Ivabradiinin teho verrattuna propranololi-esilääkitykseen hypotensiivisen anestesian aikana endoskooppisessa sinusleikkauksessa

Työn tarkoitus Vertaa oraalisen esilääkityksen tehokkuutta ivabradiinilla verrattuna propranololiin ennen hypotensiivistä anestesiaa nitroglyseriinillä endoskooppisen sinusleikkauksen aikana refleksitakykardian vähentämisessä.

Toissijainen tavoite:

• Vertaa molempien lääkkeiden turvallisuutta ja sivuvaikutusten ilmaantuvuutta.
• Vertaa käytetyn nitroglyseriinin määrää ja verenhukkaa molempien lääkkeiden välillä endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana.

Potilaat ja menetelmät Tämä tutkimus suoritetaan anestesian osastolla, ENT-leikkaussalissa, Alexandrian yliopistollisissa sairaaloissa sen jälkeen, kun osaston tutkimus- ja eettinen komitea on hyväksynyt sen ja saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen kaikilta potilailta.

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, iältään 18–39 vuotta, ASA fyysinen tila I ja II, joille tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (hypertensio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti).
• Beetasalpaajia käyttävät potilaat.
• Potilaat, joiden perussyke on < 60 lyöntiä minuutissa.
• Diabetes mellitusta (DM) sairastavat potilaat.
• Aivoverenkierron vajaatoiminta.
• Hyytymishäiriöt.
• Aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
• Yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
• Potilaat, joilla on ollut keuhkoastmaa

Potilaat jaetaan satunnaisesti yksinkertaisella satunnaistuksella tietokoneohjelmalla kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren tekniikalla (25 potilasta kussakin ryhmässä):

RYHMÄ (P): saavat suun kautta propranololia (INDERAL® -propranololihydrokloridi Ph. euroa 10 mg:n valmistama AstraZeneca Egypt AstraZeneca UK:n lisenssillä), 10 mg yksi tabletti klo 20.00 leikkauspäivää edeltävänä iltana ja yksi 10 mg:n tabletti tuntia ennen anestesian aloittamista.

RYHMÄ (I): saavat suun kautta ivabradiinia (Procoralan® 5 mg, valmistaja Servier laboratories, Ranska), 5 mg yhden tabletin klo 20.00 illalla ennen leikkauspäivää ja yhden 5 mg:n tabletin tuntia ennen leikkauksen aloittamista. anestesia.

Kaikkien potilaiden leikkausta edeltävä seulonta sisältää:

1. Väestötiedot (ikä, sukupuoli).
2. Yksityiskohtainen sairaushistoria.
3. Täydellinen fyysinen tarkastus.

4. Säännölliset laboratoriotutkimukset:

   • Täydellinen verikuva.
   • Verenvuotoaika ja hyytymisaika.
   • Protrombiiniaika ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika.
   • Maksaentsyymit: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST).
   • Seerumin bilirubiini (kokonais- ja suora).
   • Veren urea ja seerumin kreatiniini.
   • Paasto verensokeri.
5. Rintakehän röntgenkuvaus.
6. Normaali 12-kytkentäinen EKG.

Anestesia:

• Kaikki potilaat saavat saman anestesiatekniikan.

• Esilääkitys on standardoitu kaikille potilaille ja se koostuu suun kautta otettavasta diatsepaamiannoksesta 5 mg leikkausta edeltävänä iltana.
• Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään suonensisäistä linjaa ja Ringerin laktaattiliuosta infusoidaan 4-6 ml/kg/h.
• Ennen yleisanestesian (GA) induktiota kaikkia potilaita seurataan seuraavilla tavoilla:
• Ei-invasiivinen verenpaine (NIBP).
• Elektrokardiografi (EKG).
• Pulssioksimetri (SpO2).
• GA:n induktion jälkeen kaikkia potilaita seurataan seuraavilla tavoilla:
• Kapnografia lopun vuoroveden CO2:lle (ETCO2).
• Säteittäinen valtimokanyyli (G20) valtimonsisäisen verenpaineen seurantaan Allenin testin jälkeen.
• Perifeeristä hermostimulaattoria (PNS) käytetään kyynärluuhermoon hermo-muskulaarista salpausta varten.

Anestesian induktio ja ylläpito:

• Anestesia indusoidaan propofolilla 2mg/kg iv, fentanyylillä 1 μg/kg iv ja sisatrakuriumbesylaatilla 0,15 mg/kg iv, kun TOF-luku osoitti T1:n (0/4) katoamisen, sopivan kokoinen endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan ja keuhkot otetaan käyttöön. mekaanisesti tuuletettu, jotta ETCO2 pysyy 30-35 mmHg:ssa.
• Anestesiaa ylläpidetään inspiroidulla isofluraanilla 1,5 % ja sisatrakuriumbesylaatin lisäannoksia 0,03 mg/kg/30 min ohjataan TOF-määrällä, jonka tavoitteena on pitää se 1/4. Hengitystiet varmistetaan suu-nielutiivisteellä ja potilaat asetetaan selälleen, pää 30° ylöspäin. Deksametasonia 0,2 mg/kg ja metoklopramidia 10 mg hitaasti laskimoon annetaan oksentelun ehkäisyyn.
• Tahallista hypotensiota indusoidaan, kunnes pääkirurgiset toimenpiteet on saatu päätökseen MAP:n saavuttamiseksi tavoitealueella 55–65 mm Hg (noin 30 % potilaan tavanomaisen MAP:n alapuolella), nitroglyseriiniä (1 mg/ml) annosalueella 5–20 mcg/min lisätään tarvittaessa.
• Kaikki potilaat leikataan samassa leikkausryhmässä.
• Leikkausalan verenvuotoa ja näkyvyyden laatua arvioi subjektiivisesti kirurgi, joka sokeutuu infusoidulle lääkkeelle käyttämällä Boezaartin ym. mukautettua 6 pisteen asteikkoa(25):
• 0 = ei verenvuotoa.
• 1 = lievä verenvuoto, joten verenpoisto ei ole tarpeen.
• 2 = lievä verenvuoto, joten joskus veri on poistettava.
• 3 = alhainen verenvuoto, joten verta on poistettava usein ja leikkauskenttä näkyy muutaman sekunnin ajan evakuoinnin jälkeen.
• 4 = keskimääräinen verenvuoto, joten verta on poistettava usein, ja leikkauskenttä näkyy vasta heti evakuoinnin jälkeen.
• 5 = runsas verenvuoto, joten tarvitaan jatkuvaa verenpoistoa, joskus verenvuoto ylittää evakuoinnin ja leikkaus on tuskin mahdollista.

Ensimmäinen arviointi on 30 min leikkauksen alkamisen jälkeen ja sen jälkeen 30 min välein leikkauksen loppuun saakka.

• Objektiivisena menetelmänä mitataan myös leikkauskentältä leikkauksen aikana aspiroidun nesteen tilavuus.
• Kun verenhukka ylittää 300 ml, annetaan 6 % hydroksietyylitärkkelysliuoksia (Voluven, Fresinius Kabi, Bad Homberg, Saksa) suhteessa 1:1, ja jos hematokriitti on < 27 %, verensiirto aloitetaan.
• Hypotensiota (MAP < 55 mm Hg) hoidetaan efedriinillä 15 mg laskimoon.
• Bradykardia (HR˂ 50) kirjataan ja sitä hoidetaan atropiinilla 0,02 mg/kg.
• Leikkauksen päätyttyä isofluraanin käyttö lopetetaan, suunnielun pakkaus poistetaan ja nielu imetään suoran näkemän alaisena jäykällä laryngoskoopilla. Jäljellä oleva sisatrakurium kumotaan neostigmiinilla 0,05 mg/kg iv ja atropiinilla 0,02 mg/kg iv, kun TOF-luku on 2/4, henkitorvi ekstuboidaan, kun potilaalla on havaittu silmän avautumista ja määrätietoista liikettä, minkä jälkeen potilaat siirretään PACU:lle. jossa verenpainetta, SpO2:ta ja EKG:tä seurataan. O2-lisä annetaan kasvonaamion kautta.

Mitat:

Seuraavat parametrit mitataan ja analysoidaan tilastollisesti kahden tutkitun ryhmän välillä:

1. Väestötiedot (ikä ja sukupuoli).

2. Hemodynaamiset muuttujat:

   • Keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP) (mmHg) invasiivisella seurannalla GE-monitoria käyttämällä.
   • Syke: (lyöntiä/minuutti) GE-monitorilla.

   Hemodynaamisten parametrien mittausten aikapisteet:

   • Lähtötilanne ennen anestesian induktiota.
   • Ennen NTG-infuusion aloittamista (perustila)
   • 5 minuuttia NTG:n aloittamisen jälkeen
   • 30 minuutin välein tarkoituksellisen hypotension ajan NTG-infuusion päättymiseen asti.
   • 5 minuuttia tarkoituksellisen hypotension päättymisen jälkeen
   • Välittömästi leikkaussalissa ekstuboinnin jälkeen
   • 60 minuuttia PACU:ssa tapahtuneen ekstuboinnin jälkeen

3. Käytetyn nitroglyseriinin määrä:

   • DH:n kesto (min(
   • NTG-määrät DH:n aikana (μg/kg/min).

4. Veren menetys ja verensiirron tarve:

   • Leikkauksensisäinen verenvuoto (ml).
   • Leikkauksensisäinen autologinen verensiirto (pakkattujen punasolujen yksiköt).
5. Kokonaisvirtsan eritys (ml).

6. Laboratoriotutkimukset:

   • Satunnainen verensokeri (RBS)
   • Seerumin laktaattitaso. Molemmat mitataan välittömästi anestesian induktion jälkeen ja tarkoituksellisen hypotension (NTG-infuusion) lopettamisen jälkeen.
7. Leikkauksen kesto (aika leikkauksen alkamisesta sen loppuun) (min.).
8. Potilaat saivat efedriiniä DH:n (n) aikana.
9. Bradykardiatapahtumat (taajuus).
10. Interventiota vaativat komplikaatiot, kuten bronkospasmi, laryngospasmi tai oksentelu, kirjataan ja niitä hoidetaan.