- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04187066
Ukierunkowane na cel i zależne od wskazówek zachowanie w ciężkiej otyłości (PIT_BS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybór i spożycie żywności jest codziennym i normalnym tematem. Jednak dla coraz większej liczby osób nawyki żywieniowe i kwestia wyboru żywności cieszą się coraz większym zainteresowaniem, aw niektórych przypadkach wręcz problemem. Częstość występowania otyłości potroiła się w ostatnich dziesięcioleciach i mówi się nawet o epidemii otyłości. Interwencje dotyczące stylu życia mające na celu utratę wagi często zawodzą na dłuższą metę, również dlatego, że ludzie wracają do dawnych niezdrowych nawyków żywieniowych. Chirurgia bariatryczna to bardzo skuteczna procedura pozwalająca na fundamentalną redukcję wagi.
Różne czynniki wpływają na nasze codzienne wybory żywieniowe, z których nie wszystkie są dla nas oczywiste. Tak więc wybór jedzenia może być ukierunkowany na cel, a zatem świadomy i refleksyjny, ale w innych okolicznościach wybór jedzenia czegoś konkretnego może opierać się na procesach zależnych od bodźców, które są automatyczne, a zatem trudne do kontrolowania. Celem obecnego badania jest zbadanie zachowań żywieniowych zależnych od bodźców i ukierunkowanych na cel, a także wpływu indukcji nastawienia zdrowotnego w ciężkiej otyłości, a także zmian takich zachowań w wyniku operacji bariatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- eksperymentalny: ciężka otyłość, która może przejść operację bariatryczną
- kontrola: normalna waga
Opis
Kryteria przyjęcia:
- eksperymentalny: ciężka otyłość
- kontrola: normalna waga
Kryteria wyłączenia:
- upośledzone funkcje poznawcze, które mogą kolidować z zadaniem
- odpowiedni niemiecki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyły
ciężka otyłość
|
indukcja nastawienia zdrowotnego w celu zmierzenia zmian w zachowaniu zależnym od bodźców i ukierunkowanym na cel
|
|
Kontrola
Grupa kontrolna o normalnej wadze
|
indukcja nastawienia zdrowotnego w celu zmierzenia zmian w zachowaniu zależnym od bodźców i ukierunkowanym na cel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w zachowaniach związanych z wyborem żywności z powodu znacznej utraty wagi w wyniku operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji bariatrycznej, 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
zmiany w zależnych od wskazówek i ukierunkowanych na cel wyborach żywieniowych ocenianych przez zadanie transferu Pawłowa na instrument
|
przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji bariatrycznej, 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIT_BS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na indukcja nastawienia
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
Philip Morris Products S.A.ZakończonyPalenie | Używanie tytoniu | Palenie tytoniuZjednoczone Królestwo