In-Home-tekniikka dementiasta ja lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Robert Levenson, University of California, Berkeley
Kodin sisäisen tukiteknologian kehittäminen ja arviointi dementiasta ja lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uutta kotona tukevaa teknologiaa, joka on suunniteltu lievittämään ahdistusta, taakkaa ja yksinäisyyttä Alzheimerin tautia, muita dementioita tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien omaishoitajien puolisoissa ja perheissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja arvioida uutta laitteisto-/ohjelmistojärjestelmää, joka on suunniteltu integroimaan kodin anturit ja laitteet, esineiden internet-teknologiat (eli laitteet, joita voidaan ohjata ja joiden kanssa voidaan kommunikoida Internetin kautta) ja sosiaaliset laitteet. verkostoituminen turvallisemman ja tukevamman kotiympäristön luomiseksi omaishoitajille ja ihmisille, joilla on Alzheimerin tauti, muut dementiat tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Järjestelmä tarkkailee dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (esim. vaeltaminen) kärsivien ihmisten häiritsevää käyttäytymistä ja kohdistuu mekanismeihin (esim. huoli, sosiaalinen eristäytyminen), joiden uskotaan yhdistävän dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien ihmisten käyttäytymisoireet haitallisiin hoitotuloksia (esim. terveys ja hyvinvointi). Järjestelmä on suunniteltu minimoimaan omaishoitajien rajallisen ajan ja energian vaatimukset ja tarjoamaan alustan tiedonkeruulle, jota tutkijat ja hoitoalan ammattilaiset voivat käyttää.
Hypoteesit:
- Hoitajilla, jotka ovat täydessä toimintakunnossa, on vähemmän hoidon negatiivisia vaikutuksia (pienempi taakka, parempi henkinen ja fyysinen terveys, parempi hyvinvointi) kuin kontrollitilassa olevilla.
- Järjestelmän sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuuksien lisääntynyt käyttö liittyy vähemmän hoitajien masennusoireisiin.
- Järjestelmän kodin turvaominaisuuksien parempi hyödyntäminen liittyy vähemmän hoitajan ahdistuneisuusoireisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajat puhuvat sujuvasti/lukutaitoisia englantia
- Omaishoitajat asuvat tällä hetkellä puolison/perheenjäsenen kanssa, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, muut dementiat tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- Omaishoitajat käyttävät ensisijaisesti älypuhelinta (esim. iPhone, Android)
- Omaishoitajalla on kotona langaton nettiyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on tunnettuja ei-neurodegeneratiivisia sairauksia, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen ja kognitioon
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on pitkäaikainen akselin I psykiatrinen häiriö
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on aineenvaihduntahäiriö tai vakava elinten toimintahäiriö
- Omaishoitajat, jotka huolehtivat alkoholin väärinkäyttäjistä tai riippuvuudesta (5 vuoden sisällä dementian alkamisesta)
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on suuria yhteenliittyviä valkoisen aineen vaurioita
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on merkittävä systeeminen sairaus
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat keskushermoston toimintaan haitallisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin sisäinen teknologiajärjestelmä
Osallistujat saavat ja asentavat koko järjestelmän (anturit sisääntuloa, toimintaa, lämpötilaa, vesivuotoa varten; ääniohjaus; digitaalinen näyttö; paikallinen reititin) koteihinsa.
Etäapua tarjotaan asennuksessa.
Anturit, varoitukset, viestit ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuudet aktivoidaan etänä.
Osallistuminen jatkuu kuuden kuukauden ajan kyselylomakkeilla (esim. terveys ja hyvinvointi) 3 kertaa (asennuksen yhteydessä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen).
|
Osallistujat asentavat itse kodin sisäisen teknologiajärjestelmän koteihinsa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (eli suostumusmenettelyt ja ensimmäinen kyselylomake).
Älykkäät robotit tarkkailevat kodin antureita, oppivat tyypillisiä kuvioita ja antavat hoitajille tekstiviestejä matkapuhelimella ja hälytyksiä tabletin kautta, kun huolestuttavaa käytöstä ilmenee.
Sosiaalista kontaktia rohkaistaan käyttämällä hoitajan resursseja ja luotettua ystävä- ja perhepiiriä, joita rohkaistaan pitämään yhteyttä omaishoitajaan ja dementoituneeseen tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaan henkilöön.
|
|
Muut: Odottaa valvontaa
Osallistujille määrätään päivämäärä, jolloin koko järjestelmä (sisääntulo-, aktiivisuus-, lämpötila-, vesivuoto-anturit, ääniohjaus, digitaalinen näyttö, paikallinen reititin) vastaanotetaan ja asennetaan kuuden kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta.
Kyseisen kuuden kuukauden aikana kyselylomakkeita (esim. terveyttä ja hyvinvointia) täytetään 3 kertaa (tutkimuksen alussa ja 3 kuukauden välein sen jälkeen).
Kuuden kuukauden jakson lopussa osallistujat saavat ja asentavat koteihinsa täyden järjestelmän (sisääntulo-, aktiivisuus-, lämpötila-, vesivuotoanturit; ääniohjaus; digitaalinen näyttö; paikallinen reititin).
Etäapua tarjotaan asennuksessa.
Anturit, varoitukset, viestit ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuudet aktivoidaan etänä.
Osallistuminen jatkuu vielä kuuden kuukauden ajan kyselylomakkeilla (esim. terveys ja hyvinvointi) 2 kertaa (3 kuukauden välein asennuksen jälkeen).
|
Osallistujat asentavat itse kodin sisäisen teknologiajärjestelmän koteihinsa kuusi kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (eli suostumusmenettelyt ja ensimmäinen kyselylomake).
Älykkäät robotit tarkkailevat kodin antureita, oppivat tyypillisiä kuvioita ja antavat hoitajille tekstiviestejä matkapuhelimella ja hälytyksiä tabletin kautta, kun huolestuttavaa käytöstä ilmenee.
Sosiaalista kontaktia rohkaistaan käyttämällä hoitajan resursseja ja luotettua ystävä- ja perhepiiriä, joita rohkaistaan pitämään yhteyttä omaishoitajaan ja dementoituneeseen tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaan henkilöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden arviointi Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake masennuksen mittaamiseksi (Radloff, 1977).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Alaasteikkoja ei ole.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Kliiniseksi rajaksi asetetaan yleensä 16 pistettä.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arviointi Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake masennuksen mittaamiseksi (Radloff, 1977).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Alaasteikkoja ei ole.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Kliiniseksi rajaksi asetetaan yleensä 16 pistettä.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
3 kuukauden arviointi Zarit Burden -haastatteluun - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake hoitajan taakan mittaamiseksi (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980).
12 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4.
Alue: 0-48.
Ei aliasteikkoja.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arviointi Zarit Burden -haastatteluun - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake hoitajan taakan mittaamiseksi (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980).
12 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4.
Alue: 0-48.
Ei aliasteikkoja.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
3 kuukauden arviointi Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimukselle
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Alaasteikkoja ei ole.
Yli 36 pistettä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arviointi Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimukselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Alaasteikkoja ei ole.
Yli 36 pistettä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
3 kuukauden arvio elämään tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään ja hyvinvointia (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985).
5 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7 ja lasketaan yhteen (alue = 5-35).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Pisteitä 20 pidetään neutraalina, korkeampia pisteitä pidetään yhä tyytyväisempänä ja alhaisempia arvoja yhä tyytymättömimpänä.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arvio elämään tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään ja hyvinvointia (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985).
5 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7 ja lasketaan yhteen (alue = 5-35).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Pisteitä 20 pidetään neutraalina, korkeampia pisteitä pidetään yhä tyytyväisempänä ja alhaisempia arvoja yhä tyytymättömimpänä.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert W Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen KH, Wells JL, Otero MC, Lwi SJ, Haase CM, Levenson RW. Greater Experience of Negative Non-Target Emotions by Patients with Neurodegenerative Diseases Is Related to Lower Emotional Well-Being in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;44(5-6):245-255. doi: 10.1159/000481132. Epub 2017 Dec 8.
- Lwi SJ, Ford BQ, Casey JJ, Miller BL, Levenson RW. Poor caregiver mental health predicts mortality of patients with neurodegenerative disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jul 11;114(28):7319-7324. doi: 10.1073/pnas.1701597114. Epub 2017 Jun 27.
- Otero MC, Levenson RW. Lower Visual Avoidance in Dementia Patients Is Associated with Greater Psychological Distress in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(5-6):247-258. doi: 10.1159/000468146. Epub 2017 Apr 11.
- Brown CL, Lwi SJ, Goodkind MS, Rankin KP, Merrilees J, Miller BL, Levenson RW. Empathic Accuracy Deficits in Patients with Neurodegenerative Disease: Association with Caregiver Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Apr;26(4):484-493. doi: 10.1016/j.jagp.2017.10.012. Epub 2017 Dec 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44AG059458-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R44AG059458 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska kyseessä ovat terveyteen ja muihin suojattuihin tietoihin liittyvät tiedot, meidän on neuvoteltava instituutioiden arviointilautakunnan ja muiden yhteistyökumppaneiden kanssa siitä, mitä tietoja voidaan jakaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .