Gefapiksantin (MK-7264) teho ja turvallisuus naisilla, joilla on krooninen yskä ja stressiinkontinenssi (MK-7264-042)
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 3b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus gefapiksantin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi naisilla, joilla on krooninen yskä ja stressiinkontinenssi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gefapiksantin tehoa ja turvallisuutta yskän aiheuttaman stressiinkontinenssin (SUI) oireiden parantamisessa aikuisilla naispuolisilla osallistujilla, joilla on refraktorinen tai selittämätön krooninen yskä.
Ensisijainen hypoteesi on, että gefapiksantti on lumelääkettä parempi yskän aiheuttamien SUI-jaksojen esiintyvyyden vähentämisessä 12 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
376
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Centro Medico Dra De Salvo ( Site 0300)
-
Tucuman, Argentiina, T4000IAQ
- Investigaciones en Patologias Respiratorias ( Site 0302)
-
-
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 1806)
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona ( Site 1804)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago ( Site 1805)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1808)
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Bethel Soluciones Medicas S.A. ( Site 0506)
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN ( Site 0500)
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Neumologia y Tisiologia ( Site 0504)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 0502)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Private Clinic ( Site 0505)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 0503)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center ( Site 1104)
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1107)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Ein Karem Jerusalem ( Site 1108)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1102)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 1101)
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center ( Site 1103)
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1100)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0401)
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050036
- Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0408)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0404)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 110221
- Medplus Medicina Prepagada ( Site 0402)
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03312
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St Mary s Hospital ( Site 1506)
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Konkuk University Medical Center ( Site 1504)
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1505)
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju-si, Jeonrabugdo, Korean tasavalta, 54907
- Jeonbuk National University Hospital ( Site 1507)
-
-
Kang-won-do
-
Wonju-si, Kang-won-do, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1502)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 0602)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0607)
-
Piura, Peru, 20001
- Clinica Belen ( Site 0604)
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Clinica Ricardo Palma ( Site 0601)
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10625
- Praxis an der Oper ( Site 0912)
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Saksa, 86150
- Praxis Dr. Wehgartner-Winkler ( Site 0906)
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR ( Site 0900)
-
Neu-Isenburg, Hessen, Saksa, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 0905)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 0908)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blahomed ( Site 2815)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2808)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2819)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
- SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2812)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03057
- SE O.S.Kolomiychenko Institute of Otolaryngology of NAMS of Ukraine ( Site 2817)
-
-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
- Odesa regional clinical hospital ( Site 2804)
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65114
- City Polyclinic N20 ( Site 2806)
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36039
- Municipal enterprise "1st City clinical hospital of Poltava -Internal medicine department ( Site 281
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" ( Site 2809)
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2816)
-
-
-
-
Belgorodskaya Oblast
-
Belgorod, Belgorodskaya Oblast, Venäjän federaatio, 308007
- RSBHI Belgorod regional clinical hospital of Prelate Ioasafa ( Site 1416)
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Venäjän federaatio, 454021
- GBUZ Regional Clinical Hospital 3 ( Site 1420)
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 650000
- City Clinical Hospital No. 3 them. M. A. Podgorbunskogo ( Site 1400)
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Krasnogorsk, Moskovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 143403
- Krasnogorsk City Hospital Number 1 ( Site 1470)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 115419
- Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1466)
-
-
Novosibirskaya Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Venäjän federaatio, 630102
- City Clinical Hospital of Emergency Care #2 ( Site 1448)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Venäjän federaatio, 644050
- Clinic of FSBEI HE OmSMU of Minzdrav ( Site 1438)
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614109
- Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency ( Site 1450)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 195279
- Medi Kom ( Site 1456)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197022
- SEIHPE Saint Petersburg SMU ( Site 1434)
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 196240
- Limited Liability Company Kurator ( Site 1424)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov, Saratovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 410012
- Saratov City Clinical Hospital 2 n.a. V.I. Razumovsky ( Site 1452)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 620109
- Family Clinic ( Site 1464)
-
-
Ul Yanovskaya Oblast
-
Ulyanovsk, Ul Yanovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 432063
- State health Agency Ulyanovsk regional clinical hospital ( Site 1414)
-
-
Voronezskaja Oblast
-
Voronezh, Voronezskaja Oblast, Venäjän federaatio, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1440)
-
-
Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Venäjän federaatio, 150040
- SBCIH of the Yaroslavl region Central city hospital ( Site 1428)
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV3 4FJ
- Medinova Warwickshire Dedicated Research Centre ( Site 2715)
-
-
England
-
Harrow, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA2 0RQ
- GP Direct ( Site 2714)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 2700)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN18 9EZ
- Medinova Lakeside Dedicated Research Centre ( Site 2712)
-
-
Southwark
-
London, Southwark, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust ( Site 2702)
-
-
Surrey
-
Orpington, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
- Accellacare South London Quality Research Centre ( Site 2706)
-
-
West Berkshire
-
Wokingham, West Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG40 1XS
- Wokingham Medical Centre ( Site 2708)
-
-
Worcestershire
-
Northwood, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2705)
-
-
-
-
California
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC ( Site 0021)
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness, Inc. ( Site 0038)
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Well Pharma Medical Research, Corp. ( Site 0040)
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Lenus Research & Medical Group Llc ( Site 0007)
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Florida Pulmonary Research Institute, LLC ( Site 0008)
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Paul A. Shapero, MD ( Site 0037)
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc ( Site 0022)
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- University of Missouri ENT & Allergy Center ( Site 0010)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0035)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials ( Site 0019)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- American Health Research ( Site 0027)
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Clinical Research of Gastonia ( Site 0016)
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington ( Site 0004)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University ( Site 0003)
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0031)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0013)
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- TPMG Clinical Research ( Site 0025)
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Tidewater Physician Multispecialty Group, PC ( Site 0028)
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0006)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on rintakehän röntgenkuva tai tietokonetomografiakuvaus rintakehästä (5 vuoden sisällä seulonnasta ja kroonisen yskän puhkeamisen jälkeen), joka ei osoita mitään poikkeavuutta, jonka katsotaan merkittävästi edistävän kroonista yskää tai muuta keuhkosairautta
- hänellä on krooninen yskä (määritelty kestoksi >8 viikkoa yskänoireiden alkamisesta) ≥12 kuukauden ajan
- Hänellä on diagnosoitu refraktorinen krooninen yskä tai selittämätön krooninen yskä
- hänellä on SUI-oireita, jotka määritellään tahattomaksi virtsan erittymiseksi ponnistelun, fyysisen rasituksen tai aivastaessa tai yskiessä vähintään 3 kuukauden ajan
- Onko nainen, joka ei ole raskaana, ei imetä, ei ole hedelmällisessä iässä tai suostuu noudattamaan ehkäisyohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- On lopettanut tupakoinnin 12 kuukauden sisällä seulonnasta
- Onko entinen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on yli 20 askin vuotta (1 20 savukkeen pakkaus päivässä 20 vuoden ajan)
- Hänellä on ollut hengitystieinfektio tai äskettäinen muutos keuhkojen tilassa 4 viikon sisällä seulonnasta
- Hänellä on ollut krooninen keuhkoputkentulehdus
- Hänellä on ollut SUI:n hoitoleikkaus vuoden sisällä seulonnasta
- Hänellä on aiemmin ollut muita SUI:n erikoishoitoja, mukaan lukien rakonsisäinen ilmapallo tai virtsaputken täyteainehoito
- Hänellä on muu ulkoinen inkontinenssilaite tällä hetkellä tai kuukauden sisällä seulonnasta
- Hänellä on aiemmin dokumentoitu tai diagnosoitu seulonnassa 3. asteen tai sitä korkeampi lantion prolapsi
- Hänellä on neurogeeninen virtsarakko
- Hänellä on ollut aikuisten yöinkontinenssia
- Hänellä on esiintynyt jatkuvaa virtsavuotoa 1 kuukauden sisällä seulonnasta
- Hänellä on ollut interstitiaalinen kystiitti
- Hänellä on ollut neurologinen sairaus tai vamma
- Hänellä on aktiivinen tai toistuva virtsatietulehdus
- hänellä on ollut pysyvä virtsakatetri tai mikä tahansa virtsakatetri 3 kuukauden sisällä seulonnasta
- Hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain ≤ 5 vuotta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista
- Onko hän viihde- tai laittomien huumeiden käyttäjä tai lähihistoria (viime vuoden sisällä) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Hänellä on tunnettu allergia gefapiksantille tai sen apuaineille
- on luovuttanut tai menettänyt ≥1 yksikön (~300 ml) verta 8 viikon aikana ennen ensimmäistä gefapiksanttiannosta
- Vaatii tiettyjä lääkkeitä ja/tai muita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa yskän tai virtsarakon toimintaan
- On aiemmin saanut gefapiksanttia
- Osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 30 päivän kuluessa osallistumisesta tähän nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gefapiksantti
Osallistujat saavat gefapiksanttia 45 mg:n annoksena suun kautta otettavana tablettina kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Annostetaan kahdesti päivässä suun kautta otettavana 45 mg:n tablettina
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä vastaavaa gefapiksanttia suun kautta otettavana tablettina kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Annetaan kahdesti vuorokaudessa gefapiksanttia vastaavana lumelääkkeenä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta keskimäärin päivittäisissä yskän aiheuttamissa stressiinkontinenssin (SUI) jaksoissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yskän aiheuttamat SUI-jaksot arvioitiin käyttämällä tapahtumapohjaista sähköistä inkontinenssipäiväkirjaa, johon osallistuja kirjasi kunkin virtsankarkailujakson pääsyyn yskiksi, muuksi stressisyyksi tai muuksi syyksi.
Inkontinenssijaksot kirjattiin viikolta ennen lähtötilannetta ja hoitokäyntiä.
Keskimääräiset päivittäiset yskän aiheuttamat SUI-jaksot laskettiin kaavana (päivittäisten yskän aiheuttamien SUI-jaksojen summa viikossa) / tallennettujen päivien lukumäärä.
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta keskimääräisissä päivittäisissä yskän aiheuttamissa SUI-jaksoissa viikkoon 12 esitetään.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa ~16 viikkoa
|
AE määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien lukumäärä esitetään.
|
Jopa ~16 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimukseen puuttumisen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~14 viikkoa
|
AE määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät tutkimusinterventiot haittatapahtuman vuoksi.
|
Jopa ~14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Krooninen yskä
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Yskä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7264-042
- MK-7264-042 (Muu tunniste: MSD Protocol Number)
- 2019-002321-29 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .