Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dexmédétomidine intranasale plus kétamine pour la sédation procédurale (Ketodex)

1 novembre 2024 mis à jour par: Naveen Poonai

Dexmédétomidine intranasale plus kétamine pour la sédation procédurale chez les enfants : un essai multicentrique de non-infériorité contrôlé randomisé adaptatif

Les blessures orthopédiques représentent plus de 10 % des visites aux urgences chez les enfants et 25 à 50 % des enfants subiront une fracture avant l'âge de 16 ans. Les fractures distales du radius représentent 20 à 32 % des fractures chez les enfants, ce qui en fait le type de fracture le plus courant. Entre 20 et 40 % des fractures des extrémités chez les enfants nécessitent une réduction fermée, nécessitant souvent une sédation et une analgésie procédurales (PSA). La kétamine intraveineuse (IV) est l'agent sédatif le plus couramment utilisé pour effectuer une réduction fermée. Cependant, les enfants classent l'insertion intraveineuse comme l'expérience hospitalière la plus douloureuse, juste après la blessure elle-même. L'insertion intraveineuse peut être techniquement plus difficile chez les enfants en raison de veines plus petites et d'un manque de coopération, ce qui entraîne souvent de multiples tentatives intraveineuses. Une combinaison de dexmédétomidine intranasale (IN) et de kétamine (IN Ketodex) peut fournir une sédation efficace pour les enfants subissant une réduction fermée sans la détresse et la douleur liées à l'insertion IV. Une expérience moins douloureuse s'est avérée corrélée à la satisfaction de l'enfant, ce qui peut réduire l'anxiété du soignant et améliorer la relation thérapeutique avec l'équipe de soins de santé. Cette étude est un essai multicentrique, à deux bras, randomisé, en aveugle, contrôlé, de non-infériorité conçu pour tester l'hypothèse selon laquelle IN Ketodex est non inférieur à la kétamine intraveineuse (IV) en ce qui concerne la profondeur de sédation mesurée à l'aide du Échelle d'état de sédation pédiatrique (PSSS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les médicaments intranasaux peuvent offrir une approche techniquement plus facile et sans douleur de la sédation procédurale (PSA); un qui peut avoir une applicabilité généralisée chez les patients souffrant de phobie des aiguilles, d'accès intraveineux difficile, de milieux à ressources limitées ou lorsque l'expérience de mise en place d'un intraveineux est limitée. Bien que la kétamine IN se soit avérée efficace pour les douleurs de fracture, les douleurs procédurales, la pré-induction anesthésique et l'imagerie diagnostique, une pénurie récente de cet agent à la concentration la plus élevée de 100 mg/mL a gravement limité notre capacité à étudier son efficacité et prise en charge clinique conséquente. Notre équipe de recherche a mené trois revues systématiques d'essais randomisés sur la kétamine IN et la dexmédétomidine IN chez des enfants subissant des interventions douloureuses. Cette dernière revue comprenait 18 essais (n = 2 128) portant sur des enfants âgés de 1 mois à 14 ans. Notre revue a révélé que la dexmédétomidine IN, dosée entre 1 et 4 mcg/kg, était bien tolérée et supérieure aux sédatifs conventionnels (midazolam et hydrate de chloral) pour fournir une sédation adéquate à 525/669 (78,5 %) enfants. Un certain nombre d'études ont montré que la dexmédétomidine IN était en fait supérieure à la kétamine IN. Surendar et al. ont constaté que la dexmédétomidine IN à 1,5 mcg/kg facilitait une sédation réussie chez 18/21 (86 %) des enfants subissant des interventions dentaires et était plus efficace que la kétamine IN à 5 mg/kg. Gyanesh et al. ont constaté que la proportion d'enfants ayant une sédation IV satisfaisante était supérieure avec la dexmédétomidine IN 1 mcg/kg par rapport à la kétamine IN 5 mg/kg [47/52 (90 %) contre 43/52 (83 %), respectivement]. Mostafa et al. ont constaté que la dexmédétomidine IN 1 mcg/kg était plus efficace pour faciliter la séparation des soignants que la kétamine IN 5 mg/kg ou le midazolam IN 0,2 mg/kg [30/32 (92 %) versus 22/32 (69 %) versus 28/32 ( 88 %), respectivement]. De plus, une combinaison de dexmédétomidine et de kétamine s'est avérée supérieure à l'un ou l'autre des agents seuls. Qiao et al. ont constaté que la dexmédétomidine IN 2 mcg/kg et la kétamine orale 3 mg/kg chez les enfants subissant une insertion IV étaient supérieures à la fois à la dexmédétomidine IN 2,5 mcg/kg et à la kétamine orale 6 mg/kg seules (80,1 % contre 47,6 % contre 68,3 %, respectivement) . Bhat et al. ont constaté qu'une combinaison de dexmédétomidine IN 1 mcg/kg et de kétamine IN 2 mg/kg versus dexmédétomidine IN 1 mcg/kg seule facilitait une meilleure acceptation du masque facial (67 % contre 52 %, respectivement) et une plus grande tolérance à la séparation des soignants (93 % contre 89 %, respectivement) (38). Nous avons également trouvé des preuves que des doses plus élevées de dexmédétomidine IN étaient plus efficaces. Plus précisément, à l'extrémité supérieure de la plage posologique (1-4 mcg/kg), la dexmédétomidine IN 3 mcg/kg était supérieure à la kétamine IN 7 mg/kg ; fournir une sédation adéquate à 25/29 (86,3 %) contre 23/29 (79,4 %) des enfants subissant une insertion intraveineuse, respectivement. Une étude de recherche de dose de dexmédétomidine IN chez des enfants de < 3 ans qui étaient en post-opératoire d'une chirurgie cardiaque et qui subissaient une échocardiographie transthoracique a trouvé une dose efficace médiane optimale de 3,3 mcg/kg (fourchette de 2,72 à 3,78 µg/kg). Pris ensemble, notre revue suggère que l'agent intranasal le plus efficace et le plus tolérable pour la sédation procédurale pour la réduction des fractures est une combinaison de dexmédétomidine IN 4 mcg/kg et de kétamine IN 2-3 mg/kg. Il existe de nombreuses preuves en cours d'une prise en charge sous-optimale de la douleur liée aux procédures chez les enfants, une fréquence élevée de blessures orthopédiques nécessitant la mise en place d'une intraveineuse pour PSA, et un manque de preuves pour soutenir l'utilisation de stratégies qui réduisent la douleur des intraveineuses. Cependant, aucune étude n'a montré l'efficacité de la kétamine IN pour la réduction des fractures chez les enfants. Afin de fournir des preuves solides à l'appui d'une approche alternative qui exclut la nécessité d'une intraveineuse chez les enfants subissant un PSA, les chercheurs proposent une étude pour répondre à l'importante question de recherche : chez les enfants se présentant à l'urgence avec une blessure orthopédique nécessitant du PSA, est-ce que IN Ketodex fournir une sédation aussi efficace que la kétamine IV ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Complété
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Complété
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Complété
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • Recrutement
        • London Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Retiré
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Winnipeg, Ontario, Canada
        • Complété
        • Winnipeg Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Critères généraux

  1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Réputé par le médecin traitant comme nécessitant une sédation procédurale

Critères spécifiques

  1. Enfants se présentant aux urgences pédiatriques des sites participants âgés de 4 à 17 ans
  2. Pesant jusqu'à 60 kg inclus

  3. Procédure douloureuse comprenant l'un des éléments suivants :

    • Fracture de l'avant-bras
    • Fracture métacarpienne ou phalangienne
    • Luxation d'une épaule ou d'un coude
  4. La réduction fermée ne devrait pas prendre plus de 5 minutes pour réduire (tel que déterminé par le médecin traitant et sans inclure l'application d'un plâtre ou d'une attelle).
  5. Les deux narines sont entièrement patentes.

CRITÈRE D'EXCLUSION

  1. Réaction d'hypersensibilité antérieure à la kétamine ou à la dexmédétomidine, y compris éruption cutanée, difficulté à respirer, hypotension, apnée ou laryngospasme ;
  2. Rupture du globe suspectée ;
  3. Lésion cérébrale traumatique concomitante avec hémorragie intracrânienne ;
  4. Hypertension non contrôlée ;
  5. Déformation osseuse nasale ou déviation septale ;
  6. Mauvaise maîtrise de l'anglais ou du français en l'absence d'interprète de langue maternelle ;
  7. Classe 3 ou supérieure de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
  8. Diagnostic antérieur de schizophrénie ou de psychose active selon le médecin traitant
  9. Déficience neurocognitive qui empêche le consentement éclairé, l'assentiment ou la capacité d'auto-déclarer la douleur et la satisfaction ;
  10. Plus d'une fracture ou luxation nécessitant une réduction ;
  11. Compromis hémodynamique selon le médecin traitant ;
  12. score de coma de Glasgow < 15 ;
  13. Sédation antérieure avec de la kétamine dans les 24 heures ;
  14. La fracture est comminutive ou associée à une luxation ;
  15. Le participant a subi un bloc d'hématome dans les 24 heures ;
  16. Apnée obstructive du sommeil
  17. Inscription antérieure à l'essai ;
  18. Suspicion de grossesse
  19. Cardiopathie congénitale ou dysrythmie cardiaque connue
  20. Insuffisance hépatique connue ou suspectée
  21. Insuffisance rénale connue
  22. Déficit minéralocorticoïde non corrigé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EN Kétodex (D4K2)
Dexmédétomidine (Pfizer, Kirkland, Québec), dose unique, 4 mcg/kg (0,04 mL/kg) de solution à 100 mcg/mL, maximum de 200 mcg (2 mL) PUIS kétamine (Sandoz, Mississauga, Ontario), dose unique , 2 mg/kg (0,04 mL/kg) de solution à 50 mg/mL, maximum de 200 mg (4 mL) (D4K2), tous deux administrés par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur muqueux (MAD) et répartis dans les deux narines ET 0,9 % de la normale solution saline 0,03 mL/kg administrée par voie intraveineuse jusqu'à un maximum de 2 mL
Médicament: EN Kétodex (D4K2)
Dexmédétomidine (Pfizer, Kirkland, Québec), dose unique, 4 mcg/kg (0,04 mL/kg) de solution à 100 mcg/mL, maximum de 200 mcg (2 mL) PUIS kétamine (Sandoz, Mississauga, Ontario), dose unique , 2 mg/kg (0,04 mL/kg) de solution à 50 mg/mL, maximum de 200 mg (4 mL) (D4K2), tous deux administrés par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur muqueux (MAD) et répartis dans les deux narines ET 0,9 % de la normale solution saline 0,03 mL/kg administrée par voie intraveineuse jusqu'à un maximum de 2 mL
Autres noms:
  • Kétamine+Dexmédétomidine
Expérimental: EN Kétodex (D3K3)
Dexmédétomidine (Pfizer, Kirkland, Québec), dose unique, 3 mcg/kg (0,03 mL/kg) de solution à 100 mcg/mL, maximum de 200 mcg (2 mL) PUIS Kétamine (Sandoz, Mississauga, Ontario), dose unique , 3 mg/kg (0,06 mL/kg) de solution à 50 mg/mL, maximum de 300 mg (6 mL) (D3K3), tous deux administrés par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur muqueux (MAD) et répartis dans les deux narines ET 0,9 % de la normale solution saline 0,03 mL/kg administrée par voie intraveineuse jusqu'à un maximum de 2 mL
Médicament: EN Kétodex (D3K3)
Dexmédétomidine (Pfizer, Kirkland, Québec), dose unique, 3 mcg/kg (0,03 mL/kg) de solution à 100 mcg/mL, maximum de 200 mcg (2 mL) PUIS Kétamine (Sandoz, Mississauga, Ontario), dose unique , 3 mg/kg (0,06 mL/kg) de solution à 50 mg/mL, maximum de 300 mg (6 mL) (D3K3), tous deux administrés par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur muqueux (MAD) et répartis dans les deux narines ET 0,9 % de la normale solution saline 0,03 mL/kg administrée par voie intraveineuse jusqu'à un maximum de 2 mL
Autres noms:
  • Dans Ketodex II
Expérimental: EN Kétodex (D2K4)
Dexmédétomidine (Pfizer, Kirkland, Québec), dose unique, 2 mcg/kg (0,02 mL/kg) de solution à 100 mcg/mL, maximum de 200 mcg (2 mL) PUIS Kétamine (Sandoz, Mississauga, Ontario), dose unique , 4 mg/kg (0,08 mL/kg) de solution à 50 mg/mL, maximum de 400 mg (8 mL) (D2K4), tous deux administrés par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur muqueux (MAD) et répartis dans les deux narines ET 0,9 % de la normale solution saline 0,03 mL/kg administrée par voie intraveineuse jusqu'à un maximum de 2 mL
Médicament: EN Kétodex (D2K4)
Dexmédétomidine (Pfizer, Kirkland, Québec), dose unique, 2 mcg/kg (0,02 mL/kg) de solution à 100 mcg/mL, maximum de 200 mcg (2 mL) PUIS Kétamine (Sandoz, Mississauga, Ontario), dose unique , 4 mg/kg (0,08 mL/kg) de solution à 50 mg/mL, maximum de 400 mg (8 mL) (D2K4), tous deux administrés par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur muqueux (MAD) et répartis dans les deux narines ET 0,9 % de la normale solution saline 0,03 mL/kg administrée par voie intraveineuse jusqu'à un maximum de 2 mL
Autres noms:
  • Dans Ketodex III
Comparateur actif: Kétamine IV
Kétamine, dose unique, 1,5 mg/kg (0,03 mL/kg) de solution à 50 mg/mL administrée par voie intraveineuse, jusqu'à un maximum de 100 mg (2 mL) ET deux aliquotes de solution saline normale à 0,9 % en 3 combinaisons possibles : (i) 0,04 mL/kg (max 2 mL) puis 0,04 mL/kg (max 4 mL) (placebo D4K2), (ii) 0,03 mL/kg (max 2 mL) puis 0,06 mL/kg (max 6 mL) (placebo D3K3) , (iii) 0,02 mL/kg (max 2 mL) puis 0,08 mL/kg (max 8 mL) (placebo D2K4), administrés par voie intranasale à l'aide d'un MAD et répartis dans les deux narines
Médicament: Kétamine IV
Kétamine, dose unique, 1,5 mg/kg (0,03 mL/kg) de solution à 50 mg/mL administrée par voie intraveineuse, jusqu'à un maximum de 100 mg (2 mL) ET deux aliquotes de solution saline normale à 0,9 % en 3 combinaisons possibles : (i) 0,04 mL/kg (max 2 mL) puis 0,04 mL/kg (max 4 mL) (placebo D4K2), (ii) 0,03 mL/kg (max 2 mL) puis 0,06 mL/kg (max 6 mL) (placebo D3K3) , (iii) 0,02 mL/kg (max 2 mL) puis 0,08 mL/kg (max 8 mL) (placebo D2K4), administrés par voie intranasale à l'aide d'un MAD et répartis dans les deux narines
Autres noms:
  • Chlorhydrate de kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sédation adéquate
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)

Adéquat est défini comme le respect des trois critères suivants :

(i) Un score PSSS (Pediatric Sedation State Scale) de 2 ou 3 pour la durée de la procédure (définie pour une réduction fermée comme l'intervalle de temps depuis la première application de traction ou de manipulation du membre blessé à des fins de réalignement anatomique jusqu'à la dernière application d'une force de réalignement). Le PSSS est noté de 0 à 5 en valeurs entières discrètes toutes les 15 secondes. Un score de 4 ou 5 indique une sous-sédation et un score de 0 ou 1 indique une sur-sédation.

(ii) Aucun médicament supplémentaire n'est administré pendant la procédure à des fins de sédation.

(iii) Le patient n'a pas résisté activement, n'a pas pleuré ou n'a pas eu besoin de contention physique pour terminer la réduction fermée.
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Défini comme le temps enregistré dans le dossier médical entre le triage et la sortie.
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
L'heure du réveil
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Cela sera défini comme la durée entre la première paire de pulvérisations IN et le premier score PSSS de> 3 réduction post-fermée.
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Effets indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études à l'urgence et jusqu'à 72 heures après la sortie
Effets indésirables tels que définis par les normes de déclaration de Santé Canada
Jusqu'à la fin des études à l'urgence et jusqu'à 72 heures après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour due à la sédation procédurale
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Défini comme l'intervalle de temps entre la première paire de pulvérisations IN/dose IV et la sortie, reflétant la différence de temps associée aux différentes voies d'administration.
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Durée de la procédure
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Défini comme le temps de la première paire de pulvérisations IN jusqu'à la fin de l'application du plâtre ou de l'attelle (réduction fermée) en minutes
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Satisfaction du soignant, du participant, de l'infirmière de chevet ou de l'inhalothérapeute et du médecin
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
La satisfaction sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) lorsque le participant est jugé prêt à sortir. Les questions suivantes seront posées : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la sédation de votre enfant ? (Soignant si au chevet du patient), Êtes-vous satisfait de votre sommeil ? (Participant), ou Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du niveau de sédation de votre patient ? (Médecin sédatif et infirmière/inhalothérapeute selon qui est au chevet du patient).
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Irritation nasale
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
L'inconfort associé aux vaporisateurs nasaux sera évalué par l'infirmière de recherche à l'aide de l'échelle Faces Pain Scale -Revised (FPS-R) lorsque le participant est jugé prêt à sortir. Le FPS-R est une mesure d'auto-évaluation notée soit 0,2,4,6,8,10, avec des nombres croissants indiquant une plus grande douleur.
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Volume d'intervention IN reçu / Volume d'intervention IN prévu
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Volume d'intervention IN reçu / Volume d'intervention IN prévu
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Thérapie intraveineuse d'appoint et médicaments
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Le nombre de participants nécessitant une intraveineuse pour une thérapie non liée à la sédation (par ex. analgésiques, antibiotiques, antiémétiques, fluides) seront enregistrés.
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Douleur pré-sédation
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Sera enregistré par l'infirmière de recherche du participant à l'aide de l'échelle Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) immédiatement avant la première paire de pulvérisations intranasales
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Préférence des patients
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
La question suivante sera posée à l'enfant : « Si vous deviez vous endormir à nouveau pour une blessure, que préféreriez-vous, une aiguille intraveineuse ou des vaporisateurs nasaux (au choix) ?
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Analyses exploratoires en sous-groupes
Délai: Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)
Un sous-groupe planifié analyse pour déterminer si la différence entre les groupes dans l'adéquation de la sédation dépend (i) du score de douleur avant la sédation.
Grâce à l'achèvement des études à l'urgence (4 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Naveen Poonai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveen Poonai, MD, Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

11 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 091819

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner