Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänsisäinen deksmedetomidiini plus ketamiini toimenpiteeseen sedaatioon (Ketodex)

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Naveen Poonai

Nenänsisäinen deksmedetomidiini plus ketamiini toimenpiteeseen tarkoitettuun sedaatioon lapsilla: mukautuva satunnaistettu, kontrolloitu non-inferiority monikeskustutkimus

Ortopediset vammat muodostavat yli 10 % lasten ED-käynneistä, ja 25–50 % lapsista saa murtuman ennen 16 vuoden ikää. Distaalisen säteen murtumat muodostavat 20–32 % lasten murtumista, joten ne ovat yleisin murtumatyyppi. 20–40 % lasten raajamurtumista vaatii suljetun vähentämisen, mikä vaatii usein toimenpiteen mukaista sedaatiota ja analgesiaa (PSA). Suonensisäinen (IV) ketamiini on yleisimmin käytetty rauhoittava aine, jota käytetään suljetun vähentämisen suorittamiseen. Lapset kuitenkin pitävät IV-asennusta tuskallisimpana sairaalakokemuksena, itse vamman jälkeen. Suonensisäinen asettaminen voi olla teknisesti vaikeampaa lapsilla pienempien suonien ja yhteistyön puutteen vuoksi, mikä usein johtaa useisiin IV-yrityksiin. Intranasaalisen (IN) deksmedetomidiinin ja ketamiinin (IN Ketodex) yhdistelmä voi tarjota tehokkaan sedaation lapsille, joille tehdään suljettu leikkaus ilman laskimonsisäiseen asettamiseen liittyvää ahdistusta ja kipua. Vähemmän tuskallisen kokemuksen on havaittu korreloivan lapsityytyväisyyden kanssa, mikä voi vähentää hoitajan ahdistusta ja parantaa terapeuttista suhdetta terveydenhuoltotiimiin. Tämä tutkimus on monikeskus, kaksihaarainen, satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu, ei-alempiarvoisuustutkimus, jonka tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan IN Ketodex ei ole huonompi kuin suonensisäinen (IV) ketamiini rauhoittavan vaikutuksen syvyyden suhteen mitattuna Pediatrics Sedaation State Scale (PSSS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenänsisäiset lääkkeet voivat tarjota teknisesti helpomman ja kivuttoman lähestymistavan proseduraaliseen sedaatioon (PSA); sellainen, jota voidaan soveltaa laajalti potilailla, joilla on neulafobia, vaikea IV-saanti, resurssit rajoitettuja asetuksia tai kun kokemus IV-injektiosta on rajallinen. Vaikka IN-ketamiinin on todettu olevan tehokas murtumakipuun, toimenpidekivussa, anestesiaa edeltävässä induktiossa ja diagnostisessa kuvantamisessa, tämän aineen viimeaikainen puute suurimmassa pitoisuudessa 100 mg/ml on rajoittanut vakavasti kykyä tutkia sen tehokkuutta ja seurauksena kliininen otto. Tutkimusryhmämme teki kolme systemaattista katsausta satunnaistetuista IN-ketamiinin ja IN-deksmedetomidiinin kokeista lapsilla, joille tehdään kivuliaita toimenpiteitä. Jälkimmäinen tarkastelu sisälsi 18 koetta (n = 2128) 1 kuukauden - 14 vuoden ikäisillä lapsilla. Katsauksessamme havaittiin, että IN-deksmedetomidiini annosteltuna 1-4 mcg/kg oli hyvin siedetty ja parempi kuin tavanomaiset rauhoittavat aineet (midatsolaami ja kloraalihydraatti) riittävän rauhoittavan vaikutuksen suhteen 525/669 (78,5 %) lapselle. Useissa tutkimuksissa havaittiin, että IN-deksmedetomidiini oli itse asiassa parempi kuin IN-ketamiini. Surendar et ai. havaitsi, että IN-deksmedetomidiini annoksella 1,5 mikrogrammaa/kg helpotti onnistunutta sedaatiota 18/21:llä (86 %) lapsista, joille tehtiin hammashoitoja, ja se oli tehokkaampi kuin IN-ketamiini 5 mg/kg. Gyanesh et ai. havaitsi, että niiden lasten osuus, joilla oli tyydyttävä IV-sedaatio, oli suurempi IN-deksmedetomidiinilla 1 mcg/kg verrattuna IN-ketamiiniin 5 mg/kg [47/52 (90 %) vs. 43/52 (83 %)]. Mostafa et ai. havaitsi, että IN-deksmedetomidiini 1 mcg/kg helpotti tehokkaammin hoitajan erottamista kuin IN-ketamiini 5 mg/kg tai IN midatsolaami 0,2 mg/kg [30/32 (92 %) vs. 22/32 (69 %) vs. 28/32 ( 88 %), vastaavasti]. Lisäksi deksmedetomidiinin ja ketamiinin yhdistelmä näytti olevan parempi kuin kumpikaan aine yksinään. Qiao et ai. havaitsivat, että IN-deksmedetomidiini 2 mcg/kg ja oraalinen ketamiini 3 mg/kg laskimonsisäisesti lisättäville lapsille olivat parempia kuin sekä IN-deksmedetomidiini 2,5 mcg/kg että oraalinen ketamiini 6 mg/kg yksinään (80,1 % vs. 47,6 % vs. 68,3 %). . Bhat et ai. havaitsi, että IN-deksmedetomidiinin 1 mcg/kg ja IN-ketamiinin 2 mg/kg ja IN-deksmedetomidiinin 1 mcg/kg yhdistelmä yksin auttoi kasvonaamion hyväksymistä (67 % vs. 52 %, vastaavasti) ja parempaa hoitajan erottelun sietokykyä (93 %). verrattuna 89 prosenttiin) (38). Löysimme myös todisteita siitä, että suuremmat IN-deksmedetomidiiniannokset olivat tehokkaampia. Tarkemmin sanottuna annostusalueen (1-4 mcg/kg) yläpäässä IN-deksmedetomidiini 3 mcg/kg oli parempi kuin IN-ketamiini 7 mg/kg; riittävästi sedaatiota 25/29:lle (86,3 %) ja 23/29:lle (79,4 %) laskimonsisäisen pistoksen saaneista lapsista. IN-deksmedetomidiinin annosmääritystutkimus alle 3-vuotiailla lapsilla, jotka olivat leikkauksen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen ja joille tehtiin transthorakaalinen kaikukardiografia, optimaalinen mediaani tehokas annos oli 3,3 mcg/kg (vaihteluväli 2,72-3,78). mcg/kg). Kaiken kaikkiaan arviomme viittaa siihen, että tehokkain ja siedettävin intranasaalinen aine murtumien vähentämiseen tarkoitettuun menettelylliseen sedaatioon on IN-deksmedetomidiinin 4 mcg/kg ja IN ketamiinin 2-3 mg/kg yhdistelmä. On olemassa runsaasti ja jatkuvaa näyttöä lasten toimenpidekivun epäoptimaalisesta hoidosta, korkeasta ortopedisten vammojen esiintyvyydestä, jotka edellyttävät IV-sijoitusta PSA:ta varten, ja todisteiden puutteesta, joka tukisi IV:n kipua vähentävien strategioiden käyttöä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat osoittaneet IN-ketamiinin tehokkuuden vähentämään murtumia lapsilla. Saadakseen vankkoja todisteita, jotka tukevat vaihtoehtoista lähestymistapaa, joka sulkee pois IV:n tarpeen PSA:ta saavilla lapsilla, tutkijat ehdottavat tutkimusta, jolla vastataan tärkeään tutkimuskysymykseen: IN Ketodexin lapsilla, jotka hakeutuvat ensiapuun, joilla on ortopedinen vamma, joka vaatii PSA:ta. tarjota yhtä tehokasta sedaatiota kuin IV ketamiini?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Valmis
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Valmis
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Valmis
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Peruutettu
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Winnipeg, Ontario, Kanada
        • Valmis
        • Winnipeg Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Yleiset kriteerit

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Hoitava lääkäri katsoi sen vaativan toimenpiteen mukaista rauhoitusta

Erityiset kriteerit

  1. Osallistuvien sivustojen lastenlääkärille esittelevät lapset ovat 4–17-vuotiaita
  2. Paino enintään 60 kg
  3. Kivulias toimenpide, mukaan lukien yksi seuraavista:

    • Kyynärvarren murtuma
    • Kämpän tai falangen murtuma
    • Hartian tai kyynärpään sijoiltaanmeno
  4. Suljetun pienennyksen pienenemisen odotetaan kestävän korkeintaan 5 minuuttia (toimenpiteen suorittavan lääkärin määrittämällä tavalla, ei sisällä kipsiä tai lastaa).
  5. Molemmat kärjet ovat täysin patentoituja.

POISTAMISKRITEERIT

  1. Aiempi yliherkkyysreaktio ketamiinille tai deksmedetomidiinille, mukaan lukien ihottuma, hengitysvaikeudet, hypotensio, apnea tai kurkunpään kouristus;
  2. Epäilty maapallon repeämä;
  3. Samanaikainen traumaattinen aivovaurio ja kallonsisäinen verenvuoto;
  4. Hallitsematon verenpainetauti;
  5. Nenäluun epämuodostuma tai väliseinän poikkeama;
  6. Huono englannin tai ranskan taito äidinkielen tulkin puuttuessa;
  7. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 3 tai korkeampi;
  8. Aiempi skitsofrenian tai aktiivisen psykoosin diagnoosi hoitavan lääkärin mukaan
  9. Neurokognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen tai kyvyn itse ilmoittaa kivusta ja tyytyväisyydestä;
  10. Useampi kuin yksi murtuma tai dislokaatio, joka vaatii pienentämistä;
  11. Hemodynaaminen kompromissi hoitavan lääkärin mukaan;
  12. Glasgow kooman pisteet < 15;
  13. Edellinen sedaatio ketamiinilla 24 tunnin sisällä;
  14. Murtuma on hienonnettu tai siihen liittyy dislokaatio;
  15. Osallistujalle on tehty hematoomakatkos 24 tunnin sisällä;
  16. Obstruktiivinen uniapnea
  17. Aikaisempi ilmoittautuminen kokeeseen;
  18. Epäilty raskaus
  19. Synnynnäinen sydänsairaus tai tunnettu sydämen rytmihäiriö
  20. Tunnettu tai epäilty maksan vajaatoiminta
  21. Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
  22. Korjaamaton mineralokortikoidipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IN Ketodex (D4K2)
Deksmedetomidiini (Pfizer, Kirkland, Quebec), kerta-annos, 4 mcg/kg (0,04 ml/kg) 100 mcg/ml liuosta, enintään 200 mcg (2 ml) SIIN Ketamiini (Sandoz, Mississauga, Ontario), kerta-annos , 2 mg/kg (0,04 ml/kg) 50 mg/ml liuosta, enintään 200 mg (4 ml) (D4K2), molemmat annettu intranasaalisesti käyttämällä limakalvosumutinlaitetta (MAD) ja jaettuna molempiin naaroihin JA 0,9 % normaalista suolaliuosta 0,03 ml/kg annettuna suonensisäisesti enintään 2 ml:aan asti
Deksmedetomidiini (Pfizer, Kirkland, Quebec), kerta-annos, 4 mcg/kg (0,04 ml/kg) 100 mcg/ml liuosta, enintään 200 mcg (2 ml) SIIN Ketamiini (Sandoz, Mississauga, Ontario), kerta-annos , 2 mg/kg (0,04 ml/kg) 50 mg/ml liuosta, enintään 200 mg (4 ml) (D4K2), molemmat annettu intranasaalisesti käyttämällä limakalvosumutinlaitetta (MAD) ja jaettuna molempiin naaroihin JA 0,9 % normaalista suolaliuosta 0,03 ml/kg annettuna suonensisäisesti enintään 2 ml:aan asti
Muut nimet:
  • Ketamiini + deksmedetomidiini
Kokeellinen: IN Ketodex (D3K3)
Deksmedetomidiini (Pfizer, Kirkland, Quebec), kerta-annos, 3 mcg/kg (0,03 ml/kg) 100 mcg/ml liuosta, enintään 200 mcg (2 ml) SITTEN Ketamiini (Sandoz, Mississauga, Ontario), kerta-annos , 3 mg/kg (0,06 ml/kg) 50 mg/ml liuosta, enintään 300 mg (6 ml) (D3K3), molemmat annettu nenänsisäisesti käyttämällä limakalvosumutinlaitetta (MAD) ja jaettuna molempiin naaroihin JA 0,9 % normaalista suolaliuosta 0,03 ml/kg annettuna suonensisäisesti enintään 2 ml:aan asti
Deksmedetomidiini (Pfizer, Kirkland, Quebec), kerta-annos, 3 mcg/kg (0,03 ml/kg) 100 mcg/ml liuosta, enintään 200 mcg (2 ml) SITTEN Ketamiini (Sandoz, Mississauga, Ontario), kerta-annos , 3 mg/kg (0,06 ml/kg) 50 mg/ml liuosta, enintään 300 mg (6 ml) (D3K3), molemmat annettu nenänsisäisesti käyttämällä limakalvosumutinlaitetta (MAD) ja jaettuna molempiin naaroihin JA 0,9 % normaalista suolaliuosta 0,03 ml/kg annettuna suonensisäisesti enintään 2 ml:aan asti
Muut nimet:
  • Ketodex II:ssa
Kokeellinen: IN Ketodex (D2K4)
Deksmedetomidiini (Pfizer, Kirkland, Quebec), kerta-annos, 2 mcg/kg (0,02 ml/kg) 100 mcg/ml liuosta, enintään 200 mcg (2 ml) SITTEN Ketamiini (Sandoz, Mississauga, Ontario), kerta-annos , 4 mg/kg (0,08 ml/kg) 50 mg/ml liuosta, enintään 400 mg (8 ml) (D2K4), molemmat annettiin nenänsisäisesti limakalvosumutinlaitteella (MAD) ja jaettuna molempiin naaroihin JA 0,9 % normaalista suolaliuosta 0,03 ml/kg annettuna suonensisäisesti enintään 2 ml:aan asti
Deksmedetomidiini (Pfizer, Kirkland, Quebec), kerta-annos, 2 mcg/kg (0,02 ml/kg) 100 mcg/ml liuosta, enintään 200 mcg (2 ml) SITTEN Ketamiini (Sandoz, Mississauga, Ontario), kerta-annos , 4 mg/kg (0,08 ml/kg) 50 mg/ml liuosta, enintään 400 mg (8 ml) (D2K4), molemmat annettiin nenänsisäisesti limakalvosumutinlaitteella (MAD) ja jaettuna molempiin naaroihin JA 0,9 % normaalista suolaliuosta 0,03 ml/kg annettuna suonensisäisesti enintään 2 ml:aan asti
Muut nimet:
  • IN Ketodex III
Active Comparator: IV Ketamiini
Ketamiini, kerta-annos, 1,5 mg/kg (0,03 ml/kg) 50 mg/ml liuosta annettuna laskimoon, enintään 100 mg (2 ml) JA kaksi erää 0,9 % normaalia suolaliuosta kolmessa mahdollisessa yhdistelmässä: (i) 0,04 ml/kg (enintään 2 ml) sitten 0,04 ml/kg (max 4 ml) (plasebo D4K2), (ii) 0,03 ml/kg (max 2 ml) ja sitten 0,06 ml/kg (max 6 ml) (plasebo D3K3) , (iii) 0,02 ml/kg (enintään 2 ml) sitten 0,08 ml/kg (max 8 ml) (plasebo D2K4), annettu intranasaalisesti MAD:n avulla ja jaettu molempiin naaroihin
Ketamiini, kerta-annos, 1,5 mg/kg (0,03 ml/kg) 50 mg/ml liuosta annettuna laskimoon, enintään 100 mg (2 ml) JA kaksi erää 0,9 % normaalia suolaliuosta kolmessa mahdollisessa yhdistelmässä: (i) 0,04 ml/kg (enintään 2 ml) sitten 0,04 ml/kg (max 4 ml) (plasebo D4K2), (ii) 0,03 ml/kg (max 2 ml) ja sitten 0,06 ml/kg (max 6 ml) (plasebo D3K3) , (iii) 0,02 ml/kg (enintään 2 ml) sitten 0,08 ml/kg (max 8 ml) (plasebo D2K4), annettu intranasaalisesti MAD:n avulla ja jaettu molempiin naaroihin
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä sedaatio
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)

Riittävä määritellään, kun kaikki kolme seuraavista kriteereistä täyttyvät:

(i) Pediatric Sedaation State Scale (PSSS) -pistemäärä 2 tai 3 toimenpiteen ajan (määritelty suljetuksi vähennykseksi aikaväliksi ensimmäisestä vetovoiman käytöstä tai loukkaantuneen raajan manipuloinnista anatomista uudelleensuuntausta varten viimeiseen kohdistusvoiman käyttöön). PSSS pisteytetään 0–5 erillisinä kokonaislukuina 15 sekunnin välein. Pistemäärä 4 tai 5 tarkoittaa alisedaatiota ja pisteet 0 tai 1 ylisedaatiota.

(ii) Toimenpiteen aikana ei anneta lisälääkitystä rauhoittamiseksi.

(iii) Potilas ei aktiivisesti vastustanut, itkenyt tai vaatinut fyysistä rajoitusta suljetun pienennyksen loppuunsaattamiseksi.

ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Määritelty aika, joka on kirjattu sairauskertomukseen erottelun ja kotiutuksen välillä.
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Aika herätä
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Tämä määritellään ajanjaksoksi ensimmäisen IN-suihkeparin ja ensimmäisen PSSS-pistemäärän, joka on > 3 sulkemisen jälkeen, välillä.
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä ED:ssä ja jopa 72 tuntia purkamisen jälkeen
Haitalliset vaikutukset Health Canadan raportointistandardien mukaisesti
Tutkimuksen päätyttyä ED:ssä ja jopa 72 tuntia purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto menettelyllisen rauhoittavan vaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Määritelty aikaväliksi ensimmäisestä IN-suihkeparista/iv-annoksesta purkamiseen, mikä heijastaa eri antoreiteihin liittyvää aikaeroa.
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Määritelty aikana ensimmäisten IN-suihkeiden parista valu- tai lastauslevityksen loppuun (suljettu vähennys) minuuteissa
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Omaishoitaja, osallistuja, vuodehoitaja tai hengitysterapeutti ja lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Tyytyväisyyttä mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kun osallistujan katsotaan olevan valmis vapautumaan. Esitetään seuraavat kysymykset: Kuinka tyytyväinen olit lapsesi rauhoitukseen? (Hoivamies, jos sängyn vieressä), Kuinka tyytyväinen olit uneesi? (Osallistuja) tai Kuinka tyytyväinen olit potilaasi sedaatioon? (Rauhoittava lääkäri ja sairaanhoitaja/hengitysterapeutti sängyn vieressä olevan henkilön mukaan).
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Nenän ärsytys
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Tutkimussairaanhoitaja arvioi nenäsumutteisiin liittyvän epämukavuuden Faces Pain Scale -Revised (FPS-R) -asteikolla, kun osallistujan katsotaan olevan valmis kotiutukseen. FPS-R on itseraportin mitta, joka pisteytetään joko 0,2,4,6,8,10, ja kasvavat luvut osoittavat suurempaa kipua.
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Vastaanotetun IN-intervention määrä / suunnitellun IN-intervention määrä
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Vastaanotetun IN-intervention määrä / suunnitellun IN-intervention määrä
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Täydentävä IV-hoito ja lääkkeet
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat IV-hoitoa, joka ei liity sedaatioon (esim. kipulääkkeet, antibiootit, antiemeetit, nesteet) kirjataan.
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Ennen rauhoittavaa kipua
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Tutkimussairaanhoitaja tallentaa osallistujan käyttämällä Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -kipuasteikkoa välittömästi ennen ensimmäistä intranasaalista suihkeparia
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Potilasasetus
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Lapselle esitetään seuraava kysymys: "Jos sinut nukutettaisiin uudelleen vamman vuoksi, mitä haluaisit, suonensisäistä neulaa vai nenäsumutteita (valitse yksi)?"
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Tutkivat alaryhmäanalyysit
Aikaikkuna: ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)
Suunniteltu alaryhmä analysoi sen määrittämiseksi, onko ryhmien välinen ero sedaation riittävyyden suhteen riippuvainen (i) kipupisteistä ennen sedaatiota.
ED:ssä suoritetun tutkimuksen kautta (4 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveen Poonai, MD, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa