IKORUS-teknologian arviointi potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Virtsaputken fotopletysmografiasta peräisin olevan perfuusiolaitteen (IKORUS) arviointi potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Tämän havainnollisen osatutkimuksen tavoitteena on arvioida IKORUS-laitteen (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, Ranska) toteutettavuutta, suorituskykyä ja käyttäytymistä. Tämä on uusi kudosperfuusiolaite, joka käyttää virtsaputken fotopletysmografiaa potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus ja joilla on edistynyt hemodynaaminen seuranta. sijoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudosperfuusion jatkuva seuranta suuriin leikkauksiin joutuvilla potilailla on edelleen haastavaa käytettävissä olevien työkalujen puutteen vuoksi.
Virtsaputken fotopletysmografiaa käyttämällä virtsaputken perfuusioindeksi (uPI) voi mahdollistaa kudosperfuusion seurannan muunnetun virtsakatetrin avulla.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida kentällä uuden laitteen IKORUS (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, Ranska) toteutettavuutta, suorituskykyä ja käyttäytymistä.
Pyrimme arvioimaan sen suorituskykyä (kesto ja signaalin laatu), uPI-vaihteluita hemodynaamisten tapahtumien aikana (nestealtistus) potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus ja jotka on varustettu edistyneellä hemodynaamisella valvonnalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussel-hoofdstad
-
Brussels, Brussel-hoofdstad, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään suuria vatsan alueen leikkauksia ja jotka on varustettu edistyneellä hemodynaamisella seurannalla tavoitteelliseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Poistofraktio < 30 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi uPi-evoluutiosta leikkauksen aikana ja vertailu aivohalvauksen tilavuuteen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Prosenttiosuus tapauksesta, jossa on positiivinen korrelaatio molempien muuttujien välillä (positiivinen tai negatiivinen) nestealtistuksen aikana ja koko tapauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusion heikkeneminen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Perfuusion heikkeneminen leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JOOSTEN ALEXANDRE, MD PhD, Erasme
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2019323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .