Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän eri hoitojen vertailu
lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lantionpohjan lihasten harjoitusten, sähköstimulaation ja teippauksen vaikutuksia potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Diagnosoitu yliaktiiviseksi rakkoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on samanaikainen neurologinen häiriö
- Henkinen ongelma, joka voi estää yhteistyön ja arvioinnin
- Akuutti infektio
- Sensorinen menetys
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan harjoitusryhmä
Lantionpohjan lihasten harjoituksia suositellaan kotiohjelmana 6 viikon ajan viikon jokaisena päivänä.
|
Harjoitusohjelma räätälöidään lantionpohjan lihasvoiman mukaan, mukaan lukien nopeat ja hitaat supistukset.
Harjoitusten määrää ja kestoa lisätään edistymisen mukaan..
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi ryhmä
Lantionpohjaharjoituksen lisäksi tehdään kinesioteippaus nivelsidetekniikalla ristiluulle.
|
Harjoitusohjelma räätälöidään lantionpohjan lihasvoiman mukaan, mukaan lukien nopeat ja hitaat supistukset.
Harjoitusten määrää ja kestoa lisätään edistymisen mukaan..
Kinesioteippaus tehdään nivelsidetekniikalla ristiluun alueelle.
|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatioryhmä
Lantionpohjaharjoituksen lisäksi tehdään sähköstimulaatiota makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa 30 minuutin ajan.
|
Harjoitusohjelma räätälöidään lantionpohjan lihasvoiman mukaan, mukaan lukien nopeat ja hitaat supistukset.
Harjoitusten määrää ja kestoa lisätään edistymisen mukaan..
Ulkoinen sähköstimulaatio suoritetaan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 6 viikon lopussa
|
Naisia pyydetään täyttämään 24 tunnin taajuus-tilavuustaulukko (virtsapäiväkirja) virtsarakon oireiden arvioimiseksi.
Jokainen nainen täyttää kaavion yhteensä 3 päivää täytettynä 3 peräkkäisenä päivänä.
Näihin päiväkirjoihin naisia pyydetään kirjaamaan virtsaamiensa määrä päivän aikana, kuinka paljon virtsaa he tuottavat joka kerta, kun he virtsaavat, inkontinenssinsa sekä juomien tyyppi ja määrä.
Naisia varoitetaan olemaan muuttamatta päivittäisiä virtsaamistottumuksiaan ja kuluttamiensa nesteiden määrää näiden kaavioiden täyttämisen aikana.
Näiltä kolmelta vuorokaudelta saaduista tiedoista lasketaan keskiarvo päivittäisen virtsaamistiheyden, yön virtsaamistiheyden, keskimääräisen virtsaamismäärän ja päivittäisen virtsanpidätyskyvyn määrittämiseksi.
|
Ennen hoitoa, 6 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
King Health Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 viikon lopussa
|
Naisten elämänlaadun arvioimiseen kehitetyn King Health Questionnairen turkinkielinen versio, joka koostui 21 kohdasta, osoittautui päteväksi ja luotettavaksi. Kysely koostuu 3 osasta ja 9 alaotsikosta.
Nämä alaotsikot ovat kysymyksiä, jotka määrittävät yleisen terveyskäsityksen, inkontinenssin vaikutuksen, roolin, fyysiset ja sosiaaliset rajoitukset, henkilökohtaiset suhteet, tunteet, unen/energian ja vakavuusmittaukset.
Lisäksi kolmas osa sisältää 9 kysymystä, jotka kyseenalaistavat virtsatieoireiden vaikutuksen.
Jokaisessa alaotsikossa käytetään monimutkaista pisteytysalgoritmia puuttuville arvoille.
Pisteytys vaihtelee "0" ja "100" välillä. Pisteiden lasku osoittaa elämänlaadun paranemista
|
Ennen hoitoa ja 6 viikon lopussa
|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 viikon lopussa
|
Lantionpohjan lihasvoiman mittaamiseen käytetään modifioitua Ashword-asteikkoa ja perineometria. Modified Ashword Scale on 6-pisteinen asteikko: 0 = ei supistumista, 1 = välkkymistä, 2 = heikko, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä (nousulla) ja 5 = vahva. Tämä mitta-asteikko on yhdistetty emättimen tunnusteluun kliinisen arvioinnin yhteydessä. PFX-perineometriä (Cardio Design Pty Ltd, Australia) käytetään objektiivisen mittauksen aikaansaamiseen. Litotomia-asennossa perineometrin anturi työnnetään potilaan emättimeen. Potilasta pyydetään rentoutumaan ja puristamaan perineometrin anturia ikään kuin hän piteli virtsaa tai kävelyä. Perineometrin minimi- ja maksimiarvo ovat välillä 0-12 kg Pascal (kPa) ja perineometrin ensimmäisen ja viimeisen arvon erotus määritetään lantionpohjan lihasvoimana. Kolmen toiston keskiarvo merkitään muistiin |
Ennen hoitoa ja 6 viikon lopussa
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 6 viikon lopussa
|
Oireet arvioidaan turkinkielisellä versiolla Overactive Bladder-V8 (OAB-V8) -kyselystä, joka on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi.
AAM-V8-kyselyssä oli 8 kysymystä, jotka arvosteltiin 0-5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
Lisääntyneet pisteet osoittavat, että yliaktiivisen virtsarakon vaivojen vakavuus lisääntyy.
|
Ennen hoitoa, 6 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/06/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .