- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04213443
Fötales Wachstumsmuster bei kleinwüchsigen Frauen
Fötales Wachstumsmuster bei kleinwüchsigen Frauen als Modell für die Vorhersage einer echten intrauterinen Wachstumsbeschränkung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf einem Patientenregister werden kleinwüchsige Frauen hinsichtlich des fetalen Wachstums tendenziell nach den gleichen Kriterien wie normal- und großwüchsige Frauen klassifiziert. Das Ziel der folgenden Studie ist es, fetale Wachstumsmuster parallel zur weiblichen Körpergröße zu bewerten und zu versuchen, Rückschlüsse auf mögliche Definitionen der subjektiven intrauterinen Wachstumsbeschränkung zu ziehen.
Eine Einverständniserklärung ist aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie nicht erforderlich. Patienteninformationen einschließlich medizinischem, geburtshilflichem und allgemeinem Hintergrund werden gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen unter 1,6 Meter Körpergröße.
- Einlingsschwangerschaft.
- Schwangerschaft mit geringem Risiko.
- Genaue Datierung.
Ausschlusskriterien:
- Frauen über 1,6 Meter Körpergröße.
- Multiple Schwangerschaft.
- Risikoschwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen von kleiner Statur
Frauen, die unter 1,6 Meter sind.
|
Analyse eines Patientenregisters.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschätzte Gewichtsveränderungen des Fötus.
Zeitfenster: Bis 1 Jahr ab Zulassung.
|
Änderungen des geschätzten fötalen Gewichts während der Schwangerschaft.
|
Bis 1 Jahr ab Zulassung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0275-19-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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