- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04187066
Comportamento diretto all'obiettivo e dipendente dal segnale nell'obesità grave (PIT_BS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scelta e l'assunzione di cibo è un argomento normale e quotidiano. Tuttavia, per sempre più persone le abitudini alimentari e la questione della scelta alimentare sono di crescente interesse e in molti casi addirittura un problema. La prevalenza dell'obesità è triplicata negli ultimi decenni e si parla addirittura di un'epidemia di obesità. Gli interventi sullo stile di vita per perdere peso spesso falliscono nel lungo periodo, anche perché le persone ricadono in abitudini alimentari malsane. La chirurgia bariatrica è una procedura molto efficace per ridurre radicalmente il peso.
Vari fattori influenzano la nostra scelta alimentare quotidiana, non tutti evidenti a noi stessi. Pertanto, la scelta del cibo potrebbe essere finalizzata e quindi consapevole e riflessiva, tuttavia in altre circostanze la scelta di mangiare qualcosa di specifico potrebbe essere basata su processi dipendenti dal segnale che sono automatici e quindi difficili da controllare. Lo scopo del presente studio è quello di indagare il comportamento nutrizionale dipendente dal segnale e diretto all'obiettivo, nonché l'effetto di un'induzione della mentalità della salute nell'obesità grave, nonché i cambiamenti in tali comportamenti dovuti alla chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- sperimentale: grave obesità che potrebbe sottoporsi a un intervento di chirurgia bariatrica
- controllo: peso normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sperimentale: obesità grave
- controllo: peso normale
Criteri di esclusione:
- funzioni cognitive compromesse, che potrebbero entrare in conflitto con il compito
- tedesco appropriato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Obeso
obesità grave
|
induzione di una mentalità di salute per misurare i cambiamenti nel comportamento dipendente dal segnale e diretto all'obiettivo
|
|
Controllo
Gruppo di controllo con peso normale
|
induzione di una mentalità di salute per misurare i cambiamenti nel comportamento dipendente dal segnale e diretto all'obiettivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nel comportamento di scelta alimentare dovuti alla sostanziale perdita di peso dovuta alla chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: pre chirurgia bariatrica, 1 mese dopo chirurgia bariatrica, 6 mesi dopo chirurgia bariatrica
|
cambiamenti nelle scelte alimentari dipendenti dal segnale e dirette all'obiettivo valutate dal compito di trasferimento da pavloviano a strumentale
|
pre chirurgia bariatrica, 1 mese dopo chirurgia bariatrica, 6 mesi dopo chirurgia bariatrica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIT_BS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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