A hiperaktív hólyag szindróma különböző kezeléseinek összehasonlítása
2021. január 23. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University
A tanulmány célja a medencefenékizom-gyakorlatok, az elektromos stimuláció és a taping hatásainak vizsgálata hiperaktív hólyagban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- Önkéntesnek lenni a részvételre
- Túlműködő hólyagként diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Komorbid neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
- Mentális probléma, amely megakadályozhatja az együttműködést és az értékelést
- Akut fertőzés
- Érzékszervi veszteség
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medencefenék gyakorlatcsoport
A medencefenékizom gyakorlatokat otthoni programként ajánljuk 6 héten keresztül a hét minden napján.
|
Az edzésprogramot a medencefenék izomerejének megfelelően alakítják ki, beleértve a gyors és lassú összehúzódásokat is.
A gyakorlatok száma és időtartama a haladás függvényében növekszik.
|
|
Kísérleti: Kinesiotape csoport
A medencefenék gyakorlata mellett a kinesioszalag felhelyezése szalagtechnikával történik a keresztcsonti régióban.
|
Az edzésprogramot a medencefenék izomerejének megfelelően alakítják ki, beleértve a gyors és lassú összehúzódásokat is.
A gyakorlatok száma és időtartama a haladás függvényében növekszik.
A kinesio szalag felhelyezése szalagtechnikával történik a keresztcsonti régióra.
|
|
Kísérleti: Elektromos stimulációs csoport
A medencefenék gyakorlata mellett 30 perces elektromos stimulációt is végeznek fekvő, ülő, felállásban.
|
Az edzésprogramot a medencefenék izomerejének megfelelően alakítják ki, beleértve a gyors és lassú összehúzódásokat is.
A gyakorlatok száma és időtartama a haladás függvényében növekszik.
A külső elektromos stimulációt 30 percig fekvő, ülő, álló helyzetben végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hólyagnapló
Időkeret: A kezelés előtt, 6 hét végén
|
A nőket felkérik, hogy töltsenek ki egy 24 órás gyakoriság-térfogat diagramot (vizeletnaplót), hogy értékeljék a hólyag tüneteit.
Minden nő összesen 3 napig tölti ki a táblázatot, 3 egymást követő napon töltve.
Ezekben a naplókban a nőket arra kérik, hogy rögzítsék a napi vizeletürítésük számát, mennyi vizeletet termelnek minden egyes vizeléskor, inkontinenciájukat, valamint az italok típusát és mennyiségét.
A nők figyelmeztetést kapnak arra, hogy ne változtassanak napi ürítési szokásaikon és az elfogyasztott folyadék mennyiségén a táblázatok kitöltése során.
Az ebből a három napból nyert adatok átlagolása a napi ürítési gyakoriság, az éjszakai ürítési gyakoriság, az átlagos ürítési mennyiség és a napi vizelet-inkontinencia meghatározásához.
|
A kezelés előtt, 6 hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
King Egészségügyi Kérdőív
Időkeret: A kezelés előtt és a 6 hét végén
|
A nők életminőségének felmérésére kidolgozott, 21 tételből álló King Health Questionnaire török nyelvű változata érvényesnek és megbízhatónak bizonyult. A felmérés 3 részből és 9 alcímből áll.
Ezek az alcímek olyan kérdések, amelyek meghatározzák az általános egészségfelfogást, az inkontinencia hatását, a szerepet, a fizikai és társadalmi korlátokat, a személyes kapcsolatokat, az érzelmeket, az alvást/energiát és a súlyossági mértékeket.
Ezenkívül a harmadik rész 9 olyan kérdést tartalmaz, amelyek megkérdőjelezik a húgyúti tünetek hatását.
Minden alcímben egy komplex pontozási algoritmust használnak a hiányzó értékekre.
A pontozás "0" és "100" között változik. A pontszám csökkenése az életminőség javulását jelzi
|
A kezelés előtt és a 6 hét végén
|
|
A medencefenék izomereje
Időkeret: A kezelés előtt és a 6 hét végén
|
A medencefenék izomerejének mérésére módosított Ashword skálát és perineométert használnak. A Módosított Ashword Scale egy 6 pontos skála: 0=nincs összehúzódás, 1=villog, 2=gyenge, 3=közepes, 4=jó (emeléssel) és 5=erős. Ez a mérési skála a hüvelyi tapintással együtt jár a klinikai értékelés során. A PFX perineométert (Cardio Design Pty Ltd, Ausztrália) használják az objektív méréshez. Lithotómiás helyzetben a perineométer szondáját a páciens hüvelyébe helyezik. A pácienst arra kérik, hogy lazuljon el, és nyomja meg a perineométer szondáját, mintha a vizeletet vagy a járást tartaná. A perineométer minimális és maximális értéke 0-12 kg Pascal (kPa) között van, és a perineométer első és utolsó értéke közötti különbséget a medencefenék izomerejeként határozzuk meg. Három ismétlés átlaga kerül feljegyzésre |
A kezelés előtt és a 6 hét végén
|
|
Túlműködő hólyag tünetei
Időkeret: A kezelés előtt, 6 hét végén
|
A tüneteket a túlaktív hólyag-V8 (OAB-V8) kérdőív török verziója fogja értékelni, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
Az AAM-V8 kérdőívben 8 kérdés volt 0-tól 5-ig értékelve. A teljes pontszám 0 és 40 között mozog.
A megnövekedett pontszámok azt jelzik, hogy a hiperaktív hólyagpanaszok súlyossága nő.
|
A kezelés előtt, 6 hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/06/09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .