- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04187066
Zielgerichtetes und Cue-abhängiges Verhalten bei schwerer Adipositas (PIT_BS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswahl und Aufnahme von Nahrungsmitteln ist ein tägliches und durchgehend normales Thema. Für immer mehr Menschen sind jedoch Ernährungsgewohnheiten und die Frage der Lebensmittelauswahl von zunehmendem Interesse und in manchen Fällen sogar ein Problem. Die Prävalenz von Adipositas hat sich in den letzten Jahrzehnten verdreifacht und es wird sogar von einer Adipositas-Epidemie gesprochen. Lebensstilinterventionen zum Abnehmen scheitern oft auf Dauer, auch weil Menschen in frühere ungesunde Essgewohnheiten zurückfallen. Adipositaschirurgie ist ein sehr effektives Verfahren, um das Gewicht grundlegend zu reduzieren.
Verschiedene Faktoren beeinflussen unsere tägliche Nahrungsauswahl, die uns nicht alle bewusst sind. So kann die Auswahl von Lebensmitteln zielgerichtet und daher bewusst und reflektiert sein, aber in anderen Fällen kann die Entscheidung, etwas Bestimmtes zu essen, auf hinweisabhängigen Prozessen beruhen, die automatisch und daher schwer zu kontrollieren sind. Ziel der aktuellen Studie ist es, das reizabhängige und zielgerichtete Ernährungsverhalten sowie die Wirkung einer Induktion des Gesundheitsbewusstseins bei schwerer Adipositas sowie Veränderungen dieses Verhaltens durch bariatrische Operationen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tuebingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
Kontakt:
- Sabine Frank, Dr.
- Telefonnummer: 0049-7071-2981193
- E-Mail: s.frank@uni-tuebingen.de
-
Hauptermittler:
- Sabine Frank, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- experimentell: schwere Fettleibigkeit, die eine bariatrische Operation bekommen könnte
- Kontrolle: Normalgewicht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- experimentell: schwere Fettleibigkeit
- Kontrolle: Normalgewicht
Ausschlusskriterien:
- beeinträchtigte kognitive Funktionen, die mit der Aufgabe in Konflikt geraten könnten
- angemessenes Deutsch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Übergewichtig
schwere Fettleibigkeit
|
Induktion eines Gesundheitsbewusstseins zur Messung von Veränderungen im reizabhängigen und zielgerichteten Verhalten
|
Kontrolle
Kontrollgruppe mit Normalgewicht
|
Induktion eines Gesundheitsbewusstseins zur Messung von Veränderungen im reizabhängigen und zielgerichteten Verhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im Verhalten bei der Auswahl von Nahrungsmitteln aufgrund eines erheblichen Gewichtsverlusts durch Adipositaschirurgie
Zeitfenster: vor bariatrischer Chirurgie, 1 Monat nach bariatrischer Chirurgie, 6 Monate nach bariatrischer Chirurgie
|
Änderungen in der reizabhängigen und zielgerichteten Nahrungsauswahl, bewertet durch die Pavlovian-to-Instrumental-Transfer-Aufgabe
|
vor bariatrischer Chirurgie, 1 Monat nach bariatrischer Chirurgie, 6 Monate nach bariatrischer Chirurgie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIT_BS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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