- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04213443
Padrão de crescimento fetal em mulheres de baixa estatura
Padrão de Crescimento Fetal em Mulheres de Baixa Estatura como Modelo para Predição da Verdadeira Restrição do Crescimento Intrauterino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base no registro de pacientes, as mulheres de baixa estatura tendem a ser classificadas quanto ao crescimento fetal pelos mesmos critérios das mulheres de estatura normal e alta. O objetivo do seguinte estudo é avaliar os padrões de crescimento fetal paralelos à estatura da mulher e tentar tirar conclusões sobre possíveis definições de restrição subjetiva de crescimento intra-uterino.
O consentimento informado não é necessário devido à natureza retrospectiva do estudo. Informações do paciente, incluindo antecedentes médicos, obstétricos e gerais, serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com menos de 1,6 metros de altura.
- Gravidez única.
- Gravidez de baixo risco.
- Namoro preciso.
Critério de exclusão:
- Mulheres com mais de 1,6 metros de altura.
- Gravidez múltipla.
- Gravidez de alto risco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres de baixa estatura
Mulheres com menos de 1,6 metros.
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Análise de um registro de paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações estimadas no peso fetal.
Prazo: Até 1 ano a partir da admissão.
|
Alterações no peso fetal estimado durante a gravidez.
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Até 1 ano a partir da admissão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0275-19-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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