Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gefapixantu (MK-7264) u kobiet z przewlekłym kaszlem i wysiłkowym nietrzymaniem moczu (MK-7264-042)
23 października 2024 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3b z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gefapixantu u kobiet z przewlekłym kaszlem i wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa gefapiksantu w łagodzeniu objawów wysiłkowego nietrzymania moczu wywołanego kaszlem (WNM) u dorosłych kobiet z opornym na leczenie lub niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem.
Podstawowa hipoteza jest taka, że gefapiksant jest lepszy od placebo w zmniejszaniu częstości epizodów WNM wywołanych kaszlem w ciągu 12 tygodni.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
376
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Centro Medico Dra De Salvo ( Site 0300)
-
Tucuman, Argentyna, T4000IAQ
- Investigaciones en Patologias Respiratorias ( Site 0302)
-
-
-
-
Belgorodskaya Oblast
-
Belgorod, Belgorodskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 308007
- RSBHI Belgorod regional clinical hospital of Prelate Ioasafa ( Site 1416)
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 454021
- GBUZ Regional Clinical Hospital 3 ( Site 1420)
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 650000
- City Clinical Hospital No. 3 them. M. A. Podgorbunskogo ( Site 1400)
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Krasnogorsk, Moskovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 143403
- Krasnogorsk City Hospital Number 1 ( Site 1470)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 115419
- Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1466)
-
-
Novosibirskaya Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 630102
- City Clinical Hospital of Emergency Care #2 ( Site 1448)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 644050
- Clinic of FSBEI HE OmSMU of Minzdrav ( Site 1438)
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Federacja Rosyjska, 614109
- Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency ( Site 1450)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 195279
- Medi Kom ( Site 1456)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197022
- SEIHPE Saint Petersburg SMU ( Site 1434)
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 196240
- Limited Liability Company Kurator ( Site 1424)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov, Saratovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 410012
- Saratov City Clinical Hospital 2 n.a. V.I. Razumovsky ( Site 1452)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 620109
- Family Clinic ( Site 1464)
-
-
Ul Yanovskaya Oblast
-
Ulyanovsk, Ul Yanovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 432063
- State health Agency Ulyanovsk regional clinical hospital ( Site 1414)
-
-
Voronezskaja Oblast
-
Voronezh, Voronezskaja Oblast, Federacja Rosyjska, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1440)
-
-
Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 150040
- SBCIH of the Yaroslavl region Central city hospital ( Site 1428)
-
-
-
-
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Bethel Soluciones Medicas S.A. ( Site 0506)
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN ( Site 0500)
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Neumologia y Tisiologia ( Site 0504)
-
Guatemala, Gwatemala, 01011
- Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 0502)
-
Guatemala, Gwatemala, 01011
- Private Clinic ( Site 0505)
-
Guatemala, Gwatemala, 01015
- Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 0503)
-
-
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 1806)
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona ( Site 1804)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago ( Site 1805)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1808)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center ( Site 1104)
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1107)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Ein Karem Jerusalem ( Site 1108)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1102)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 1101)
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center ( Site 1103)
-
Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1100)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0401)
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050036
- Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0408)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0404)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 110221
- Medplus Medicina Prepagada ( Site 0402)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10625
- Praxis an der Oper ( Site 0912)
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Niemcy, 86150
- Praxis Dr. Wehgartner-Winkler ( Site 0906)
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR ( Site 0900)
-
Neu-Isenburg, Hessen, Niemcy, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 0905)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 0908)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 0602)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0607)
-
Piura, Peru, 20001
- Clinica Belen ( Site 0604)
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Clinica Ricardo Palma ( Site 0601)
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03312
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St Mary s Hospital ( Site 1506)
-
Seoul, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Medical Center ( Site 1504)
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1505)
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju-si, Jeonrabugdo, Republika Korei, 54907
- Jeonbuk National University Hospital ( Site 1507)
-
-
Kang-won-do
-
Wonju-si, Kang-won-do, Republika Korei, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1502)
-
-
-
-
California
-
Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC ( Site 0021)
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Health Awareness, Inc. ( Site 0038)
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Well Pharma Medical Research, Corp. ( Site 0040)
-
Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
- Lenus Research & Medical Group Llc ( Site 0007)
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Florida Pulmonary Research Institute, LLC ( Site 0008)
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Paul A. Shapero, MD ( Site 0037)
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc ( Site 0022)
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- University of Missouri ENT & Allergy Center ( Site 0010)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0035)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clinical Trials ( Site 0019)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- American Health Research ( Site 0027)
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Clinical Research of Gastonia ( Site 0016)
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- PMG Research of Wilmington ( Site 0004)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University ( Site 0003)
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0031)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0013)
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- TPMG Clinical Research ( Site 0025)
-
Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
- Tidewater Physician Multispecialty Group, PC ( Site 0028)
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0006)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blahomed ( Site 2815)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2808)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2819)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
- SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2812)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03057
- SE O.S.Kolomiychenko Institute of Otolaryngology of NAMS of Ukraine ( Site 2817)
-
-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
- Odesa regional clinical hospital ( Site 2804)
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65114
- City Polyclinic N20 ( Site 2806)
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36039
- Municipal enterprise "1st City clinical hospital of Poltava -Internal medicine department ( Site 281
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" ( Site 2809)
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2816)
-
-
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV3 4FJ
- Medinova Warwickshire Dedicated Research Centre ( Site 2715)
-
-
England
-
Harrow, England, Zjednoczone Królestwo, HA2 0RQ
- GP Direct ( Site 2714)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 2700)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN18 9EZ
- Medinova Lakeside Dedicated Research Centre ( Site 2712)
-
-
Southwark
-
London, Southwark, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust ( Site 2702)
-
-
Surrey
-
Orpington, Surrey, Zjednoczone Królestwo, BR5 3QG
- Accellacare South London Quality Research Centre ( Site 2706)
-
-
West Berkshire
-
Wokingham, West Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG40 1XS
- Wokingham Medical Centre ( Site 2708)
-
-
Worcestershire
-
Northwood, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2705)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada zdjęcie RTG klatki piersiowej lub tomografię komputerową klatki piersiowej (w ciągu 5 lat od badania przesiewowego i po wystąpieniu przewlekłego kaszlu) nie wykazujące żadnych nieprawidłowości uważanych za znacząco przyczyniające się do przewlekłego kaszlu lub jakiejkolwiek innej choroby płuc
- Ma przewlekły kaszel (zdefiniowany jako trwający >8 tygodni od wystąpienia objawów kaszlu) przez ≥12 miesięcy
- Ma rozpoznanie opornego na leczenie przewlekłego kaszlu lub niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu
- Ma objawy WNM, definiowane jako mimowolna utrata moczu podczas wysiłku, wysiłku fizycznego lub kichania lub kaszlu przez ≥3 miesiące
- To kobieta, która nie jest w ciąży, nie karmi piersią, nie jest w stanie zajść w ciążę lub zgadza się przestrzegać wskazówek dotyczących antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Jest aktualnym palaczem
- Rzucił palenie w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego
- Jest byłym palaczem z historią palenia większą niż 20 paczkolat (1 paczka 20 papierosów dziennie przez 20 lat)
- Ma historię infekcji dróg oddechowych lub niedawną zmianę stanu płuc w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
- Ma historię przewlekłego zapalenia oskrzeli
- Ma historię operacji w celu leczenia WNM w ciągu 1 roku od badania przesiewowego
- Ma historię innych specjalistycznych metod leczenia WNM, w tym balonu dopęcherzowego lub terapii środkiem wypełniającym cewkę moczową
- Ma inne zewnętrzne urządzenie do inkontynencji obecnie lub w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego
- Ma historię wypadania narządów miednicy stopnia 3 lub wyższego, wcześniej udokumentowaną lub zdiagnozowaną podczas badań przesiewowych
- Ma pęcherz neurogenny
- Ma historię nocnego nietrzymania moczu u dorosłych
- Ma historię ciągłego wycieku moczu w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego
- Ma historię śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
- Ma historię choroby neurologicznej lub urazu
- Ma czynną lub nawracającą infekcję dróg moczowych
- Ma historię posiadania stałego cewnika moczowego lub jakiegokolwiek cewnikowania moczu w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
- Ma historię złośliwości ≤5 lat przed podpisaniem świadomej zgody
- Jest użytkownikiem narkotyków rekreacyjnych lub nielegalnych lub niedawno (w ciągu ostatniego roku) nadużywał narkotyków lub alkoholu
- Ma znaną alergię na gefapiksant lub jego substancje pomocnicze
- Oddał lub stracił ≥1 jednostkę (~300 ml) krwi w ciągu 8 tygodni przed podaniem pierwszej dawki gefapiksantu
- Wymaga pewnych leków i / lub innych terapii, które mogą wpływać na ich kaszel lub funkcję pęcherza
- Otrzymał wcześniej gefapixant
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od udziału w tym bieżącym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gefapiksant
Uczestnicy będą otrzymywać gefapiksant w dawce 45 mg w postaci tabletki doustnej dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
|
Podawany dwa razy dziennie w postaci tabletki doustnej 45 mg
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają gefapiksant odpowiadający placebo, podawany w postaci tabletki doustnej dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
|
Podawany dwa razy dziennie jako tabletka doustna placebo pasująca do gefapiksantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w średniej dziennej liczbie epizodów wysiłkowego nietrzymania moczu wywołanego kaszlem (WNM) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Epizody WNM wywołane kaszlem oceniano za pomocą elektronicznego dziennika nietrzymania moczu sterowanego zdarzeniami, w którym uczestnik zapisywał główną przyczynę każdego epizodu nietrzymania moczu jako kaszel, inny powód stresu lub inną przyczynę.
Epizody nietrzymania moczu rejestrowano na tydzień przed wizytą wyjściową i leczeniem.
Średnie dzienne epizody WNM wywołane kaszlem obliczono jako (suma codziennych epizodów WNM wywołanych kaszlem w tygodniu)/liczba zarejestrowanych dni.
Przedstawiono procentową zmianę średniej dziennej liczby epizodów WNM wywołanych kaszlem w stosunku do wartości wyjściowych do tygodnia 12.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do ~16 tygodni
|
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, tymczasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem, czy też nie.
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane.
|
Do ~16 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali udział w badaniu z powodu działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do ~14 tygodni
|
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, tymczasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem, czy też nie.
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy przerwali udział w badaniu z powodu zdarzenia niepożądanego.
|
Do ~14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Przewlekły kaszel
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
- Kaszel
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7264-042
- MK-7264-042 (Inny identyfikator: MSD Protocol Number)
- 2019-002321-29 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .