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Resilienza negli anziani sottoposti a trapianto di midollo osseo (REBOUND)

23 ottobre 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

REBOUND: REsilienza negli anziani sottoposti a trapianto di midollo osseo - Uno studio pilota sulle misure di resilienza nei pazienti anziani sottoposti a trapianto allogenico di sangue e midollo

L'obiettivo di questa ricerca è misurare alcuni indicatori di resilienza per capire meglio quali partecipanti che hanno più di 60 anni risponderanno in modo più positivo al trapianto di midollo osseo. Questa ricerca è stata condotta per determinare se ci sono tratti che rendono i riceventi più propensi a riprendersi dopo il trapianto allogenico di midollo osseo (BMT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto allogenico di sangue e midollo (alloBMT) è l'unica terapia potenzialmente curativa per molte forme di leucemia, linfoma e altre neoplasie ematologiche. Come per molte forme di cancro, molte delle indicazioni più comuni per alloBMT colpiscono in modo sproporzionato le persone anziane. Sebbene i trattamenti siano migliorati per gli anziani sottoposti a terapie per queste malattie, i risultati sono variabili e ci sono poche conoscenze biologiche per aiutare a identificare fattori specifici che potrebbero prevedere perché alcune persone si comportano bene con il trattamento e altre sviluppano un declino funzionale e cognitivo e altri esiti avversi per la salute .

I dati specifici per i pazienti di età superiore ai 60 anni sottoposti a alloBMT sono scarsi anche se il tasso di mortalità senza recidiva a 1 anno nei pazienti di età superiore ai 50 anni presso la Johns Hopkins è del 12%. In nessuno di questi studi sono state valutate misure di valutazione geriatrica in domini come la cognizione e la funzione. Data la bassa incidenza di mortalità senza recidiva nei pazienti più anziani dei ricercatori, i ricercatori hanno un'opportunità unica di studiare i fattori che influenzano non solo la mortalità ma anche la funzione dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Gli investigatori mirano a essere in grado di consigliare i pazienti in modo più specifico sui probabili esiti dopo il trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 60 anni che hanno subito allobmt

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a trapianto allogenico di midollo osseo presso il Johns Hopkins Hospital, la cui indicazione è una neoplasia ematologica
  • Età ≥60 anni
  • Capacità di camminare senza assistenza umana
  • L'iscrizione a ricerche cliniche concomitanti è consentita ma non obbligatoria
  • Parlando inglese
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o incapacità di tornare a 6 mesi dopo il trapianto per una valutazione ripetuta
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trapianto di midollo osseo interventistico

Le visite di studio includeranno le prestazioni delle valutazioni prima dell'inizio della chemioterapia di condizionamento e a 1 mese e 6 mesi dopo la BMT. Le valutazioni includono:

  1. Valutazioni della funzione fisica
  2. Questionari sulla salute generale e la salute attuale rispetto alla salute un anno fa
  3. valutazioni che misurano la cognizione, l'attenzione e la memoria
  4. valutazioni riguardanti la personalità e gli stress psicologici e sociali

  5. Misure fisiologiche tra cui

    • Esami del sangue- 160 ml di sangue durante le valutazioni e 90 ml di sangue al giorno 180 visite.
    • Aspirato di midollo osseo raccolto durante lo standard di cure pre-trapianto di biopsie del midollo osseo e al giorno 180
    • Collezioni di saliva pre-trapianto
    • Test di stimolazione ACTH
    • Test di tolleranza al glucosio orale
    • Holter Monitor- per registrare la variabilità della velocità di ascolto
    • Pre-trapianto di risonanza magnetica e al giorno 180 in un sottoinsieme di 10 soggetti
Altro: Trapianto di midollo osseo (BMT)
Il trapianto di midollo osseo sarà condotto secondo lo standard di cura dell'istituzione dei ricercatori, oppure secondo il protocollo di ricerca (se applicabile). Le visite di studio che includono l'esecuzione delle valutazioni si svolgeranno prima dell'inizio della chemioterapia di condizionamento e a 1 mese e 6 mesi post-BMT. Tutte le date sono +/- 7 giorni. La visita iniziale dello studio avrà luogo durante le valutazioni pre-trapianto standard di cura, che in genere durano 3-4 giorni. Le visite post-BMT avranno luogo prima o dopo il follow-up BMT regolarmente programmato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni fisiche valutata da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
5 criteri misurati: perdita di peso involontaria, esaurimento, basso dispendio energetico, bassa forza di presa e rallentata velocità di veglia. I punteggi di 3, 4 e 5 sono coerenti con la fragilità, i punteggi di 1 e 2 sono coerenti con lo stato pre-fragilità e un punteggio di 0 è coerente con uno stato robusto o resiliente.
Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
Modifica della capacità di svolgere attività della vita quotidiana valutata dal questionario sulle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
domande sulla capacità di svolgere attività della vita quotidiana (IADL). Punteggio da basso funzionamento (0) ad alto funzionamento (8).
Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
Modifica della funzione degli arti superiori valutata dall'accelerometria
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi pre-BMT, al giorno 30 e al giorno 180
dispositivo indossato al polso per un periodo di 24 ore che misura l'attività fisica e l'attività sedentaria. Punteggi più alti = più attivo.
7 giorni consecutivi pre-BMT, al giorno 30 e al giorno 180
Variazione dei livelli di catecolamine valutata nei campioni di raccolta delle urine durante la notte
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
I cambiamenti nel livello di catecolamine saranno valutati nei campioni di raccolta delle urine durante la notte. I livelli oscillano. L'analisi utilizzerà l'intervallo di riferimento normale della Johns Hopkins University (JHU) per un adulto: metanefrina (normotensiva): 45-290 μg/24 ore. Metanefrina (ipertensiva): 35-460 μg/24 ore .
Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
Variazione della fragilità valutata dallo strumento del fenotipo della fragilità
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
Lo strumento Frailty Phenotype viene utilizzato per misurare la velocità di camminata e la forza di presa dei partecipanti, include domande su stanchezza, attività fisica, perdita di peso. Punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
Variazione del punteggio della Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
strumento di autovalutazione che normalizza le attività in termini di intensità e durata (PFS) ha un range da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano una maggiore affaticabilità fisica.
Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
Modifica del punteggio Borg Rating of Perceived Exertion Scale
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
la scala verrà utilizzata immediatamente dopo una camminata lenta di 5 minuti su tapis roulant per valutare l'affaticabilità (RPE). Un punteggio più alto indica uno sforzo percepito maggiore.
Pre-BMT, Giorno 30 e Giorno 180 post trapianto
Variazione della storia medica e autosegnalazione di malattie/condizioni
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Questionario di storia medica passata come riportato da un soggetto. Questo questionario non ha un punteggio.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nei comportamenti di salute come valutato da un questionario
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Questa valutazione è di salute generale autodeterminata come riportato da un partecipante, non ha punteggio.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella segnalazione dei traumi dei pazienti valutati dal questionario per ricoveri, interventi chirurgici e cadute
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Il questionario include elementi su ricoveri, interventi chirurgici e cadute. non ha punteggio.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella segnalazione del dolore come valutato dal Pain Assessment Questionnaire
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
domande sull'intensità/frequenza complessiva del dolore corporeo e sulla funzione/interferenza correlata al dolore. Punteggi più alti equivalgono a più dolore.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella segnalazione dell'ansia come valutato dal questionario sull'ansia
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Domande per valutare la presenza e la gravità dell'ansia; punteggi più alti = più ansia.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella segnalazione del trauma come valutato dal questionario sul trauma
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Domande per valutare un partecipante che riferisce di eventuali esperienze passate di diversi tipi di trauma. Non ha punteggio.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella funzione cognitiva come valutato dal Modified Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post trapianto
misura della funzione cognitiva globale (range 0-100). Un punteggio di 100 rappresenta la funzione cognitiva totale secondo 3MS.
Pre-BMT, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post trapianto
Modifica delle capacità cognitive valutate dal Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post trapianto
misura la funzione cognitiva globale (MoCA). I punteggi vanno da 0 a 30. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
Pre-BMT, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post trapianto
Cambiamento nella funzione cognitiva come valutato dal Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Lasso di tempo: Pre-BMT, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post trapianto
partecipante compila una serie di simboli correttamente codificati entro 90 secondi. Più alto è il punteggio, migliore è la performance del partecipante.
Pre-BMT, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post trapianto
Cambiamento nella capacità di far fronte alle sfide della vita come valutato dalla Coping Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
La scala Likert a 11 punti misura la capacità percepita di affrontare efficacemente la vita. La scala va da 0 a 10 con 10 = migliore capacità di far fronte e 0 = nessuna capacità di far fronte.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nel senso di benessere valutato dalla sottoscala della scala del benessere psicologico di Ryff
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
La scala di tipo Likert a 7 elementi (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) misura il senso dell'orientamento e la percezione dello scopo. La scala è 0-7 con 7 = miglior senso di benessere e 0 = nessun senso di benessere.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella percezione e nella soddisfazione della vita valutata dal questionario e dalla scala del significato della vita
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Scala di tipo Likert che misura la percezione del significato e la soddisfazione della vita (MLQ) La scala è 0-7 con 7 = migliore sensazione che la vita abbia un significato e 0 = nessuna sensazione che la vita abbia un significato.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento di personalità misurato dalla scala TIPI (Ten Item Personality Inventory).
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Scala di disaccordo di tipo Likert a 7 punti per concordare con vari aspetti della misurazione della personalità: estroversione, gradevolezza, nevroticismo, apertura, coscienziosità. Punteggio della scala TIPI. Estroversione: 1, 6R; Piacevolezza: 2R, 7; coscienziosità; 3, 8R; Stabilità emotiva: 4R, 9; Apertura alle esperienze: 5, 10R. ("R" indica elementi con punteggio inverso)
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nell'ottimismo come valutato dalla Life Orientation Scale-Revised
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Scala Likert a 5 punti, che valuta l'ottimismo. 0= fortemente in disaccordo; 4 = pienamente d'accordo. Il punteggio totale va da 0 a 24; punteggi più alti indicano più ottimismo.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella solitudine percepita come valutato dalla scala della solitudine
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Scala della solitudine rivista dell'Università della California, Los Angeles (UCLA). Ogni domanda è valutata su una scala a 4 punti: 1 = mai; 2 = Raramente; 3 = Qualche volta 4 = Sempre. Tutti gli elementi vengono sommati per dare un punteggio totale. Punteggi più alti indicano più solitudine
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Variazione dello stato socioeconomico percepito come valutato dal questionario socioeconomico statunitense
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Scala a 10 gradini per valutare la percezione di un partecipante dello status del partecipante nella società. Per valutare questa misura, i ricercatori annotano semplicemente il numero del gradino (1-10) su cui l'intervistato ha posizionato la sua "X".
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Variazione della tensione finanziaria percepita valutata dal questionario sulla tensione finanziaria
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Misura di 2 item che valuta la difficoltà e l'ansia per il denaro. Punteggi più alti equivalgono a maggiori difficoltà finanziarie.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nel sentimento di inclusione comunitaria come valutato dal questionario sulla coesione sociale
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
I partecipanti valutano la propria comunità in base al tasso di accordo. La risposta è molto d'accordo, poco, non d'accordo con 3 affermazioni sulla loro comunità.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nel senso di isolamento valutato dal questionario sull'isolamento/impegno sociale
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Misura di 7 elementi che valuta l'isolamento sociale, la partecipazione e l'impegno con gli altri. Punteggi più alti = maggiore senso di isolamento.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nella fiducia percepita nella spiritualità come valutato dal Questionario Religione/Spiritualità
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Misura a 5 punti da utilizzare negli studi epidemiologici riguardanti la spiritualità. Intervallo di punteggio da 5 a 27, con punteggi più alti = più senso di spiritualità
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamento nei sentimenti di depressione come valutato dal questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Misura i sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane (PHQ-8)
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Variazione del trauma infantile percepito come valutato dalla scala degli eventi avversi dell'infanzia (ACE).
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Misura di 10 elementi per valutare l'abuso infantile e la disfunzione domestica. La risposta è sì/no. La scala ACE viene valutata sommando il numero di elementi per i quali gli intervistati hanno risposto "sì".
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Cambiamenti nello stress percepito come valutato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre-BMT e Day 180 post trapianto
La scala Likert a 5 punti misura la valutazione cognitiva e la percezione dello stress nella vita. Punteggio più alto = alto livello di stress percepito.
Pre-BMT e Day 180 post trapianto
Variazione dei rapporti delle cellule del midollo osseo valutata dall'aspirato del midollo osseo
Lasso di tempo: pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
l'aspirato verrà raccolto durante le biopsie del midollo osseo standard di cura e analizzato utilizzando i normali intervalli di riferimento JHU.
pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Alterazione dei test dell'emoglobina.
Lasso di tempo: pre-trapianto e poi al Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post-trapianto
160 ml di sangue durante le valutazioni e 90 ml di sangue alla visita del giorno 180. La valutazione sarà documentata utilizzando i normali intervalli di riferimento di Hopkins
pre-trapianto e poi al Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180 post-trapianto
cambiamenti nella raccolta di cortisolo libero nel plasma salivare
Lasso di tempo: singolo periodo di 24 ore prima del BMT e al giorno 180 post-trapianto
Saliva raccolta a casa dai partecipanti in 4 momenti durante un singolo periodo di 24 ore. La concentrazione salivare media di cortisolo è di 15,5 +/- 0,8 nmol/L (intervallo, 10,2-27,3) alle 08:00 e di 3,9 +/- 0,2 nmol/L (intervallo, 2,2-4,1) alle 20:00.
singolo periodo di 24 ore prima del BMT e al giorno 180 post-trapianto
Variazione del livello di cortisolo
Lasso di tempo: pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Questo fa parte del test di stimolazione con ACTH per valutare la reattività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Test Dopo il prelievo di sangue di base, verrà somministrato per via endovenosa 1 mcg (bassa dose) di cosintropina (ACTH sintetico) da uno staff infermieristico di ricerca seguito da un prelievo di sangue seriale per testare i livelli di cortisolo (mcg / dL).
pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Cambiamenti nel livello di interleuchina (IL)-6
Lasso di tempo: pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Questo fa parte del test di stimolazione con ACTH per valutare la reattività dell'asse HPA. Dopo il prelievo di sangue di base, verrà somministrato per via endovenosa 1 mcg (bassa dose) di cosintropina (ACTH sintetico) da uno staff infermieristico di ricerca seguito da un prelievo di sangue seriale per testare i livelli di IL-6 (pg/ml).
pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Variazione del livello di deidroepiandrosterone (DHEA).
Lasso di tempo: pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Questo fa parte del test di stimolazione con ACTH per valutare la reattività dell'asse HPA. Dopo il prelievo di sangue di base, verrà somministrato per via endovenosa 1 mcg (bassa dose) di cosintropina (ACTH sintetico) da uno staff infermieristico di ricerca seguito da un prelievo di sangue seriale per testare i livelli di DHEA (μg / dL).
pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Variazione della tolleranza al glucosio valutata dall'Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Lasso di tempo: pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
I partecipanti digiuneranno durante la notte e poi riceveranno il carico orale di 75 grammi di glucosio seguito da prelievi di sangue a 0, 30. 60 e 120 minuti. A 120 minuti, al di sotto di 140 mg/dL= glicemia normale. 200mg/dL o superiore= diabete
pre-trapianto e al giorno 180 post-trapianto
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca valutata dal monitor Holter "myPatch".
Lasso di tempo: Durante le visite cliniche pre-trapianto, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180
dispositivo digitale leggero che registra e memorizza i dati dell'elettrocardiogramma (ECG) su base continua durante le visite di studio. Una normale frequenza cardiaca a riposo per gli adulti varia da 60 a 100 battiti al minuto. Generalmente, una frequenza cardiaca più bassa a riposo implica una funzione cardiaca più efficiente.
Durante le visite cliniche pre-trapianto, Giorno 30, Giorno 56 e Giorno 180
Variazione dell'attenzione valutata dal punteggio del Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Lasso di tempo: pre-trapianto, una volta alla settimana dal giorno del trapianto al giorno 60 e al giorno 180 post-trapianto
Misura l'attenzione e il controllo inibitorio. Il punteggio è 0-10. I dettagli e le interpretazioni sono disponibili nella guida al punteggio e all'interpretazione del toolbox NIH.
pre-trapianto, una volta alla settimana dal giorno del trapianto al giorno 60 e al giorno 180 post-trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Imus, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J1849
  • UH2AG056933 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB00165139 (Altro identificatore: Johns Hopkins School of Medicine)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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