Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssi iäkkäillä aikuisilla, joille tehdään luuydinsiirto (REBOUND)

torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

REBOUND: Resilienssi iäkkäillä aikuisilla, joille tehdään luuydinsiirto - Pilottitutkimus sietokykymittauksista vanhemmilla potilailla, joille tehdään allogeeninen veri- ja luuydinsiirto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata tiettyjä resilienssin indikaattoreita, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää, ketkä yli 60-vuotiaat osallistujat reagoivat positiivisemmin luuytimen siirtoon. Tätä tutkimusta tehdään sen määrittämiseksi, onko olemassa ominaisuuksia, jotka saavat vastaanottajat toipumaan todennäköisemmin allogeenisen luuytimensiirron (BMT) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allogeeninen veren- ja luuytimensiirto (alloBMT) on ainoa potentiaalisesti parantava hoitomuoto monille leukemian, lymfooman ja muiden hematologisten pahanlaatuisten kasvainten muodoille. Kuten monien syöpämuotojen kohdalla, monet alloBMT:n yleisimmistä indikaatioista vaikuttavat suhteettomasti iäkkäisiin ihmisiin. Vaikka näiden sairauksien hoitoa saavien iäkkäiden aikuisten hoidot ovat parantuneet, tulokset ovat vaihtelevia, ja biologista tietämystä on vähän, jotta voitaisiin tunnistaa tiettyjä tekijöitä, jotka ennustaisivat, miksi jotkut ihmiset pärjäävät hyvin hoidossa ja toiset kehittävät toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä ja muita haitallisia terveysvaikutuksia. .

Tiedot yli 60-vuotiaista potilaista, joille on tehty alloBMT, ovat niukkoja, vaikka yli 50-vuotiaiden potilaiden kuolleisuus ilman uusiutumista Johns Hopkinsissa on 12 %. Yhdessäkään näistä tutkimuksista ei ole arvioitu geriatrisia arviointitoimenpiteitä sellaisilla aloilla kuin kognitio ja toiminta. Koska ei-relapse-kuolleisuus on vähäistä tutkijoiden vanhemmilla potilailla, tutkijoilla on ainutlaatuinen tilaisuus tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat kuolleisuuden lisäksi toimintaan hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen. Tutkijat pyrkivät neuvomaan potilaita tarkemmin todennäköisistä tuloksista elinsiirron jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60 -vuotiaille potilaille, joille on tehty allobmt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allogeeninen luuydinsiirto Johns Hopkins Hospitalissa, jonka indikaatio on hematologinen pahanlaatuinen kasvain
  • Ikä ≥60 vuotta
  • Kyky kävellä ilman ihmisen apua
  • Ilmoittautuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen on sallittua, mutta ei pakollista
  • Englantia puhuva
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys palata 6 kuukauden kuluttua elinsiirrosta toistuvaa arviointia varten
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio käsivarren luuytimensiirto

Tutkimusvierailuihin sisältyy arviointien suorituskyky ennen ilmastointikemoterapian alkamista ja 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua BMT: n jälkeen. Arviointeja ovat:

  1. Fyysisen toiminnan arvioinnit
  2. Kyselylomakkeet yleisestä terveydestä ja nykyisestä terveydestä verrattuna terveyteen vuosi sitten
  3. arviot, jotka mittaavat kognitiota, huomiota ja muistia
  4. Arviot persoonallisuudesta sekä psykologisista ja sosiaalisista stressitekijöistä

  5. Fysiologiset toimenpiteet mukaan lukien

    • Verikokeet- 160 ml veri arvioiden aikana ja 90 ml veriä päivässä 180.
    • Luuytimen aspiraatti, joka on kerätty hoidon standardin luuytimen biopsioiden esilaitteiden aikana ja päivänä 180
    • Syljen kokoelmat edeltävät
    • ACTH -stimulaatiotesti
    • Oraalinen glukoositoleranssitesti
    • Holter Monitor- KUULEEN TULEEN KORJAUSVAIHTO
    • MRI Pre-Transplant ja päivänä 180 10 koehenkilön osajoukossa
Muut: Luuydinsiirto (BMT)
Luuytimensiirto suoritetaan tutkijalaitoksen hoitostandardin tai muuten tutkimusprotokollan (jos sovellettavissa) mukaisesti. Arviointien suorittamisen sisältävät opintokäynnit tehdään ennen ehdollistavan kemoterapian aloittamista ja 1 kuukauden ja 6 kuukautta BMT:n jälkeen. Kaikki päivämäärät ovat +/- 7 päivää. Ensimmäinen opintokäynti tapahtuu tavanomaisten siirtoa edeltävien arvioiden aikana, jotka kestävät tyypillisesti 3–4 päivää. BMT:n jälkeiset vierailut tehdään ennen säännöllistä BMT-seurantaa tai sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn muutos SPPB:n (Short Physical Performance Battery) arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
5 mitattua kriteeriä: tahaton painonpudotus, uupumus, alhainen energiankulutus, alhainen pitovoima ja hidas heräämisnopeus. Pisteet 3, 4 ja 5 vastaavat heikkoutta, pisteet 1 ja 2 vastaavat heikkoutta edeltävää tilaa ja pisteet 0 ovat sopusoinnussa vahvan tai kimmoisan tilan kanssa.
Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja, arvioituna päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa -kyselyllä
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
kysymyksiä kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja (IADL). Pisteytys alhaisesta toimivuudesta (0) korkeaan toimivuuteen (8).
Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos yläraajojen toiminnassa kiihtyvyysmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää ennen BMT:tä, päivänä 30 ja päivänä 180
ranteessa 24 tunnin ajan pidettävä laite, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta ja istumista. Korkeammat pisteet = aktiivisempi.
7 peräkkäistä päivää ennen BMT:tä, päivänä 30 ja päivänä 180
Katekoliamiinitasojen muutos yön yli otetuissa virtsanäytteissä arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Katekoliamiinipitoisuuden muutokset arvioidaan yön yli otetuissa virtsanäytteissä. Tasot vaihtelevat. Analyysissä käytetään Johns Hopkins Universityn (JHU) normaalia aikuisten vertailualuetta metanefriini (normotensiivinen): 45-290 μg/24 tuntia. Metanefriini (hypertensiivinen): 35-460 μg/24 tuntia.
Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos Frailtyssa Frailty Phenotype -laitteen arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Frailty Phenotype -mittarilla mitataan osallistujien kävelynopeutta ja pitovoimaa, ja se sisältää kysymyksiä uupumuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja laihduttamisesta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos Pittsburghin väsymysasteikossa vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
itseraportointityökalu, joka normalisoi aktiviteetit intensiteetin ja keston (PFS) suhteen. Tämän pisteet ovat 0–50 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä väsymystä.
Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos havaitun rasituksen asteikon Borgin luokituksessa
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
asteikkoa käytetään välittömästi hitaan 5 minuutin juoksumattokävelyn jälkeen väsymyksen (RPE) arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua rasitusta.
Pre-BMT, päivä 30 ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos sairaushistoriassa ja sairauksien/tilojen itseraportointi
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Kyselylomake koehenkilön aiemmasta sairaushistoriasta. Tällä kyselylomakkeella ei ole pisteitä.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Terveyskäyttäytymisen muutos kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Tämä arvio on osallistujan ilmoittama itse määrittämä kokonaisterveys, sillä ei ole pisteitä.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos potilaiden vammojen raportoinnissa sairaalahoito-, leikkauksia ja kaatumiskyselyn perusteella
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Kysely sisältää asioita sairaalahoidoista, leikkauksista ja kaatumisista. sillä ei ole pisteitä.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos kivun raportoinnissa Pain Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
kysymyksiä kehon yleisestä kivun voimakkuudesta/taajuudesta ja kipuun liittyvistä toiminnoista/häiriöistä. Korkeammat pisteet vastaavat enemmän kipua.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos ahdistuneisuusraportoinnissa ahdistuneisuuskyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Kysymyksiä ahdistuksen esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi; korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos traumaraportoinnissa traumakyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Kysymyksiä arvioimaan osallistujia, jotka kertovat aiemmista kokemuksistaan ​​erilaisista traumoista. Sillä ei ole pisteitä.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos Modified Mini-Mental State Examination -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180 siirron jälkeen
globaalin kognitiivisen toiminnan mitta (alue 0-100). Pistemäärä 100 edustaa kokonaiskognitiivista toimintaa 3MS:n mukaan.
Pre-BMT, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180 siirron jälkeen
Kognitiivisen kyvyn muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180 siirron jälkeen
mittaa globaalia kognitiivista toimintaa (MoCA). Pisteet vaihtelevat välillä 0-30. Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
Pre-BMT, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180 siirron jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos DSST-testillä (digital Symbol Substitution Test) arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180 siirron jälkeen
osallistuja täyttää oikein koodatut symbolit 90 sekunnin sisällä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi osallistujan suorituskyky.
Pre-BMT, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos kyvyssä selviytyä elämän haasteista selviytymisitsetehokkuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
11-pisteen Likert-asteikko mittaa koettua kykyä selviytyä tehokkaasti elämästä. Asteikko on 0-10, jossa 10 = paras selviytymiskyky ja 0 = ei kykyä selviytyä.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos hyvinvoinnin tunteessa Ryff Psychological Well-being Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
7-osainen Likert-tyyppinen asteikko (täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä) mittaa suuntatajua ja tarkoituksen käsitystä. Asteikko on 0-7, jossa 7 = paras hyvinvoinnin tunne ja 0 = ei hyvinvoinnin tunnetta.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos havainnoissa ja elämään tyytyväisyydessä mitattuna Meaning in Life -kyselyllä ja -asteikolla
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa merkityksen käsitystä ja elämään tyytyväisyyttä (MLQ) Asteikko on 0-7, jossa 7 = paras käsitys elämästä ja 0 = ei tunnetta, että elämällä on merkitystä.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos persoonallisuudessa mitattuna Ten Item Personality Inventory (TIPI) -asteikolla
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
7 pisteen Likert-tyyppinen erimielisyysasteikko persoonallisuuden mittaamisen eri näkökohtiin: ekstraversio, miellyttävä, neuroottisuus, avoimuus, tunnollisuus. TIPI-asteikkopisteytys. Ekstraversio: 1, 6R; Sopivuus: 2R, 7; Tietoisuus; 3, 8R; Emotionaalinen vakaus: 4R, 9; Avoimuus kokemuksille: 5, 10R. ("R" tarkoittaa käänteisiä pisteytyksen kohteita)
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos optimismissa Life Orientation Scale-Revisedin arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
5 pisteen Likert-asteikko, joka arvioi optimismia. 0 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä on 0-24; korkeammat pisteet osoittavat enemmän optimismia.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Koetun yksinäisyyden muutos yksinäisyysasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) tarkistettu yksinäisyysasteikko. Jokainen kysymys arvioidaan 4 pisteen asteikolla: 1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = Joskus 4 = Aina. Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos koettu sosioekonomisessa asemassa Yhdysvaltain sosioekonomisella kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
10-portaiset tikkaat arvioimaan osallistujan käsitystä osallistujan asemasta yhteiskunnassa. Tämän mittauksen pisteyttämiseksi tutkijat yksinkertaisesti panevat merkille sen askelman numeron (1-10), jolle vastaaja asetti "X".
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos koetussa taloudellisessa paineessa Financial Strain -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
2 erän mitta, joka arvioi rahan vaikeutta ja ahdistusta. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa taloudellista rasitusta.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Yhteisön osallisuuden tunteen muutos sosiaalisen yhteenkuuluvuuden kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Osallistujat arvioivat yhteisönsä sopimuksen mukaan. Vastaus on samaa mieltä paljon, vähän, en ole samaa mieltä 3 väitettä heidän yhteisöstään.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Eristyneisyyden tunteen muutos sosiaalisen eristäytymisen/kiihtymisen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Seitsemän kohdan mitta, joka arvioi sosiaalista eristäytymistä, osallistumista ja sitoutumista muiden kanssa. Korkeammat pisteet = suurempi eristyneisyyden tunne.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos koettu luottamuksessa henkisyyteen uskonto/hengellisyyden kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
5 kohdan mitta käytettäväksi henkisyyttä koskevissa epidemiologisissa tutkimuksissa. Pisteet vaihtelevat 5-27, korkeammat pisteet = enemmän henkisyyttä
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos masennuksen tunteissa potilaan terveyskyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Mittaa masennusoireet viimeisen 2 viikon aikana (PHQ-8)
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos koetuissa lapsuuden traumassa ACE (Adverse Childhood Events) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
10 kohdan mittaus, jolla arvioidaan lapsuuden hyväksikäyttöä ja kotitalouden toimintahäiriöitä. Vastaus on kyllä/ei. ACE-asteikko pisteytetään laskemalla yhteen niiden kohteiden määrä, joihin vastaajat vastasivat "kyllä".
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Koetun stressin muutokset koetun stressin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
5-pisteinen Likert-asteikko mittaa elämän stressin kognitiivista arviointia ja käsityksiä. Korkeampi pistemäärä = korkea koettu stressi.
Pre-BMT ja päivä 180 siirron jälkeen
Muutos luuydinsolusuhteissa Bone Marrow Aspirate -laitteella arvioituna
Aikaikkuna: ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
aspiraatti kerätään normaalihoidon luuydinbiopsioiden aikana ja analysoidaan käyttämällä JHU:n normaaleja vertailualueita.
ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Muutos hemoglobiinimittauksissa.
Aikaikkuna: ennen siirtoa ja sitten päivänä 30, päivänä 56 ja päivänä 180 siirron jälkeen
160 ml verta arvioinnin aikana ja 90 ml verta 180. käynnillä. Arviointi on asiakirjoja käyttäen Hopkinsin normaaleja viitealueita
ennen siirtoa ja sitten päivänä 30, päivänä 56 ja päivänä 180 siirron jälkeen
muutokset syljen plasman vapaassa kortisolikeräyksessä
Aikaikkuna: yksittäinen 24 tunnin jakso ennen BMT:tä ja päivänä 180 siirron jälkeen
Osallistujat keräsivät kotona sylkeä 4 ajankohtana yhden 24 tunnin aikana. Keskimääräinen syljen kortisolipitoisuus on 15,5 +/- 0,8 nmol/L (alue, 10,2-27,3) klo 0800 ja 3,9 +/- 0,2 nmol/L (vaihteluväli 2,2-4,1) klo 2000.
yksittäinen 24 tunnin jakso ennen BMT:tä ja päivänä 180 siirron jälkeen
Muutos kortisolitasossa
Aikaikkuna: ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Tämä on osa ACTH-stimulaatiotestiä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin reaktiivisuuden arvioimiseksi. Testi Perustason verinäytteen ottamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja antaa 1 mcg (pieni annos) Cosyntropin (synteettinen ACTH) suonensisäisesti, minkä jälkeen otetaan sarja verinäytteitä kortisolitason (mcg/dl) testaamiseksi.
ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Interleukiini (IL)-6-tason muutokset
Aikaikkuna: ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Tämä on osa ACTH-stimulaatiotestiä HPA-akselin reaktiivisuuden arvioimiseksi. Kun perusverenotto on otettu, tutkiva hoitohenkilökunta antaa 1 mikrogramman (pieni annos) Cosyntropin (synteettinen ACTH) laskimoon, minkä jälkeen otetaan sarja verinäytteitä IL-6-tasojen (pg/ml) testaamiseksi.
ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Muutos dehydroepiandrosteronitasossa (DHEA).
Aikaikkuna: ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Tämä on osa ACTH-stimulaatiotestiä HPA-akselin reaktiivisuuden arvioimiseksi. Kun perusverenotto on otettu, 1 mcg (pieni annos) Cosyntropin (synteettinen ACTH) antaa suonensisäisesti tutkimussairaanhoitajan toimesta, minkä jälkeen otetaan sarja verinäytteitä DHEA-tasojen (µg/dl) testaamiseksi.
ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Muutos glukoositoleranssissa suun kautta tehdyllä glukoosinsietotestillä (OGTT) arvioituna
Aikaikkuna: ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Osallistujat paastoavat yön yli, minkä jälkeen heille annetaan 75 gramman glukoosikuormitus, jonka jälkeen otetaan verikoe kello 0, 30. 60 ja 120 minuuttia. 120 minuutin kohdalla alle 140 mg/dl = normaali verensokeri. 200 mg/dl tai enemmän = diabetes
ennen siirtoa ja päivänä 180 siirron jälkeen
Muutos sykevaihtelussa "myPatch" Holter -monitorilla arvioituna
Aikaikkuna: Klinikkakäyntien aikana ennen siirtoa, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180
kevyt digitaalinen laite, joka tallentaa ja tallentaa elektrokardiogrammia (EKG) jatkuvasti opintokäyntien aikana. Normaali leposyke aikuisilla on 60-100 lyöntiä minuutissa. Yleensä alhaisempi syke levossa tarkoittaa tehokkaampaa sydämen toimintaa.
Klinikkakäyntien aikana ennen siirtoa, päivä 30, päivä 56 ja päivä 180
Muutos huomiossa Flanker Inhibitory Control- ja Attention Test -pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: ennen siirtoa, kerran viikossa siirtopäivästä päivään 60 ja päivänä 180 siirron jälkeen
Mittaa tarkkaavaisuutta ja estokykyä. Pisteet ovat 0-10. Yksityiskohdat ja tulkinnat ovat saatavilla NIH-työkalupakin pisteytys- ja tulkintaoppaassa.
ennen siirtoa, kerran viikossa siirtopäivästä päivään 60 ja päivänä 180 siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Imus, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J1849
  • UH2AG056933 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB00165139 (Muu tunniste: Johns Hopkins School of Medicine)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa