- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04213443
Fostervekstmønster hos kvinner med lav statur
Fostervekstmønster hos kvinner med kort statur som en modell for sann intrauterin vekstbegrensningsprediksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på et pasientregister, har kvinner med kort vekst en tendens til å bli klassifisert med hensyn til fostervekst etter samme kriterier som kvinner med normal og høy vekst. Målet med den følgende studien er å evaluere fosterets vekstmønster parallelt med kvinners høyde og prøve å trekke konklusjoner angående mulige definisjoner av subjektiv intrauterin vekstbegrensning.
Informert samtykke er ikke nødvendig på grunn av studiens retrospektive karakter. Pasientinformasjon inkludert medisinsk, obstetrisk og generell bakgrunn vil bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner under 1,6 meter høye.
- Singleton graviditet.
- Lavrisiko graviditet.
- Nøyaktig dating.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner over 1,6 meter høye.
- Flergangsgraviditet.
- Høyrisiko graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner av kort vekst
Kvinner som er under 1,6 meter.
|
Analyse av et pasientregister.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimerte fostervektsendringer.
Tidsramme: Inntil 1 år fra opptak.
|
Endringer i estimert fostervekt under graviditet.
|
Inntil 1 år fra opptak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0275-19-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .