INVSENSOR00027 Pudotuksen havaitsemisen kliininen suorituskykytutkimus
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Masimo Corporation
Tässä tutkimuksessa arvioidaan INVSENSOR00027:n kliinistä suorituskykyä putoamisen havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- ASA I:n tai II:n fyysinen tila
- Aiheiden tulee osata lukea ja kommunikoida englanniksi
- On allekirjoittanut kaikki tarvittavat asiaan liittyvät asiakirjat, mm. kirjallinen tietoinen suostumus, vapaaehtoisen maksulomake, luottamuksellisuussopimus
- Hän on suorittanut terveysarviokyselyn ja läpäissyt terveystarkastuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on jokin sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee heistä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen
- Kyvyttömyys sietää fyysistä toimintaa, mukaan lukien hyppääminen ja pudotussimulaatio
- Vapaaehtoisten hoitotyöntekijät
- Poissuljettu päätutkijan harkinnan mukaan
- Raskaustestin tekemisestä kieltäytyminen (naispuolisille koehenkilöille)
- Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille. Tämä tehdään tämän väestön turvallisuuden vuoksi.
- Kieltäytyminen karvojen (rinta) ajettamisesta alueilta, joissa antureita käytetään (mieskohteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INVSENSOR00027 Testiryhmä
Koehenkilöt rekisteröidään testiryhmään, ja he saavat INVSENSOR00027-tutkimussensorin.
|
Tutkiva, ei-invasiivinen anturi, joka sijoitetaan kohteen rintaan.
INVSENSOR00027 havaitsee putoamisen jokaisen kohteen kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INVSENSOR00027:n putoamistunnistimen herkkyys.
Aikaikkuna: 1-5 tuntia
|
Jokaisen kohteen putoamissimulaatiolle lasketaan INVSENSOR00027-tulos.
Laitteen herkkyyden laskemiseksi todelliset positiiviset ja väärät negatiiviset on otettava huomioon.
Anturin lähtöä tarkkaillaan jokaisessa putoamistapahtumassa.
Oikein tunnistettu pudotus merkitään tosi positiiviseksi (TP), kun taas väliin jäänyt havaitseminen on merkitty vääräksi negatiiviseksi (FN).
Yhdistämällä nämä kaksi, testin herkkyys lasketaan kertomalla TP 100:lla ja jakamalla se TP:n ja FN:n summalla.
|
1-5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Alghazi, Masimo Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-19817A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .