- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213443
Vzorec růstu plodu u žen nízkého vzrůstu
Vzorec růstu plodu u žen nízkého vzrůstu jako model pro skutečnou předpověď omezení intrauterinního růstu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě registru pacientů bývají ženy nízkého vzrůstu klasifikovány z hlediska růstu plodu podle stejných kritérií jako ženy normální a vysoké postavy. Cílem následující studie je vyhodnotit vzorce růstu plodu paralelně k výšce žen a pokusit se učinit závěry ohledně možných definic subjektivního omezení intrauterinního růstu.
Informovaný souhlas není vyžadován vzhledem k retrospektivní povaze studie. Budou shromažďovány informace o pacientech včetně lékařského, porodnického a obecného pozadí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy do 1,6 metru výšky.
- Singleton těhotenství.
- Nízké rizikové těhotenství.
- Přesné datování.
Kritéria vyloučení:
- Ženy nad 1,6 metru výšky.
- Vícečetné těhotenství.
- Vysoce rizikové těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy nízkého vzrůstu
Ženy, které jsou pod 1,6 metru.
|
Analýza registru pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadované změny hmotnosti plodu.
Časové okno: Do 1 roku od přijetí.
|
Změny odhadované hmotnosti plodu během těhotenství.
|
Do 1 roku od přijetí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0275-19-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza registru pacientů
-
The Cleveland ClinicNáborFáze D Srdeční selháníSpojené státy