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Resiliencia en adultos mayores sometidos a trasplante de médula ósea (REBOUND)

23 de octubre de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

REBOUND: resiliencia en adultos mayores sometidos a trasplante de médula ósea: un estudio piloto de medidas de resiliencia en pacientes mayores sometidos a trasplante alogénico de sangre y médula ósea

El objetivo de esta investigación es medir ciertos indicadores de resiliencia para comprender mejor qué participantes mayores de 60 años responderán más positivamente al trasplante de médula ósea. Esta investigación se está realizando para determinar si hay características que hacen que los receptores tengan más probabilidades de recuperarse después de un trasplante alogénico de médula ósea (BMT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trasplante alogénico de sangre y médula ósea (aloBMT) es la única terapia potencialmente curativa para muchas formas de leucemia, linfoma y otras neoplasias malignas hematológicas. Al igual que con muchas formas de cáncer, muchas de las indicaciones más comunes para alloBMT afectan de manera desproporcionada a las personas mayores. Aunque los tratamientos han mejorado para los adultos mayores que se someten a terapias para estas enfermedades, los resultados son variables y hay poco conocimiento biológico para ayudar a identificar los factores específicos que podrían predecir por qué a algunas personas les va bien con el tratamiento y otras desarrollan deterioro funcional y cognitivo y otros resultados de salud adversos .

Los datos específicos de los pacientes mayores de 60 años que se han sometido a alloBMT son escasos, aunque la tasa de mortalidad sin recaída a 1 año en pacientes mayores de 50 años en Johns Hopkins es del 12 %. En ninguno de estos estudios se evaluaron medidas de evaluación geriátrica en dominios como la cognición y la función. Dada la baja incidencia de mortalidad sin recaídas en los pacientes mayores de los investigadores, los investigadores tienen una oportunidad única de estudiar los factores que influyen no solo en la mortalidad sino también en la función después del trasplante de células madre hematopoyéticas. El objetivo de los investigadores es poder asesorar a los pacientes de manera más específica sobre los resultados probables después del trasplante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 60 años que se han sometido a un alobmt

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a un trasplante alogénico de médula ósea en el Hospital Johns Hopkins, cuya indicación es una neoplasia maligna hematológica
  • Edad ≥60 años
  • Capacidad para caminar sin ayuda humana.
  • La inscripción en investigaciones clínicas concomitantes está permitida pero no es obligatoria.
  • Habla ingles
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad o incapacidad para regresar a los 6 meses después del trasplante para una evaluación repetida
  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trasplante de médula ósea intervencionista

Las visitas al estudio incluirán el rendimiento de las evaluaciones antes del inicio de la quimioterapia acondicionada y a los 1 mes y 6 meses después de BMT. Las evaluaciones incluyen:

  1. Evaluaciones de funciones físicas
  2. Cuestionarios sobre la salud general y la salud actual en comparación con la salud hace un año
  3. evaluaciones que miden la cognición, la atención y la memoria
  4. Evaluaciones con respecto a la personalidad y los estresores psicológicos y sociales

  5. Medidas fisiológicas que incluyen

    • Hongos de sangre: 160 ml de sangre durante las evaluaciones y 90 ml de sangre en el día de 180 visitas.
    • Aspirado de médula ósea recolectada durante el estándar de cuidado Biopsias de médula ósea previa al trasplante y en el día 180
    • Colecciones de saliva previa al trasplante
    • Prueba de estimulación de ACTH
    • Prueba de tolerancia a la glucosa oral
    • Holter Monitor: para registrar la variabilidad de la tasa de audición
    • MRI previa al trasplante y en el día 180 en un subconjunto de 10 sujetos
Otro: Trasplante de Médula Ósea (BMT)
El trasplante de médula ósea se realizará de acuerdo con el estándar de atención de la institución de los investigadores, o de acuerdo con el protocolo de investigación (si corresponde). Las visitas de estudio que incluyen la realización de evaluaciones se realizarán antes del inicio de la quimioterapia de acondicionamiento y al mes y a los 6 meses. meses post-BMT. Todas las fechas son +/- 7 días. La visita inicial del estudio se llevará a cabo durante las evaluaciones previas al trasplante estándar de atención, que generalmente duran de 3 a 4 días. Las visitas posteriores al BMT se realizarán antes o después del seguimiento del BMT programado regularmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento físico según lo evaluado por la batería corta de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
5 criterios medidos: pérdida de peso involuntaria, agotamiento, bajo gasto de energía, baja fuerza de agarre y velocidad de vigilia más lenta. Los puntajes de 3, 4 y 5 son consistentes con fragilidad, los puntajes de 1 y 2 son consistentes con un estado de pre-fragilidad y un puntaje de 0 es consistente con un estado robusto o resiliente.
Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
Cambio en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria según lo evaluado por el cuestionario de actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
preguntas sobre la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (AIVD). Calificó de bajo funcionamiento (0) a alto funcionamiento (8).
Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
Cambio en la función de las extremidades superiores evaluada por acelerometría
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos pre-BMT, en el día 30 y en el día 180
dispositivo que se lleva en la muñeca durante un período de 24 horas y que mide la actividad física y la actividad sedentaria. Puntuaciones más altas = más activo.
7 días consecutivos pre-BMT, en el día 30 y en el día 180
Cambio en los niveles de catecolaminas evaluados en muestras recolectadas de orina durante la noche
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
Los cambios en el nivel de catecolaminas se evaluarán en muestras de orina recogidas durante la noche. Los niveles fluctúan. El análisis utilizará el rango de referencia normal de la Universidad Johns Hopkins (JHU) para un adulto que es metanefrina (normotensa): 45-290 μg/24 horas. Metanefrina (hipertensos): 35-460 μg/24 horas.
Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
Cambio en la fragilidad según lo evaluado por el instrumento de fenotipo de fragilidad
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
El instrumento Frailty Phenotype se utiliza para medir la velocidad de marcha y la fuerza de agarre de los participantes, e incluye preguntas sobre el agotamiento, la actividad física y la pérdida de peso. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional.
Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
Cambio en la puntuación de la Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
herramienta de autoinforme que normaliza las actividades en términos de intensidad y duración (PFS) tiene un rango de 0-50 con puntajes más altos que indican una mayor fatigabilidad física.
Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
Cambio en la calificación de Borg de la puntuación de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
La escala se utilizará inmediatamente después de una caminata lenta de 5 minutos en una cinta rodante para evaluar la fatigabilidad (RPE). Una puntuación más alta indica un mayor esfuerzo percibido.
Pre-BMT, día 30 y día 180 después del trasplante
Cambio en el historial médico y enfermedades/condiciones autoinformadas
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cuestionario de historial médico pasado informado por un sujeto. Este cuestionario no tiene puntuación.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en los comportamientos de salud evaluados por un cuestionario
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Esta evaluación es de salud general autodeterminada según lo informado por un participante, no tiene puntuación.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la notificación de traumatismos de los pacientes según lo evaluado por el Cuestionario de Hospitalizaciones, Cirugías y Caídas
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
El cuestionario incluye ítems sobre hospitalizaciones, cirugías y caídas. no tiene puntuación.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en el informe del dolor según lo evaluado por el Cuestionario de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
preguntas sobre la intensidad/frecuencia del dolor corporal general y la función/interferencia relacionada con el dolor. Las puntuaciones más altas equivalen a más dolor.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en el informe de ansiedad evaluado por el cuestionario de ansiedad
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Preguntas para evaluar la presencia y severidad de la ansiedad; puntuaciones más altas = más ansiedad.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en el informe de trauma según lo evaluado por el cuestionario de trauma
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Preguntas para evaluar el informe de los participantes sobre cualquier experiencia pasada de varios tipos de trauma. No tiene puntuación.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la función cognitiva según la evaluación del miniexamen del estado mental modificado
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30, día 56 y día 180 después del trasplante
medida de la función cognitiva global (rango 0-100). Una puntuación de 100 representa la función cognitiva total según 3MS.
Pre-BMT, día 30, día 56 y día 180 después del trasplante
Cambio en la capacidad cognitiva según lo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30, día 56 y día 180 después del trasplante
mide la función cognitiva global (MoCA). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal.
Pre-BMT, día 30, día 56 y día 180 después del trasplante
Cambio en la función cognitiva según lo evaluado por la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: Pre-BMT, día 30, día 56 y día 180 después del trasplante
participante complete una serie de símbolos correctamente codificados en 90 segundos. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento del participante.
Pre-BMT, día 30, día 56 y día 180 después del trasplante
Cambio en la capacidad para hacer frente a los desafíos de la vida según lo evaluado por la Escala de autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
La escala Likert de 11 puntos mide la capacidad percibida para hacer frente a la vida de manera efectiva. La escala es de 0 a 10 con 10 = la mejor capacidad para hacer frente y 0 = ninguna capacidad para hacer frente.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la sensación de bienestar evaluado por la Subescala de la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
La escala tipo Likert de 7 ítems (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo) mide el sentido de dirección y la percepción del propósito. La escala es 0-7 con 7 = mejor sentido de bienestar y 0 = ningún sentido de bienestar.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la percepción y satisfacción con la vida según lo evaluado por el Cuestionario y la Escala del Sentido de la Vida
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Escala tipo Likert que mide la percepción del significado y la satisfacción con la vida (MLQ) La escala es 0-7 con 7 = mejor sentido de que la vida tiene sentido y 0 = ningún sentido de que la vida tiene sentido.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la personalidad medido por la Escala del Inventario de Personalidad de Diez Elementos (TIPI)
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Escala tipo Likert de 7 puntos de desacuerdo a acuerdo con varios aspectos de la medición de la personalidad: extraversión, amabilidad, neuroticismo, apertura, escrupulosidad. Puntuación de la escala TIPI. Extraversión: 1, 6R; Amabilidad: 2R, 7; Escrupulosidad; 3, 8R; Estabilidad Emocional: 4R, 9; Apertura a las Experiencias: 5, 10R. ("R" denota elementos con puntuación inversa)
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en el optimismo evaluado por la Escala de Orientación de Vida-Revisada
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Escala Likert de 5 puntos, que evalúa el optimismo. 0= totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo. La puntuación total es de 0 a 24; puntuaciones más altas indican más optimismo.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la soledad percibida evaluada por la Escala de Soledad
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Escala de soledad revisada de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA). Cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos: 1 = nunca; 2 = Raramente; 3 = A veces 4 = Siempre. Todos los elementos se suman para dar una puntuación total. Las puntuaciones más altas indican más soledad.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en el estatus socioeconómico percibido según lo evaluado por el cuestionario socioeconómico de EE. UU.
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Escalera de 10 peldaños para evaluar la percepción de un participante sobre su estatus en la sociedad. Para calificar esta medida, los investigadores simplemente anotan el número del peldaño (1-10) en el que el encuestado colocó su "X".
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la tensión financiera percibida según lo evaluado por el cuestionario de tensión financiera
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Medida de 2 ítems que evalúa la dificultad y la ansiedad por el dinero. Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor tensión financiera.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en el sentimiento de inclusión comunitaria evaluado por el Cuestionario de Cohesión Social
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Los participantes califican a su comunidad por índice de acuerdo. La respuesta es Mucho de acuerdo, poco, no estoy de acuerdo con 3 afirmaciones sobre su comunidad.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la sensación de aislamiento según lo evaluado por el Cuestionario de Aislamiento/Compromiso Social
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Medida de 7 ítems que evalúa el aislamiento social, la participación y el compromiso con los demás. Puntuaciones más altas = mayor sensación de aislamiento.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en la confianza percibida en la espiritualidad evaluada por el Cuestionario de Religión/Espiritualidad
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Medida de 5 ítems para uso en estudios epidemiológicos sobre espiritualidad. Rango de puntaje de 5 a 27, con puntajes más altos = más sentido de espiritualidad
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en los sentimientos de depresión evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Mide síntomas depresivos en las últimas 2 semanas (PHQ-8)
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en el trauma infantil percibido según la evaluación de la Escala de Eventos Adversos de la Infancia (ACE)
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Medida de 10 ítems para evaluar el abuso infantil y la disfunción del hogar. La respuesta es sí/no. La escala ACE se califica sumando el número de elementos para los que los encuestados respondieron "sí".
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambios en el estrés percibido según la evaluación de la Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pre-BMT y Día 180 postrasplante
La escala Likert de 5 puntos mide la evaluación cognitiva y la percepción del estrés en la vida. Mayor puntuación= alto nivel de estrés percibido.
Pre-BMT y Día 180 postrasplante
Cambio en las proporciones de células de la médula ósea según lo evaluado por Bone Marrow Aspirate
Periodo de tiempo: antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
el aspirado se recolectará durante las biopsias de médula ósea de atención estándar y se analizará utilizando los rangos de referencia normales de JHU.
antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Cambio en las pruebas de hemoglobina.
Periodo de tiempo: antes del trasplante y luego en el día 30, el día 56 y el día 180 después del trasplante
160 ml de sangre durante las evaluaciones y 90 ml de sangre en la visita del día 180. La evaluación se documentará utilizando los rangos de referencia normales de Hopkins
antes del trasplante y luego en el día 30, el día 56 y el día 180 después del trasplante
cambios en la colección de cortisol libre en plasma salival
Periodo de tiempo: único período de 24 horas antes de BMT y en el día 180 después del trasplante
Saliva recolectada en casa por los participantes en 4 puntos de tiempo durante un solo período de 24 horas. La concentración media de cortisol en saliva es de 15,5 +/- 0,8 nmol/L (rango, 10,2-27,3) a las 0800 h y de 3,9 +/- 0,2 nmol/L (rango, 2,2-4,1) a las 2000 h.
único período de 24 horas antes de BMT y en el día 180 después del trasplante
Cambio en el nivel de cortisol
Periodo de tiempo: antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Esto es parte de la prueba de estimulación con ACTH para evaluar la reactividad del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA). Prueba Después de tomar la extracción de sangre de referencia, un personal de enfermería de investigación administrará 1 mcg (dosis baja) de cosintropina (ACTH sintética) por vía intravenosa, seguido de una muestra de sangre en serie para evaluar los niveles de cortisol (mcg/dL).
antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Cambios en el nivel de interleucina (IL)-6
Periodo de tiempo: antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Esto es parte de la prueba de estimulación con ACTH para evaluar la reactividad del eje HPA. Después de tomar la extracción de sangre inicial, un personal de enfermería de investigación administrará 1 mcg (dosis baja) de cosintropina (ACTH sintética) por vía intravenosa, seguido de una muestra de sangre en serie para evaluar los niveles de IL-6 (pg/ml).
antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Cambio en el nivel de dehidroepiandrosterona (DHEA)
Periodo de tiempo: antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Esto es parte de la prueba de estimulación con ACTH para evaluar la reactividad del eje HPA. Después de tomar la extracción de sangre de referencia, un personal de enfermería de investigación administrará 1 mcg (dosis baja) de cosintropina (ACTH sintética) por vía intravenosa, seguido de una muestra de sangre en serie para evaluar los niveles de DHEA (µg/dL).
antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Cambio en la tolerancia a la glucosa según lo evaluado por la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Los participantes ayunarán durante la noche y luego recibirán la carga oral de glucosa de 75 gramos seguida de extracciones de sangre a las 0, 30. 60 y 120 minutos. A los 120 min, por debajo de 140 mg/dL = azúcar en sangre normal. 200 mg/dL o más = diabetes
antes del trasplante y en el día 180 después del trasplante
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca evaluada por el monitor Holter "myPatch"
Periodo de tiempo: Durante las visitas a la clínica antes del trasplante, el día 30, el día 56 y el día 180
dispositivo digital liviano que registra y almacena datos de electrocardiograma (ECG) de manera continua durante las visitas del estudio. Una frecuencia cardíaca normal en reposo para adultos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto. Generalmente, una frecuencia cardíaca más baja en reposo implica una función cardíaca más eficiente.
Durante las visitas a la clínica antes del trasplante, el día 30, el día 56 y el día 180
Cambio en la atención según lo evaluado por el puntaje de la prueba de atención y control inhibitorio Flanker
Periodo de tiempo: antes del trasplante, una vez a la semana desde el día del trasplante hasta el día 60 y el día 180 después del trasplante
Mide la atención y el control inhibitorio. La puntuación es 0-10. Los detalles y las interpretaciones están disponibles en la guía de interpretación y puntuación de la caja de herramientas de los NIH.
antes del trasplante, una vez a la semana desde el día del trasplante hasta el día 60 y el día 180 después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Imus, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • J1849
  • UH2AG056933 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • IRB00165139 (Otro identificador: Johns Hopkins School of Medicine)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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