Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af IKORUS-teknologien hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

18. september 2020 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Evaluering af den urethrale fotopletysmografi-afledte perfusionsanordning (IKORUS) hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

Målet med denne observationelle delundersøgelse er at evaluere gennemførligheden, ydeevnen og adfærden af ​​IKORUS (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, Frankrig), en ny vævsperfusionsenhed, der bruger urethral fotoplethysmografi hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, og hos hvem en avanceret hæmodynamisk overvågning er placeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig overvågning af vævsperfusion hos patienter, der gennemgår større operationer, er fortsat udfordrende på grund af manglen på tilgængelige værktøjer. Ved at bruge urethral fotoplethysmografi kunne det urethrale perfusionsindeks (uPI) tillade vævsperfusionsovervågning gennem et modificeret urinkateter. Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere gennemførligheden, ydeevnen og adfærden af ​​IKORUS (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, Frankrig), en ny enhed på området. Vi havde til formål at vurdere dens ydeevne (varighed og signalkvalitet), uPI-variationerne under hæmodynamiske hændelser (væskeudfordring) hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi og udstyret med en avanceret hæmodynamisk overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussel-hoofdstad
      • Brussels, Brussel-hoofdstad, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en større abdominal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der gennemgår større abdominale operationer og udstyret med en avanceret hæmodynamisk overvågning til målrettet terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Udkastningsfraktion < 30 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af uPi-evolution under operation og sammenligning med slagvolumen
Tidsramme: under operationen
Procentdel af casetid med positiv korrelation mellem begge variabler (positive eller negative) under en væskepåvirkning og under hele casen
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nedsat perfusion under operation
Tidsramme: under operationen
Forekomst af nedsat perfusion under operation
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOOSTEN ALEXANDRE, MD PhD, Erasme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2019323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

Kliniske forsøg med IKORUS teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner