- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04213443
Fostervækstmønster hos kvinder med kort statur
Fostervækstmønster hos kvinder med kort statur som en model for sand intrauterin vækstbegrænsningsforudsigelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på et patientregister har kvinder af kort statur tendens til at blive klassificeret med hensyn til fostervækst efter de samme kriterier som kvinder af normal og høj statur. Formålet med den følgende undersøgelse er at evaluere føtale vækstmønstre parallelt med kvinders højde og forsøge at drage konklusioner vedrørende mulige definitioner af subjektiv intrauterin vækstbegrænsning.
Informeret samtykke er ikke påkrævet på grund af undersøgelsens retrospektive karakter. Patientoplysninger, herunder medicinsk, obstetrisk og generel baggrund, vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder under 1,6 meters højde.
- Singleton graviditet.
- Lav risiko graviditet.
- Nøjagtig dating.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder over 1,6 meters højde.
- Flerfoldsgraviditet.
- Høj risiko graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder af kort statur
Kvinder, der er under 1,6 meter.
|
Analyse af et patientregister.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimerede føtale vægtændringer.
Tidsramme: Op til 1 år fra optagelse.
|
Ændringer i estimeret fostervægt under graviditet.
|
Op til 1 år fra optagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0275-19-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .