- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04187066
Målrettet og Cue-avhengig atferd ved alvorlig fedme (PIT_BS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matvalg og inntak er et daglig og gjennomgående normalt fag. Men for stadig flere mennesker er matvaner og spørsmålet om matvalg av økende interesse og i flere tilfeller til og med et problem. Utbredelsen av fedme har tredoblet seg de siste tiårene, og det snakkes til og med om en fedmeepidemi. Livsstilsintervensjoner for å gå ned i vekt mislykkes ofte i det lange løp, også fordi folk faller tilbake til tidligere usunne matvaner. Fedmekirurgi er en svært effektiv prosedyre for å redusere vekt fundamentalt.
Ulike faktorer påvirker vårt daglige matvalg, som ikke alle er tydelige for oss selv. Matvalg kan derfor være målrettet og derfor bevisst og reflektert, men under andre omstendigheter kan valget om å spise noe spesifikt være basert på signalavhengige prosesser som er automatiske og dermed vanskelige å kontrollere. Målet med den nåværende studien er å undersøke cue-avhengig og målrettet ernæringsatferd samt effekten av induksjon av helsetankegang ved alvorlig fedme samt endringer i slik atferd på grunn av fedmekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- eksperimentell: alvorlig fedme som kan få en fedmeoperasjon
- kontroll: normal vekt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eksperimentell: alvorlig fedme
- kontroll: normal vekt
Ekskluderingskriterier:
- svekkede kognitive funksjoner, som kan komme i konflikt med oppgaven
- passende tysk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige
alvorlig fedme
|
induksjon av en helsetankegang for å måle endringer i signalavhengig og målrettet atferd
|
|
Kontroll
Kontrollgruppe med normal vekt
|
induksjon av en helsetankegang for å måle endringer i signalavhengig og målrettet atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i matvalgsatferd på grunn av betydelig vekttap ved fedmekirurgi
Tidsramme: før fedmekirurgi, 1 måned etter fedmekirurgi, 6 måneder etter fedmekirurgi
|
endringer i signalavhengige og målrettede matvalg vurdert av Pavlovian-til-instrumentell overføringsoppgave
|
før fedmekirurgi, 1 måned etter fedmekirurgi, 6 måneder etter fedmekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIT_BS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .