- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04187066
Célorientált és jeltől függő viselkedés súlyos elhízás esetén (PIT_BS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszerek megválasztása és bevitele napi és normál téma. Az étkezési szokások, az ételválasztás kérdése azonban egyre több ember számára érdekes, sőt több esetben probléma is. Az elhízás előfordulása megháromszorozódott az elmúlt évtizedekben, sőt elhízás járványról beszélnek. A fogyást célzó életmódbeli beavatkozások gyakran kudarcot vallanak hosszú távon, azért is, mert az emberek visszatérnek korábbi egészségtelen táplálkozási szokásaikhoz. A bariátriai sebészet nagyon hatékony eljárás a testsúly alapvető csökkentésére.
Különféle tényezők befolyásolják napi ételválasztásunkat, amelyek nem mindegyike nyilvánvaló magunknak. Így az ételválasztás lehet célirányos, ezért tudatos és reflektív, más körülmények között azonban a választás, hogy valami konkrétat együnk, olyan jelzésfüggő folyamatokon alapulhat, amelyek automatikusak és így nehezen irányíthatók. A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a jelzésektől függő és célirányos táplálkozási viselkedést, valamint az egészségszemlélet-indukció hatását súlyos elhízás esetén, valamint az ilyen viselkedésekben a bariátriai műtétek következtében bekövetkező változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72076
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- kísérleti: súlyos elhízás, aki bariátriai műtétet kaphat
- kontroll: normál súly
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kísérleti: súlyos elhízás
- kontroll: normál súly
Kizárási kritériumok:
- károsodott kognitív funkciók, amelyek ütközhetnek a feladattal
- megfelelő német
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott
súlyos elhízás
|
egészségügyi gondolkodásmód kialakítása a jelzésfüggő és célirányos viselkedés változásainak mérésére
|
|
Ellenőrzés
Normál súlyú kontrollcsoport
|
egészségügyi gondolkodásmód kialakítása a jelzésfüggő és célirányos viselkedés változásainak mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások az élelmiszer-választási viselkedésben a bariátriai műtét által okozott jelentős fogyás miatt
Időkeret: bariátriai műtét előtt, bariátriai műtét után 1 hónappal, bariátriai műtét után 6 hónappal
|
a jeltől függő és célirányos ételválasztásban bekövetkezett változásokat a pavlovi-instrumentális átviteli feladat értékeli
|
bariátriai műtét előtt, bariátriai műtét után 1 hónappal, bariátriai műtét után 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIT_BS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .