- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04213443
Wzorzec wzrostu płodu u kobiet niskiego wzrostu
Wzorzec wzrostu płodu u kobiet niskiego wzrostu jako model przewidywania rzeczywistego ograniczenia wzrostu wewnątrzmacicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na podstawie rejestru pacjentów kobiety niskiego wzrostu są zwykle klasyfikowane pod względem wzrostu płodu według tych samych kryteriów, co kobiety o normalnym i wysokim wzroście. Celem poniższego badania jest ocena wzorców wzrostu płodu równolegle do wzrostu kobiet i próba wyciągnięcia wniosków dotyczących możliwych definicji subiektywnego wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu.
Świadoma zgoda nie jest wymagana ze względu na retrospektywny charakter badania. Zostaną zebrane informacje o pacjencie, w tym medyczne, położnicze i ogólne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poniżej 1,6 metra wzrostu.
- Ciąża pojedyncza.
- Ciąża niskiego ryzyka.
- Dokładne randki.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety powyżej 1,6 metra wzrostu.
- Ciąża mnoga.
- Ciąża wysokiego ryzyka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety niskiego wzrostu
Kobiety o wzroście poniżej 1,6 metra.
|
Analiza rejestru pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowane zmiany masy płodu.
Ramy czasowe: Do 1 roku od przyjęcia.
|
Zmiany szacowanej masy płodu w czasie ciąży.
|
Do 1 roku od przyjęcia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0275-19-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .