- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04213443
Modèle de croissance fœtale chez les femmes de petite taille
Schéma de croissance fœtale chez les femmes de petite taille comme modèle de prédiction de la véritable restriction de croissance intra-utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base d'un registre de patients, les femmes de petite taille ont tendance à être classées en ce qui concerne la croissance fœtale selon les mêmes critères que les femmes de taille normale et grande. L'objectif de l'étude suivante est d'évaluer les modèles de croissance fœtale parallèlement à la taille des femmes et d'essayer de tirer des conclusions concernant les définitions possibles de la restriction de croissance intra-utérine subjective.
Le consentement éclairé n'est pas requis en raison de la nature rétrospective de l'étude. Les informations sur les patients, y compris les antécédents médicaux, obstétricaux et généraux, seront collectées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de moins de 1,6 mètre de hauteur.
- Grossesse unique.
- Grossesse à faible risque.
- Datation précise.
Critère d'exclusion:
- Femmes de plus de 1,6 mètre de hauteur.
- Grossesse multiple.
- Grossesse à haut risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes de petite taille
Les femmes qui mesurent moins de 1,6 mètre.
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Analyse d'un registre de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation des changements de poids fœtal.
Délai: Jusqu'à 1 an à compter de l'admission.
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Modifications du poids estimé du fœtus pendant la grossesse.
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Jusqu'à 1 an à compter de l'admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0275-19-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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