내시경 부비동 수술에서 저혈압 마취 시 Ivabradine 대 Propranolol 전처치의 효능

작업의 목적 반사성 빈맥 감소에 대한 부비동 내시경 수술 중 니트로글리세린으로 저혈압 마취 전 ivabradine 대 propranolol로 경구 전처치의 효능을 비교합니다.

보조 목표:

• 두 약물 간의 안전성과 부작용 발생률을 비교하십시오.
• 사용된 니트로글리세린의 양과 내시경 부비동 수술 중 두 약물 간의 실혈량을 비교하십시오.

환자 및 방법 이 연구는 부서별 연구 및 윤리 위원회의 승인을 받고 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 알렉산드리아 대학 병원 마취과, 이비인후과 수술실에서 수행됩니다.

내시경 부비동 수술을 받는 18세에서 39세 사이의 ASA 신체 상태 I 및 II인 50명의 환자가 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

• 심혈관 질환(고혈압, 울혈성 심부전, 관상동맥 질환) 환자.
• 베타 차단제 환자.
• 기준 심박수가 분당 60회 미만인 환자.
• 당뇨병(DM) 환자.
• 뇌혈관 부전.
• 응고 결함.
• 신장 또는 간 기능 부전의 병력.
• 연구 약물에 대한 과민증.
• 기관지 천식 병력이 있는 환자

컴퓨터 프로그램을 사용하여 폐쇄 봉투 기법(각 그룹에 25명의 환자 포함)으로 두 그룹으로 환자를 무작위로 무작위 배정합니다.

그룹(P): 경구용 프로프라놀롤(INDERAL®-프로프라놀롤 하이드로클로라이드 Ph. 유로. 10mg은 AstraZeneca UK의 라이선스 하에 AstraZeneca Egypt에서 제조), 수술 전날 저녁 8시에 10mg 1정, 마취 유도 1시간 전에 10mg 1정을 투여합니다.

그룹 (I): 경구용 이바브라딘(프로코랄란® 5mg, 프랑스 세르비에 연구소 제조), 수술 전날 저녁 8시에 5mg 1정 및 수술 유도 1시간 전에 5mg 1정을 투여한다. 마취.

모든 환자의 수술 전 선별 검사에는 다음이 포함됩니다.

1. 인구 통계 데이터(연령, 성별).
2. 자세한 병력.
3. 신체 검사를 완료하십시오.

4. 일상적인 실험실 조사:

   • 완전한 혈액 사진.
   • 출혈 시간과 응고 시간.
   • 프로트롬빈 시간 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간.
   • 간 효소: ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase).
   • 혈청 빌리루빈(총 및 직접).
   • 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌.
   • 공복 혈당.
5. 흉부 엑스레이.
6. 표준 12 리드 심전도.

마취:

• 모든 환자는 동일한 마취 기술을 받게 됩니다.

• 전투약은 모든 환자에 대해 표준화되며 수술 전날 밤 경구용 디아제팜 5mg으로 구성됩니다.
• 수술실에 도착하면 정맥주사를 하고 젖산링거액을 4-6 ml/kg/h 주입한다.
• 전신 마취(GA)를 유도하기 전에 모든 환자를 다음과 같이 모니터링합니다.
• 비침습적 혈압(NIBP).
• 심전계(ECG).
• 맥박산소측정기(SpO2).
• GA 유도 후 모든 환자는 다음과 같이 모니터링됩니다.
• 호기말 CO2(ETCO2)에 대한 카프노그래피.
• Allen 테스트를 수행한 후 동맥 내 혈압 모니터링을 위한 요골 동맥 캐뉼라(G20).
• 말초 신경 자극기(PNS)는 신경근 차단을 위해 척골 신경에 적용됩니다.

마취 유도 및 유지:

• propofol 2mg/kg 정맥주사, 펜타닐 1㎍/kg 정맥주사, cisatracurium besylate 0.15mg/kg 정맥주사로 마취를 유도하고 TOF count에서 T1(0/4) 소실을 보이면 적절한 크기의 기관내삽관을 시행하고 폐 ETCO2 30-35mmHg를 유지하기 위해 기계적으로 환기됩니다.
• 흡입된 이소플루란 1.5%로 마취를 유지하고 cisatracurium besylate 추가 용량 0.03 mg/kg/30분을 TOF 카운트를 1/4로 유지하는 것을 목표로 안내하면서 제공합니다. 기도는 구인두 패킹으로 고정되고 환자는 30° 머리를 위로 하여 앙와위 자세를 취합니다. Dexamethasone 0.2 mg/kg 및 metoclopramide 10 mg을 천천히 정맥 주사하여 구토 예방을 합니다.
• 55-65mmHg(환자의 평소 MAP보다 약 30% 낮은 수준), 니트로글리세린(1mg/ml)의 목표 범위 내에서 5-20 필요한 경우 mcg/min이 추가됩니다.
• 모든 환자는 동일한 외과 팀에 의해 수술됩니다.
• 수술 부위의 출혈과 가시성의 질은 Boezaart 등이 채택한 6점 척도를 사용하여 주입된 약물에 눈가림을 할 의사가 주관적으로 평가합니다.(25):
• 0= 출혈 없음.
• 1= 경미한 출혈로 혈액 배출이 필요하지 않습니다.
• 2= ​​경미한 출혈로 때때로 혈액을 배출해야 합니다.
• 3= 낮은 출혈로 인해 혈액을 자주 배출해야 하고 배출 후 몇 초 동안 수술 영역을 볼 수 있습니다.
• 4= 평균 출혈이므로 혈액을 자주 배출해야 하고, 배출 직후에만 수술 영역이 보입니다.
• 5= 높은 출혈로 지속적인 혈액 배출이 필요하며, 때때로 출혈이 배출을 초과하고 수술이 거의 불가능합니다.

1차 평가는 수술 시작 30분 후부터 수술 종료까지 30분 간격으로 진행됩니다.

• 객관적인 방법으로 수술 중 수술 부위에서 흡인되는 체액의 양도 측정하게 됩니다.
• 실혈량이 300mL를 넘으면 6% 하이드록시에틸전분용액(Voluven, Fresinius Kabi, Bad Homberg, Germany)을 1:1 비율로 투여하고 헤마토크릿이 27% 미만이면 수혈을 시작한다.
• 저혈압(MAP<55mmHg)은 에페드린 15mg을 정맥주사하여 치료합니다.
• 서맥(HR˂ 50)을 기록하고 아트로핀 0.02mg/kg으로 관리합니다.
• 수술이 종료되면 이소플루란을 중단하고 구인두 팩을 제거한 후 경성 후두경을 사용하여 직접적인 시야에서 구인두를 흡입합니다. 잔류 cisatracurium은 neostigmine 0.05 mg/kg iv 및 atropine 0.02 mg/kg iv로 TOF 수가 2/4일 때 역전되고, 환자가 눈을 뜨고 의도적인 움직임을 보이면 기관을 발관한 다음 환자를 PACU로 이송합니다. 여기서 BP, SpO2 및 ECG를 모니터링합니다. O2 보충은 안면 마스크를 통해 제공됩니다.

측정:

다음 매개 변수가 측정되고 두 연구 그룹 간에 통계적으로 분석됩니다.

1. 인구 통계 데이터(연령 및 성별).

2. 혈역학 변수:

   • GE 모니터를 사용한 침습적 모니터링에 의한 mmHg 단위의 평균 동맥 혈압(MABP).
   • 심박수: (비트/분) GE 모니터 사용.

   혈류역학 파라미터 측정을 위한 시점:

   • 마취 유도 전 기준선.
   • NTG 주입을 시작하기 전(기준선)
   • NTG 시작 5분 후
   • NTG 주입이 종료될 때까지 고의적 저혈압 동안 30분마다.
   • 고의적 저혈압 종료 후 5분
   • 수술실에서 발관 직후
   • PACU에서 발관 후 60분

3. 사용된 니트로글리세린의 양:

   • DH 기간(분(
   • DH 동안의 NTG 양(μg/kg/min).

4. 실혈 및 수혈의 필요성:

   • 수술 중 출혈(mL).
   • 수술 중 자가 수혈(적혈구 포장 단위).
5. 총 소변량(mL).

6. 실험실 조사:

   • 무작위 혈당(RBS)
   • 혈청 젖산 수치. 둘 다 마취 유도 직후와 고의적 저혈압(NTG 주입) 중단 후 측정됩니다.
7. 수술 기간(수술 시작부터 종료까지의 시간)(분).
8. DH 동안 에페드린을 투여한 환자(n).
9. 서맥 사건(빈도).
10. 기관지 경련, 후두 경련 또는 구토와 같은 개입이 필요한 합병증은 기록되고 관리됩니다.