- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213443
Foetaal groeipatroon bij vrouwen met een korte gestalte
Foetaal groeipatroon bij vrouwen met een klein postuur als model voor echte voorspelling van intra-uteriene groeibeperking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van een patiëntenregister worden vrouwen met een kleine gestalte meestal geclassificeerd met betrekking tot de groei van de foetus volgens dezelfde criteria als vrouwen met een normale en grote gestalte. Het doel van de volgende studie is om foetale groeipatronen parallel aan de lengte van vrouwen te evalueren en conclusies te trekken met betrekking tot mogelijke definities van subjectieve intra-uteriene groeibeperking.
Geïnformeerde toestemming is niet vereist vanwege het retrospectieve karakter van het onderzoek. Patiëntinformatie inclusief medische, verloskundige en algemene achtergrond zal worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen kleiner dan 1,6 meter.
- Eenling zwangerschap.
- Zwangerschap met een laag risico.
- Nauwkeurige datering.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen langer dan 1,6 meter.
- Meerling zwangerschap.
- Zwangerschap met een hoog risico.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen van klein postuur
Vrouwen die kleiner zijn dan 1,6 meter.
|
Analyse van een patiëntenregister.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte gewichtsveranderingen van de foetus.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na opname.
|
Veranderingen in het geschatte gewicht van de foetus tijdens de zwangerschap.
|
Tot 1 jaar na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0275-19-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .