Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av IKORUS-tekniken hos patienter som genomgår större bukkirurgi

18 september 2020 uppdaterad av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Utvärdering av den urinrörsfotopletysmografiska perfusionsanordningen (IKORUS) hos patienter som genomgår större bukkirurgi

Målet med denna observationssubstudie är att utvärdera genomförbarheten, prestanda och beteendet hos IKORUS (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, Frankrike), en ny vävnadsperfusionsanordning som använder urethral fotopletysmografi hos patienter som genomgår större bukkirurgi och hos vilka en avancerad hemodynamisk övervakning är placerad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontinuerlig övervakning av vävnadsperfusion hos patienter som genomgår större operationer är fortfarande utmanande på grund av bristen på tillgängliga verktyg. Genom att använda urethral fotopletysmografi kan urethral perfusionsindex (uPI) möjliggöra övervakning av vävnadsperfusion genom en modifierad urinkateter. Målet med denna observationsstudie är att utvärdera genomförbarheten, prestanda och beteendet hos IKORUS (Advanced Perfusion Diagnostics, Villeurbanne, Frankrike), en ny enhet inom området. Vi syftade till att bedöma dess prestanda (varaktighet och signalkvalitet), uPI-variationerna under hemodynamiska händelser (vätskeutmaning) hos patienter som genomgår större bukkirurgi och utrustade med en avancerad hemodynamisk övervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brussel-hoofdstad
      • Brussels, Brussel-hoofdstad, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår större bukoperationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som genomgår större bukoperationer och utrustade med en avancerad hemodynamisk övervakning för målinriktad terapi

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer
  • Utkastningsandel < 30 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av uPi-evolution under operation och jämförelse med strokevolym
Tidsram: under operationen
Procent av falltid med positiv korrelation mellan båda variablerna (positiva eller negativa) under en vätskeutmaning och under hela fallet
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av minskad perfusion under operation
Tidsram: under operationen
Förekomst av minskad perfusion under operation
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: JOOSTEN ALEXANDRE, MD PhD, Erasme

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (FAKTISK)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P2019323

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Teknologi

Kliniska prövningar på IKORUS-teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera