Arvioi CAREchart@Home™-ohjelmaa, joka tehostaa syövän jälkeistä hoitoa
CAREchart@Home™-ohjelman arviointi syöpäpotilaiden työajan jälkeisen hoidon tehostamiseksi Ontariossa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Nykyisen projektin tavoitteena on pilotoida terveystietojen online-käytön terveydellisten ja taloudellisten hyötyjen arviointia telelääketieteen tuen tarjoamisen yhteydessä syöpäpotilaille, jotka saavat systeemistä avohoitoa Ontariossa. Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista suorittaa täysimittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka voisi lopullisesti määrittää, vähentääkö potilaiden terveystietojen saatavuuden lisääminen telelääketieteen työajan jälkeiseen ohjelmaan ensiapuosaston käyttöä, vaikuttaako potilaiden hoitokokemukseen tai parantaa potilaiden ilmoittamaa terveyttä.
Tutkimus suoritetaan Southlaken Stronachin alueellisessa syöpäkeskuksessa (SRCC) ja potilaiden kanssa. Tukikelpoisia potilaita ovat aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi ja jotka aloittavat tai jatkavat systeemistä hoitoa SRCC:ssä. Mahdolliset potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan. Rekrytointi tapahtuu 6,5 kuukauden rekrytointijakson aikana ja sitä seurataan 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeemisen hoidon (mukaan lukien suun kautta tai suonensisäisesti ruiskeena annettavat syöpälääkkeet) edistyminen on johtanut monien syöpien kokonaiseloonjäämisen paranemiseen, ja yli puolet potilaista, joilla on diagnosoitu syöpä, saa jonkinlaista systeemistä hoitoa. Valitettavasti Cancer Care Ontario (CCO) -tiedot osoittavat, että jopa 50 % potilaista kokee hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, jotka johtavat päivystykseen (ED) tai sairaalahoitoon 4 viikon kuluessa kemoterapian saamisesta – yleisin muoto. systeemisestä hoidosta. Kansainvälisten terveydenhuoltojärjestelmien eroista huolimatta on hyödyllistä huomata, että eräässä yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa havaittiin, että noin 25 % syöpähoidon kokonaiskuluista voitaisiin ehkäistä, mikä tarjoaa merkittävän mahdollisuuden alentaa syövänhoitoon liittyviä terveydenhuoltokustannuksia.
Vaikka suurin osa systeemisestä terapiasta annetaan syöpäklinikoilla, jotka toimivat virka-aikana, tiedot osoittavat, että merkittävä osa suunnittelemattomista ensiapukäynneistä ja sairaalahoidoista tapahtuu työajan jälkeen eli iltaisin ja viikonloppuisin. Yksi CCO:n vuosien 2014–2019 systeemisen hoidon maakuntasuunnitelman strategisista painopisteistä oli vähentää ED-käyttöä tehostamalla hoidon aiheuttamaa toksisuuden hallintaa, ja yksi keino on oireiden hallintapalveluiden tarjoaminen vaihtoehtoisten hoitomallien avulla, erityisesti työajan jälkeisinä aikoina. .
Heinäkuussa 2016 Bayshore Healthcare Ltd. esitteli ohjelman, joka tarjoaa työajan jälkeen oireiden hallintaa systeemistä hoitoa saaville onkologisille potilaille. Ohjelma kestää maanantaista perjantaihin klo 18.00–8.30 ja lauantaisin klo 8.30–08.30, mukaan lukien lakisääteiset vapaapäivät, ja siihen kuuluu korkeasti koulutettu onkologian hoitohenkilökunta, joka vastaa potilaiden puheluihin, jotka liittyvät oireiden hallintaan. Vuonna 2016 kahdessa erillisessä kumppanuudessa Southlake Regional Health Center teki yhteistyötä Bayshore HealthCare Ltd.:n kanssa testatakseen vuorokauden jälkeistä puhelinoireiden hallintaohjelmaa ja käynnisti myös samanaikaisen, mutta täysin erillisen pilotin MedChart Inc:n kanssa tarjotakseen Southlaken potilaille (ja heidän potilaspiirilleen) hoito) online-käyttöoikeus potilastietoihin, pääasiassa syöpäohjelman ulkopuolella. MedChartin teknologia on pilvipohjainen, online-Consumer Moderated Health Information Exchange (CME) -verkko, joka muodostaa yhteyden terveydenhuollon tarjoajiin ja tarjoaa pääsyn terveystietoihin missä tahansa muodossa.
Vaikka ainakin yhdessä tutkimuksessa on raportoitu päivystyskäyntien vähentymisestä neljän vuoden aikana puhelintuen käyttöönoton jälkeen, jossa lääkärit voivat saada potilastietoja, syy-yhteys, joka yhdistää potilaskertomusten toimittamisen alentuneisiin ensiapukäynteihin ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksiin, on pitkälti. tutkimaton. Sellaisenaan on epäselvää, onko ED-käytön lisäksi muita tuloksia, jotka voivat olla myös tieteellisesti mielenkiintoisia ja/tai helpompia siepata. Lisäksi ei ole olemassa viimeaikaisia tutkimuksia, joissa olisi prospektiivisesti verrattu työajan jälkeisten palvelujen tarjontaa sairauskertomusten kanssa ja ilman.
Nykyisen projektin tavoitteena on pilotoida terveystietojen online-käytön terveydellisten ja taloudellisten hyötyjen arviointia telelääketieteen tuen tarjoamisen yhteydessä syöpäpotilaille, jotka saavat systeemistä avohoitoa Ontariossa. Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista suorittaa täysimittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka voisi lopullisesti määrittää, vähentääkö potilaiden terveystietojen saatavuuden lisääminen työajan jälkeiseen telelääketieteen ohjelmaan ensiapuosaston käyttöä, vaikuttaako potilaiden kokemuksiin hoitoon tai parantaa potilaiden raportoimaa terveyttä. Arviointi keskittyy jaettuun sähköiseen potilastietueeseen (MedChartin toimittama) Bayshoren telelääketieteellinen ohjelman (CAREchart@home) yhteydessä.
Tämä on yhden keskuksen, sokeamaton, kaksikätinen pilotti-RCT. Rekrytoinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: (1) kontrolliryhmä, joka muodostaa tavanomaisen hoidon – pääsyn työajan jälkeiseen telelääketieteeseen (AH); ja (2) interventioosasto - pääsy työajan jälkeiseen telelääketieteeseen, jossa on joitain syöpään liittyviä henkilökohtaisia terveystietoja (AH-PHI), ts. CAREchart@home™. Rekrytointi tapahtuu 6,5 kuukauden rekrytointijakson aikana, ja kaikkia potilaita seurataan kolmen kuukauden ajan, jonka aikana potilaat täyttävät sarjan kyselylomakkeita ja kerätään tietoja laitosrekisteristä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu syöpädiagnoosi (kaikki syövät, kaikki vaiheet)
- Hoidon aloittaminen tai jatkaminen systeemisellä hoidolla (suun kautta tai injektiolla/IV; ei kuitenkaan hormonaalista rinta- tai eturauhassyövän hoitoa) Stronachin alueellisessa syöpäkeskuksessa Southlakessa
Poissulkemiskriteerit:
- Säteilyhoitoa
- Ei osaa lukea tai ymmärtää puhuttua englantia (pakollinen kyselylomakkeiden täyttämiseen)
- Tuntien jälkeisiä palveluita ei voida käyttää kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito työajan jälkeen
Työajan jälkeisen hoidon (AH) potilaat saavat tavanomaista (etälääketieteen) hoitoa.
Toisin sanoen heillä on mahdollisuus soittaa työajan jälkeiseen keskukseen ja saada apua syöpäsairaanhoitajilta COSTaRS-harjoitusoppaiden avulla hallitakseen työajan jälkeisiä oireita.
|
|
|
Kokeellinen: Hoito työajan jälkeen henkilökohtaisilla terveystiedoilla
Henkilökohtaisten terveystietojen (AH-PHI) jälkeisen hoidon potilaat saavat myös tavanomaista (etälääketieteellistä) hoitoa.
Jos he kuitenkin soittavat telelääketieteen palveluun, syöpäsairaanhoitajat saavat pääsyn joihinkin henkilökohtaisiin terveystietoihinsa syöpäkeskuksesta (eli jaettuun sähköiseen potilastietoon) MedChart-alustan kautta.
|
MedChart mahdollistaa pääsyn jaettuun sähköiseen potilastietueeseen, joka sisältää valittuja potilaan syöpähoitoon liittyviä tietoja.
Jos potilas ottaa yhteyttä telelääketieteen päivystykseen, syöpäsairaanhoitajalla on pääsy tähän jaettuun tietueeseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
|
Satunnaistettujen potilaiden osuus
|
9,5 kuukautta
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden osuus, jotka jäivät seurantaan
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuus, jotka menettivät seurantaan kussakin satunnaistetussa ryhmässä
|
9,5 kuukautta
|
|
Yritettyjen kyselylomakkeiden määrä suhteessa niiden kyselylomakkeiden määrään, jotka olisi pitänyt täyttää
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
|
Sekä potilaiden osallistujien että terveydenhuollon tarjoajien täytettyjen kyselylomakkeiden lukumäärä suhteessa siihen, kuinka monta kertaa kyselylomake olisi pitänyt täyttää
|
9,5 kuukautta
|
|
Täytettyjen kyselylomakkeiden määrä suhteessa niiden kyselylomakkeiden määrään, jotka olisi pitänyt täyttää
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
|
Sekä potilaiden osallistujien että terveydenhuollon tarjoajien osallistujien kyselylomakkeiden lukumäärä suhteessa siihen, kuinka monta kertaa kyselylomake olisi pitänyt täyttää
|
9,5 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kaikista ensiapuosaston (ED) käynneistä raportoi, että tapahtui Southlakessa
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
|
Itse ilmoittamien ED-käyntien kokonaismäärän vertailu laitosrekistereihin tallennettujen ED-käyntien kokonaismäärään
|
9,5 kuukautta
|
|
Aika täyttää kyselylomake
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
|
Arvio ajasta, jonka potilaat tarvitsevat kyselylomakkeiden täyttämiseen kussakin ajankohtana
|
9,5 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskyselyn suorittamisprosentti
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
|
Prosenttiosuus soittajista, joille Bayshoren tyytyväisyyskyselyn tulokset saatiin
|
9,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaehtoinen terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveysjärjestelmän kanssa tehtyjen kohtaamisten kokonaismäärä kaikista huolenaiheista, mukaan lukien syöpään liittyvien oireiden hallinta.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ilmoittama terveyspalvelujen käyttö: Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivystyskäyntien kokonaismäärä
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan raportoitu terveyspalvelujen käyttö: ED-käyntien tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivystyskäyntien tulokset
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ilmoittama terveyspalvelujen käyttöaste: Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalaan ottamisen kokonaiskesto
|
3 kuukautta
|
|
Edmonton Symptom Assessment System -uudistettu (ESAS-r) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu mittaus yhdeksän yleisen syövän oireen vakavuudesta kyselylomakkeen täyttöhetkellä
|
3 kuukautta
|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoima arvio terveyteen liittyvästä elämänlaadusta kuluneen viikon aikana syöpähoitoa saaville potilaille
|
3 kuukautta
|
|
Prompt Access to Care (PAC) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syöpäpotilaan näkemyksen mittaaminen kyvystään tavoittaa tai tavata onkologian ammattilainen tarpeen mukaan eri vuorokaudenaikoina ja viikonpäivinä
|
3 kuukautta
|
|
Continuity of Care (CoC) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syöpäpotilaan käsityksen hoidon jatkuvuudesta mittaaminen kaikkien syöpähoidon jatkuvuuden terveydenhuollon ammattilaisten kesken
|
3 kuukautta
|
|
Estetty terveyspalvelujen käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoitustiheys terveydenhuoltopalvelusta, johon potilas olisi päässyt, jos hänellä ei olisi ollut pääsyä työajan jälkeiseen palveluun
|
3 kuukautta
|
|
Työajan jälkeisen palvelun neuvonnan tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pelkästään puhelinneuvonnan kautta käsiteltyjen puheluiden osuus, eli puhelut, joita ei seurannut odottamattomia lähetteitä tai käyntiä toisen terveydenhuollon ammattihenkilön luona 2 viikon sisällä huoltotapaamisesta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan luottamus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden luottamus huoltoajan jälkeisestä palvelusta saamiinsa neuvoihin
|
3 kuukautta
|
|
Koettu luotettavuus työajan jälkeisen palvelun kohtaamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden kokema luotettavuus työajan jälkeisestä palvelukohtaamisesta, jota mitataan yhtäpitävyydessä väitteen kanssa kohtaamisen samankaltaisuudesta henkilökohtaiseen käyntiin
|
3 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan luottamus (mitattu C-asteikon muokatulla versiolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaanhoitajan luottamuksen arviointi suhteessa triaasikohtaamisen eri puoliin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA, Women's College Hospital
- Päätutkija: Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA, Southlake Regional Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barbera L, Atzema C, Sutradhar R, Seow H, Howell D, Husain A, Sussman J, Earle C, Liu Y, Dudgeon D. Do patient-reported symptoms predict emergency department visits in cancer patients? A population-based analysis. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):427-437.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.010. Epub 2013 Jan 4.
- Cancer Care Ontario. (2014). Quality Person-Centred Systemic Treatment in Ontario, 2014-2019 (pp. 1-46). Toronto, ON: Cancer Care Ontario.
- Cancer Quality Council of Ontario. (2016, October). Cancer Safety Quality Index: Unplanned Hospital Visits During Chemotherapy. Retrieved March 23, 2018, from http://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/unplanned_hospital_visits_during_chemotherapy/
- Ferrer-Roca O, Subirana R. A four-year study of telephone support for oncology patients using a non-supervised call centre. J Telemed Telecare. 2002;8(6):331-6. doi: 10.1258/135763302320939211.
- Kurtz ME, Kurtz JC, Given CW, Given B. Effects of a symptom control intervention on utilization of health care services among cancer patients. Med Sci Monit. 2006 Jul;12(7):CR319-24. Epub 2006 Jun 28.
- Palumbo MO, Kavan P, Miller WH Jr, Panasci L, Assouline S, Johnson N, Cohen V, Patenaude F, Pollak M, Jagoe RT, Batist G. Systemic cancer therapy: achievements and challenges that lie ahead. Front Pharmacol. 2013 May 7;4:57. doi: 10.3389/fphar.2013.00057. eCollection 2013.
- Panattoni, L., Fedorenko, C. R., Kreizenbeck, K. L., Greenlee, S., Walker, J. R., Greenwood-Hickman, M. A., et al. (2017). Costs of potentially preventable emergency department use during cancer treatment: A regional study [Abstract]. Journal of Clinical Oncology / 2017 ASCO Annual Meeting, 35(8_suppl), Abst 6505. http://doi.org/10.1200/JCO.2017.35.8_suppl.2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCHCCH-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .