- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04213443
Sikiön kasvukuvio lyhytkasvuisilla naisilla
Lyhyiden naisten sikiön kasvumalli mallina todelliselle kohdunsisäisen kasvun rajoittamisen ennustamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasrekisterin perusteella lyhytkasvuiset naiset luokitellaan sikiön kasvun perusteella samoilla kriteereillä kuin normaali- ja pitkäkasvuiset naiset. Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiön kasvukuvioita rinnakkain naisen pituuden kanssa ja yrittää tehdä johtopäätöksiä subjektiivisen kohdunsisäisen kasvun rajoituksen mahdollisista määritelmistä.
Tietoista suostumusta ei vaadita tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi. Potilastietoja kerätään, mukaan lukien lääketieteellinen, synnytys- ja yleinen tausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset alle 1,6 metriä pitkät.
- Yksittäinen raskaus.
- Pieni riski raskaus.
- Tarkka treffit.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 1,6 metriä pitkät.
- Moniraskaus.
- Suuren riskin raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lyhyet naiset
Naiset, jotka ovat alle 1,6 metriä.
|
Potilasrekisterin analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidut sikiön painon muutokset.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi pääsystä.
|
Muutokset arvioidussa sikiön painossa raskauden aikana.
|
Jopa 1 vuosi pääsystä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0275-19-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .