Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność u osób starszych poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego (REBOUND)

23 października 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

REBOUND: Odporność u starszych osób dorosłych po przeszczepie szpiku kostnego — badanie pilotażowe pomiarów odporności u starszych pacjentów poddawanych alogenicznemu przeszczepowi krwi i szpiku

Celem tego badania jest zmierzenie pewnych wskaźników odporności, aby lepiej zrozumieć, którzy uczestnicy w wieku powyżej 60 lat zareagują bardziej pozytywnie na przeszczep szpiku kostnego. Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy istnieją cechy, które sprawiają, że biorcy są bardziej skłonni do powrotu do zdrowia po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego (BMT).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Allogeniczny przeszczep krwi i szpiku kostnego (alloBMT) jest jedyną potencjalnie leczniczą terapią wielu postaci białaczki, chłoniaka i innych nowotworów hematologicznych. Podobnie jak w przypadku wielu form raka, wiele najczęstszych wskazań do alloBMT nieproporcjonalnie dotyczy osób starszych. Chociaż poprawiło się leczenie osób starszych poddawanych terapii tych chorób, wyniki są zmienne, a wiedza biologiczna jest niewielka, aby pomóc zidentyfikować konkretne czynniki, które mogłyby przewidzieć, dlaczego niektórzy ludzie dobrze sobie radzą z leczeniem, a u innych dochodzi do pogorszenia funkcji i funkcji poznawczych oraz innych niekorzystnych skutków zdrowotnych .

Dane specyficzne dla pacjentów w wieku powyżej 60 lat, którzy przeszli alloBMT, są skąpe, mimo że roczna śmiertelność bez nawrotów u pacjentów w wieku powyżej 50 lat w Johns Hopkins wynosi 12%. W żadnym z tych badań nie oceniano środków oceny geriatrycznej w takich dziedzinach, jak funkcje poznawcze i funkcje. Biorąc pod uwagę niską częstość występowania śmiertelności bez nawrotów u starszych pacjentów badaczy, badacze mają wyjątkową okazję do zbadania czynników, które wpływają nie tylko na śmiertelność, ale także na funkcjonowanie po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych. Celem badaczy jest umożliwienie pacjentom udzielania bardziej szczegółowych porad na temat prawdopodobnych wyników po przeszczepie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy przeszli allobmt

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego w Johns Hopkins Hospital, wskazaniem do którego jest nowotwór hematologiczny
  • Wiek ≥60 lat
  • Zdolność do chodzenia bez pomocy człowieka
  • Udział w równoczesnych badaniach klinicznych jest dozwolony, ale nie wymagany
  • Mówiący po angielsku
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niemożność powrotu po 6 miesiącach od przeszczepu w celu ponownej oceny
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencyjny przeszczep szpiku kostnego

Wizyty badawcze obejmują wykonywanie ocen przed rozpoczęciem chemioterapii kondycjonowania oraz 1 miesiąc i 6 miesięcy po BMT. Oceny obejmują:

  1. Oceny funkcji fizycznych
  2. Kwestionariusze dotyczące ogólnego zdrowia i aktualnego zdrowia w porównaniu do zdrowia rok temu
  3. Oceny, które mierzą poznanie, uwagę i pamięć
  4. Oceny dotyczące osobowości oraz stresorów psychologicznych i społecznych
  5. Środki fizjologiczne, w tym

    • Badania krwi- 160 ml krwi podczas ocen i 90 ml krwi podczas wizyty w dniu 180.
    • aspirant szpiku kostnego zebrany podczas standardowej biopsji szpiku kostnego przed przeszczepem i w dniu 180
    • Kolekcje śliny przed przeszczepem
    • Test stymulacji ACTH
    • Doustny test tolerancji glukozy
    • Holter Monitor- aby zarejestrować zmienność stawki
    • MRI przed przeszczepem i w dniu 180 w podzbiorze 10 osób
Przeszczep szpiku kostnego zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardami opieki instytucji prowadzącej badanie lub zgodnie z protokołem badania (jeśli dotyczy). Wizyty studyjne obejmujące przeprowadzanie ocen będą miały miejsce przed rozpoczęciem chemioterapii kondycjonującej oraz po 1 miesiącu i 6 miesięcy po BMT. Wszystkie daty to +/- 7 dni. Pierwsza wizyta studyjna odbędzie się podczas oceny standardu opieki przed przeszczepem, która zazwyczaj trwa 3-4 dni. Wizyty po BMT będą odbywać się przed lub po regularnych wizytach kontrolnych BMT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności fizycznej oceniana za pomocą krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
5 mierzonych kryteriów: niezamierzona utrata wagi, wyczerpanie, niski wydatek energetyczny, słaba siła chwytu i spowolniona prędkość budzenia się. Wyniki 3, 4 i 5 odpowiadają słabości, wyniki 1 i 2 są zgodne ze stanem przed osłabieniem, a wynik 0 jest zgodny ze statusem solidności lub odporności.
Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana zdolności do wykonywania czynności życia codziennego oceniana za pomocą kwestionariusza instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
pytania dotyczące zdolności do wykonywania codziennych czynności (IADL). Ocena od niskiego funkcjonowania (0) do wysokiego funkcjonowania (8).
Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana funkcji kończyny górnej oceniana za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni przed BMT, w dniu 30 i w dniu 180
urządzenie noszone na nadgarstku przez 24 godziny na dobę, które mierzy aktywność fizyczną i aktywność siedzącą. Wyższe wyniki = bardziej aktywny.
7 kolejnych dni przed BMT, w dniu 30 i w dniu 180
Zmiana poziomu katecholamin oceniana w próbkach moczu pobranych w ciągu nocy
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiany poziomu katecholamin zostaną ocenione w próbkach moczu pobranych w ciągu nocy. Poziomy się zmieniają. W analizie wykorzystany zostanie normalny zakres odniesienia Johns Hopkins University (JHU) dla osoby dorosłej metanefryna (normotensyjne): 45-290 μg/24 godziny. Metanefryna (nadciśnienie): 35-460 μg/24 godz.
Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana słabości oceniana za pomocą instrumentu fenotypu słabości
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Instrument Frailty Phenotype służy do pomiaru szybkości chodu i siły chwytu uczestników, zawiera pytania dotyczące wyczerpania, aktywności fizycznej, utraty wagi. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana w skali zmęczenia Pittsburgha dla osób starszych
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
narzędzie samoopisowe, które normalizuje czynności pod względem intensywności i czasu trwania (PFS), ma zakres od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą męczliwość fizyczną.
Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana skali Borga w skali postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
skala zostanie zastosowana natychmiast po powolnym 5-minutowym marszu na bieżni do oceny zmęczenia (RPE). Wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany wysiłek.
Przed BMT, dzień 30 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiany w historii medycznej i chorobach/stanach zgłaszanych samodzielnie
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Kwestionariusz przeszłej historii medycznej zgłoszonej przez pacjenta. Ten kwestionariusz nie ma punktacji.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana zachowań zdrowotnych oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Ta ocena dotyczy ogólnego stanu zdrowia określonego przez uczestnika i nie ma wyniku.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana w zgłaszaniu urazów pacjentów ocenianych za pomocą Kwestionariusza Hospitalizacji, Operacji i Upadków
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące hospitalizacji, operacji i upadków. nie ma żadnego wyniku.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana w zgłaszaniu bólu oceniana za pomocą kwestionariusza oceny bólu
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
pytania dotyczące ogólnego natężenia/częstotliwości bólu ciała i funkcji/zakłóceń związanych z bólem. Wyższe wyniki oznaczają większy ból.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana zgłaszania lęku oceniana za pomocą kwestionariusza lęku
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Pytania oceniające obecność i nasilenie lęku; wyższe wyniki = większy niepokój.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana w zgłaszaniu urazów oceniana za pomocą kwestionariusza traumy
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Pytania do oceny uczestników zgłaszających jakiekolwiek przeszłe doświadczenia kilku rodzajów traum. Nie ma żadnego wyniku.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Zmodyfikowanego Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30, dzień 56 i dzień 180 po przeszczepie
miara globalnych funkcji poznawczych (zakres 0-100). Wynik 100 oznacza całkowitą funkcję poznawczą według 3MS.
Przed BMT, dzień 30, dzień 56 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana zdolności poznawczych oceniana za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30, dzień 56 i dzień 180 po przeszczepie
mierzy globalną funkcję poznawczą (MoCA). Wyniki wahają się od 0 do 30. Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny.
Przed BMT, dzień 30, dzień 56 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą testu zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: Przed BMT, dzień 30, dzień 56 i dzień 180 po przeszczepie
uczestnik w ciągu 90 sekund wpisuje serię poprawnie zakodowanych symboli. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik uczestnika.
Przed BMT, dzień 30, dzień 56 i dzień 180 po przeszczepie
Zmiana zdolności radzenia sobie z wyzwaniami życiowymi oceniana za pomocą Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
11-stopniowa skala Likerta mierzy postrzeganą zdolność do skutecznego radzenia sobie w życiu. Skala wynosi 0-10, gdzie 10 = najlepsza zdolność do radzenia sobie, a 0 = brak zdolności do radzenia sobie.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana samopoczucia oceniana za pomocą Podskali Ryff Psychological Well-being Scale
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
7-itemowa skala typu Likerta (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) mierzy poczucie kierunku i postrzeganie celu. Skala to 0-7, gdzie 7 = najlepsze samopoczucie, a 0 = brak dobrego samopoczucia.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana postrzegania i satysfakcji z życia oceniane Kwestionariuszem i Skalą Sensu Życia
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Skala typu Likerta mierząca postrzeganie sensu i zadowolenia z życia (MLQ) Skala wynosi 0-7, gdzie 7 = najlepsze poczucie, że życie ma sens, a 0 = brak poczucia, że ​​życie ma sens.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana osobowości mierzona Skalą Inwentarza Osobowości Dziesięciu Pozycji (TIPI).
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
7-punktowa skala typu Likerta dotycząca niezgody i niezgody na różne aspekty pomiaru osobowości: ekstrawersję, ugodowość, neurotyczność, otwartość, sumienność. Punktacja w skali TIPI. Ekstrawersja: 1, 6R; Ugodowość: 2R, 7; Sumienność; 3, 8R; Stabilność emocjonalna: 4R, 9; Otwartość na doświadczenia: 5, 10R. („R” oznacza pozycje z odwróconą punktacją)
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana optymizmu oceniana przez Zrewidowaną Skalę Orientacji Życiowej
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
5-punktowa skala Likerta, oceniająca optymizm. 0= zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik wynosi od 0 do 24; wyższe wyniki wskazują na większy optymizm.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana postrzeganej samotności według Skali Samotności
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmieniona Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Każde pytanie oceniane jest na 4-stopniowej skali: 1 = nigdy; 2 = Rzadko; 3 = Czasami 4 = Zawsze. Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana postrzeganego statusu społeczno-ekonomicznego oceniana za pomocą amerykańskiego kwestionariusza społeczno-ekonomicznego
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
10-stopniowa drabina do oceny postrzegania przez uczestnika jego statusu w społeczeństwie. Aby ocenić tę miarę, badacze po prostu odnotowują numer szczebla (1-10), na którym respondent umieścił swój „X”.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana postrzeganego obciążenia finansowego na podstawie kwestionariusza obciążenia finansowego
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
2-punktowa miara oceniająca trudność i niepokój związany z pieniędzmi. Wyższe wyniki równają się większemu obciążeniu finansowemu.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana poczucia przynależności do społeczności oceniana za pomocą Kwestionariusza Spójności Społecznej
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Uczestnicy oceniają swoją społeczność według wskaźnika zgodności. Odpowiedź brzmi: Zgadzam się dużo, trochę, nie zgadzam się z 3 stwierdzeniami dotyczącymi ich społeczności.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana poczucia izolacji ocenianego za pomocą Kwestionariusza izolacji/zaangażowania społecznego
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
7-punktowa miara oceniająca izolację społeczną, uczestnictwo i zaangażowanie z innymi. Wyższe wyniki = większe poczucie izolacji.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana postrzeganego zaufania do duchowości ocenianego za pomocą Kwestionariusza Religii/Duchowości
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Miara 5-itemowa do stosowania w badaniach epidemiologicznych dotyczących duchowości. Zakres punktacji od 5 do 27, przy wyższych wynikach = większe poczucie duchowości
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana uczucia depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Mierzy objawy depresyjne w ciągu ostatnich 2 tygodni (PHQ-8)
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana postrzeganej traumy z dzieciństwa oceniana za pomocą Skali Niepożądanych Zdarzeń Dziecięcych (ACE).
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
10-punktowa miara do oceny przemocy w dzieciństwie i dysfunkcji gospodarstwa domowego. Odpowiedź brzmi tak/nie. Skala ACE jest oceniana poprzez zsumowanie liczby pozycji, na które respondenci odpowiedzieli „tak”.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiany postrzeganego stresu oceniane za pomocą Skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
5-punktowa skala Likerta mierzy ocenę poznawczą i postrzeganie stresu w życiu. Wyższy wynik = wysoki poziom odczuwanego stresu.
Przed BMT i 180 dzień po przeszczepie
Zmiana proporcji komórek szpiku kostnego oceniana za pomocą aspiratu szpiku kostnego
Ramy czasowe: przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
aspirat zostanie pobrany podczas standardowej biopsji szpiku kostnego i przeanalizowany przy użyciu normalnych zakresów referencyjnych JHU.
przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Zmiana w testach hemoglobiny.
Ramy czasowe: przed przeszczepem, a następnie w dniu 30, dniu 56 i dniu 180 po przeszczepie
160 ml krwi podczas oceny i 90 ml krwi podczas wizyty w 180 dniu. Ocenie zostaną poddane dokumenty z wykorzystaniem normalnych zakresów odniesienia Hopkinsa
przed przeszczepem, a następnie w dniu 30, dniu 56 i dniu 180 po przeszczepie
zmiany w gromadzeniu wolnego kortyzolu w osoczu śliny
Ramy czasowe: pojedynczy 24-godzinny okres przed BMT i w 180. dniu po przeszczepie
Ślina zebrana w domu przez uczestników w 4 punktach czasowych w ciągu jednego 24-godzinnego okresu. Średnie stężenie kortyzolu w ślinie wynosi 15,5 +/- 0,8 nmol/l (zakres: 10,2-27,3) o godzinie 08:00 i 3,9 +/- 0,2 nmol/l (zakres: 2,2-4,1) o godzinie 20:00.
pojedynczy 24-godzinny okres przed BMT i w 180. dniu po przeszczepie
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Jest to część testu stymulacji ACTH w celu oceny reaktywności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Test Po pobraniu podstawowej krwi personel badawczy podaje dożylnie 1 mcg (niska dawka) kosyntropiny (syntetyczny ACTH), po czym następuje seryjne pobieranie krwi w celu zbadania poziomu kortyzolu (mcg/dl).
przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Zmiany poziomu interleukiny (IL)-6
Ramy czasowe: przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Jest to część testu stymulacji ACTH w celu oceny reaktywności osi HPA. Po pobraniu podstawowej krwi, 1mcg (niska dawka) Cosyntropin (syntetyczny ACTH) zostanie podany dożylnie przez personel pielęgniarski zajmujący się badaniami, a następnie zostanie pobrane seryjne pobieranie krwi w celu zbadania poziomu IL-6 (pg/ml).
przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Zmiana poziomu dehydroepiandrosteronu (DHEA).
Ramy czasowe: przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Jest to część testu stymulacji ACTH w celu oceny reaktywności osi HPA. Po pobraniu podstawowej krwi, 1mcg (niska dawka) kosyntropiny (syntetyczny ACTH) zostanie podany dożylnie przez personel pielęgniarski prowadzący badania, a następnie zostanie pobrane seryjne pobieranie krwi w celu zbadania poziomów DHEA (µg/dl).
przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Zmiana tolerancji glukozy oceniana za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Uczestnicy będą pościć przez noc, a następnie otrzymają doustne obciążenie 75 gramami glukozy, a następnie pobranie krwi o 0, 30. 60 i 120 minut. W 120 minucie poniżej 140 mg/dL = normalny poziom cukru we krwi. 200 mg/dL lub więcej = cukrzyca
przed przeszczepem i w dniu 180 po przeszczepie
Zmiana zmienności rytmu serca oceniana za pomocą monitora Holtera „myPatch”.
Ramy czasowe: Podczas wizyt w klinice przed przeszczepem, dnia 30, dnia 56 i dnia 180
lekkie urządzenie cyfrowe, które rejestruje i przechowuje dane elektrokardiogramu (EKG) w sposób ciągły podczas wizyt studyjnych. Normalne tętno spoczynkowe dla dorosłych wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę. Ogólnie rzecz biorąc, niższe tętno w spoczynku oznacza bardziej wydajną pracę serca.
Podczas wizyt w klinice przed przeszczepem, dnia 30, dnia 56 i dnia 180
Zmiana uwagi oceniana za pomocą testu Flanker Inhibitory Control i Attention Test
Ramy czasowe: przed przeszczepem, raz w tygodniu od dnia przeszczepu do dnia 60 i w dniu 180 po przeszczepie
Mierzy uwagę i kontrolę hamującą. Punktacja to 0-10. Szczegóły i interpretacje są dostępne w przewodniku punktacji i interpretacji zestawu narzędzi NIH.
przed przeszczepem, raz w tygodniu od dnia przeszczepu do dnia 60 i w dniu 180 po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Imus, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj