Оценка технологии IKORUS у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
18 сентября 2020 г. обновлено: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Оценка уретрального перфузионного устройства, полученного с помощью фотоплетизмографии (IKORUS), у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию
Целью этого обсервационного подисследования является оценка осуществимости, производительности и поведения IKORUS (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, France), нового устройства для перфузии тканей с использованием уретральной фотоплетизмографии у пациентов, перенесших обширные операции на органах брюшной полости и которым требуется расширенный гемодинамический мониторинг. размещен.
Обзор исследования
Подробное описание
Непрерывный мониторинг перфузии тканей у пациентов, перенесших обширные операции, остается сложной задачей из-за отсутствия доступных инструментов.
Благодаря использованию уретральной фотоплетизмографии индекс перфузии уретры (uPI) может позволить осуществлять мониторинг перфузии тканей через модифицированный мочевой катетер.
Целью этого обсервационного исследования является оценка осуществимости, производительности и поведения IKORUS (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, Франция), нового устройства в полевых условиях.
Мы стремились оценить его производительность (длительность и качество сигнала), вариации uPI во время гемодинамических событий (жидкостная провокация) у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию и оснащенных расширенным гемодинамическим мониторингом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussel-hoofdstad
-
Brussels, Brussel-hoofdstad, Бельгия, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции и оснащенные расширенным гемодинамическим мониторингом для целенаправленной терапии.
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- Фракция выброса < 30%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ эволюции uPi во время операции и сравнение с ударным объемом
Временное ограничение: во время операции
|
Процент случаев с положительной корреляцией между обеими переменными (положительными или отрицательными) во время введения жидкости и в течение всего случая
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение снижения перфузии во время операции
Временное ограничение: во время операции
|
Возникновение снижения перфузии во время операции
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOOSTEN ALEXANDRE, MD PhD, Erasme
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2019323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .