- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04187066
Målstyret og Cue-afhængig adfærd ved svær fedme (PIT_BS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødevarevalg og -indtagelse er et dagligt og almindeligt emne. Men for flere og flere mennesker er spisevaner og spørgsmålet om valg af mad af stigende interesse og i flere tilfælde endda et problem. Forekomsten af fedme er tredoblet i de sidste årtier, og der tales endda om en fedmeepidemi. Livsstilsinterventioner for at tabe sig mislykkes ofte i det lange løb, også fordi folk falder tilbage til tidligere usunde spisevaner. Fedmekirurgi er en meget effektiv procedure til at reducere vægten fundamentalt.
Forskellige faktorer påvirker vores daglige madvalg, som ikke alle er tydelige for os selv. Fødevarevalget kan således være målrettet og derfor bevidst og reflekteret, men under andre omstændigheder kan valget om at spise noget bestemt være baseret på cue-afhængige processer, som er automatiske og dermed svære at kontrollere. Formålet med det aktuelle studie er at undersøge cue-afhængig og målrettet ernæringsadfærd samt effekten af en sundhedsmindset induktion i svær fedme samt ændringer i sådan adfærd på grund af fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- eksperimentel: svær fedme, der kan få en fedmeoperation
- kontrol: normalvægt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- eksperimentel: svær overvægt
- kontrol: normalvægt
Ekskluderingskriterier:
- nedsatte kognitive funktioner, som kan komme i konflikt med opgaven
- passende tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige
svær overvægt
|
induktion af en sundhedstankegang for at måle ændringer i cue-afhængig og målstyret adfærd
|
|
Styring
Kontrolgruppe med normal vægt
|
induktion af en sundhedstankegang for at måle ændringer i cue-afhængig og målstyret adfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i fødevarevalgsadfærd på grund af betydeligt vægttab ved fedmekirurgi
Tidsramme: før fedmekirurgi, 1 måned efter fedmekirurgi, 6 måneder efter fedmekirurgi
|
ændringer i cue-afhængige og målrettede madvalg vurderet af Pavlovian-til-instrumentel overførselsopgave
|
før fedmekirurgi, 1 måned efter fedmekirurgi, 6 måneder efter fedmekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIT_BS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mindset induktion
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende