exclusión:
- deterioro de las funciones cognitivas, lo que podría entrar en conflicto con la tarea
- alemán apropiado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Obeso
obesidad severa
|
inducción de una mentalidad de salud para medir los cambios en el comportamiento dependiente de señales y dirigido a objetivos
|
Control
Grupo control con normopeso
|
inducción de una mentalidad de salud para medir los cambios en el comportamiento dependiente de señales y dirigido a objetivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en el comportamiento de elección de alimentos debido a la pérdida de peso sustancial por cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía bariátrica, 6 meses después de la cirugía bariátrica
|
cambios en las elecciones de alimentos dependientes de señales y dirigidas a objetivos evaluados por la tarea de transferencia pavloviana a instrumental
|
antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía bariátrica, 6 meses después de la cirugía bariátrica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIT_BS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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