- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04213443
Modello di crescita fetale nelle donne di bassa statura
Modello di crescita fetale nelle donne di bassa statura come modello per la vera previsione della restrizione della crescita intrauterina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di un registro dei pazienti, le donne di bassa statura tendono ad essere classificate per quanto riguarda la crescita fetale secondo gli stessi criteri delle donne di statura normale e alta. L'obiettivo del seguente studio è valutare i modelli di crescita fetale paralleli all'altezza delle donne e cercare di trarre conclusioni riguardo alle possibili definizioni di restrizione di crescita intrauterina soggettiva.
Il consenso informato non è richiesto a causa della natura retrospettiva dello studio. Verranno raccolte le informazioni sui pazienti, comprese le informazioni mediche, ostetriche e generali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di altezza inferiore a 1,6 metri.
- Gravidanza singola.
- Gravidanza a basso rischio.
- Datazione accurata.
Criteri di esclusione:
- Donne di altezza superiore a 1,6 metri.
- Gravidanza multipla.
- Gravidanza ad alto rischio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne di bassa statura
Donne che sono sotto 1,6 metri.
|
Analisi di un registro pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni stimate del peso fetale.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dal ricovero.
|
Variazioni del peso fetale stimato durante la gravidanza.
|
Fino a 1 anno dal ricovero.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0275-19-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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