Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung des CAREchart@Home™-Programms zur Verbesserung der Krebsversorgung außerhalb der Geschäftszeiten

14. Januar 2020 aktualisiert von: Women's College Hospital

Evaluierung des CAREchart@Home™-Programms zur Verbesserung der außerbörslichen Versorgung von Krebspatienten in Ontario: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Ziel des aktuellen Projekts besteht darin, die Bewertung der gesundheitlichen und wirtschaftlichen Vorteile eines Online-Zugangs zu Gesundheitsinformationen im Zusammenhang mit der Bereitstellung telemedizinischer Unterstützung für Onkologiepatienten, die in Ontario eine ambulante systemische Therapie erhalten, zu testen. In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit der Durchführung einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie ermittelt, die definitiv feststellen könnte, ob die Hinzufügung des Zugangs zu den Gesundheitsinformationen der Patienten im Rahmen des Telemedizinprogramms außerhalb der Geschäftszeiten die Nutzung der Notaufnahme verringert, die Pflegeerfahrung der Patienten beeinträchtigt oder Verbesserung der vom Patienten gemeldeten Gesundheit.

Die Studie wird am und mit Patienten des Stronach Regional Cancer Center (SRCC) in Southlake durchgeführt. Geeignete Patienten sind Erwachsene (mindestens 18 Jahre alt) mit einer bestätigten Krebsdiagnose, die am SRCC eine Behandlung mit systemischer Therapie beginnen oder fortsetzen. Potenzielle Patienten werden auf zwei Arme randomisiert. Die Rekrutierung erfolgt während eines 6,5-monatigen Rekrutierungszeitraums und wird über einen Zeitraum von 3 Monaten weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte in der systemischen Therapie (einschließlich oraler oder intravenös injizierter Krebsmedikamente) haben bei vielen Krebsarten zu einer Verbesserung des Gesamtüberlebens geführt, und mehr als die Hälfte der mit Krebs diagnostizierten Patienten erhalten irgendeine Form einer systemischen Therapie. Bedauerlicherweise deuten Daten von Cancer Care Ontario (CCO) darauf hin, dass bei bis zu 50 % der Patienten behandlungsbedingte Nebenwirkungen auftreten, die zu einem Besuch in der Notaufnahme (ED) oder einer Krankenhauseinweisung innerhalb von 4 Wochen nach der Chemotherapie – der häufigsten Form – führen der systemischen Therapie. Trotz der Unterschiede in den internationalen Gesundheitssystemen ist es nützlich anzumerken, dass eine in den USA durchgeführte Studie ergab, dass etwa 25 % der gesamten ED-Kosten während der Krebsbehandlung potenziell vermeidbar sein könnten, was eine erhebliche Chance darstellt, die mit der Krebsbehandlung verbundenen Kosten des Gesundheitssystems zu senken.

Während die meisten systemischen Therapien in Krebskliniken durchgeführt werden, die während der Geschäftszeiten geöffnet sind, zeigen Daten, dass ein erheblicher Teil der ungeplanten Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen außerhalb der Geschäftszeiten, also an Abenden und Wochenenden, erfolgt. Eine der strategischen Prioritäten des CCO-Provinzplans für systemische Behandlung 2014–2019 bestand darin, die ED-Inanspruchnahme durch ein verbessertes Management der behandlungsbedingten Toxizität zu reduzieren, wobei eine Möglichkeit in der Bereitstellung von Symptommanagementdiensten durch alternative Pflegemodelle, insbesondere außerhalb der Geschäftszeiten, besteht .

Im Juli 2016 führte Bayshore Healthcare Ltd. ein Programm ein, um onkologischen Patienten, die eine systemische Therapie erhalten, Unterstützung beim Symptommanagement außerhalb der Geschäftszeiten zu bieten. Das Programm läuft montags bis freitags von 18:00 bis 8:30 Uhr und samstags von 8:30 bis montags 8:30 Uhr, einschließlich gesetzlicher Feiertage, und umfasst hochqualifiziertes onkologisches Pflegepersonal, das Telefonanrufe von Patienten im Zusammenhang mit der Symptombehandlung beantwortet. Im Rahmen zweier separater Partnerschaften im Jahr 2016 schloss sich das Southlake Regional Health Center mit Bayshore HealthCare Ltd. zusammen, um das Telefon-Symptommanagementprogramm außerhalb der Geschäftszeiten zu testen, und initiierte außerdem ein gleichzeitiges, aber völlig separates Pilotprojekt mit MedChart Inc., um Southlake-Patienten (und ihrem Umfeld) anzubieten Pflege) Online-Zugriff auf Krankenakten, vor allem außerhalb des Krebsprogramms. Bei der Technologie von MedChart handelt es sich um ein cloudbasiertes Online-Netzwerk für den verbrauchergesteuerten Gesundheitsinformationsaustausch (Consumer Moderated Health Information Exchange, CME), das eine Verbindung zu Gesundheitsdienstleistern herstellt und Zugriff auf Gesundheitsakten in jedem Format ermöglicht.

Während in mindestens einer Studie über einen Zeitraum von vier Jahren nach der Einführung der telefonischen Unterstützung mit Zugang des Arztes zu Krankenakten eine Verringerung der Notaufnahmebesuche berichtet wurde, ist der kausale Zusammenhang zwischen der Bereitstellung der Krankenakten und einer Verringerung der Notaufnahmebesuche und den Kosten des Gesundheitssystems weitgehend gleich unerforscht. Daher ist unklar, ob es andere Ergebnisse als die ED-Nutzung gibt, die möglicherweise auch wissenschaftlich interessant und/oder besser zu erfassen sind. Darüber hinaus gibt es keine neueren Studien, die die Bereitstellung von Dienstleistungen außerhalb der Geschäftszeiten mit und ohne Krankenakten prospektiv verglichen haben.

Das Ziel des aktuellen Projekts besteht darin, die Bewertung der gesundheitlichen und wirtschaftlichen Vorteile eines Online-Zugangs zu Gesundheitsinformationen im Zusammenhang mit der Bereitstellung telemedizinischer Unterstützung für Onkologiepatienten, die in Ontario eine ambulante systemische Therapie erhalten, zu testen. In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit der Durchführung einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ermittelt, die definitiv feststellen könnte, ob die Hinzufügung des Zugangs zu den Gesundheitsinformationen der Patienten im Rahmen des Telemedizinprogramms außerhalb der Geschäftszeiten die Nutzung der Notaufnahme reduziert und sich auf die Erfahrung der Patienten auswirkt Pflege oder verbessert den vom Patienten gemeldeten Gesundheitszustand. Die Bewertung wird sich auf die gemeinsame elektronische Patientenakte (bereitgestellt von MedChart) im Rahmen des Telemedizinprogramms außerhalb der Geschäftszeiten von Bayshore (CAREchart@home) konzentrieren.

Hierbei handelt es sich um eine einzentrige, nicht verblindete, zweiarmige Pilot-RCT. Nach der Rekrutierung werden die Patienten randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt: (1) dem Kontrollarm, der die übliche Versorgung darstellt – Zugang zu Telemedizin außerhalb der Geschäftszeiten (AH); und (2) der Interventionsarm – Zugang zu Telemedizin außerhalb der Geschäftszeiten mit einigen krebsbezogenen persönlichen Gesundheitsinformationen (AH-PHI), d. h. CAREchart@home™. Die Rekrutierung erfolgt während eines Rekrutierungszeitraums von 6,5 Monaten und alle Patienten werden über einen Zeitraum von 3 Monaten nachbeobachtet, in dem die Patienten eine Reihe von Fragebögen ausfüllen und Daten aus institutionellen Aufzeichnungen zusammengestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Krebsdiagnose (alle Krebsarten, alle Stadien)
  • Beginn oder Fortführung der Behandlung mit systemischer Therapie (oral oder injiziert/iv; ausgenommen Hormontherapie bei Brust- oder Prostatakrebs) im Stronach Regional Cancer Center in Southlake

Ausschlusskriterien:

  • Mit Strahlung behandelt werden
  • Unfähig, gesprochenes Englisch zu lesen oder zu verstehen (erforderlich zum Ausfüllen der Fragebögen)
  • Aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung können die Dienste außerhalb der Geschäftszeiten nicht genutzt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Betreuung nach Feierabend
Patienten der After-Hour-Care-Gruppe (AH) erhalten die übliche (telemedizinische) Betreuung. Das heißt, sie haben die Möglichkeit, das Zentrum außerhalb der Geschäftszeiten anzurufen und Hilfe von den Onkologie-Schwestern zu erhalten, indem sie die COSTARS-Praxisleitfäden verwenden, um ihre Symptome außerhalb der Geschäftszeiten zu bewältigen.
Experimental: Betreuung außerhalb der Geschäftszeiten mit persönlichen Gesundheitsinformationen
Patienten der Gruppe „Nachsorge mit persönlichen Gesundheitsinformationen“ (AH-PHI) erhalten ebenfalls die übliche (telemedizinische) Betreuung. Wenn sie jedoch den Telemedizindienst anrufen, haben die onkologischen Pflegekräfte über die MedChart-Plattform Zugriff auf einige ihrer persönlichen Gesundheitsinformationen vom Krebszentrum (d. h. eine gemeinsame elektronische Patientenakte).
MedChart ermöglicht den Zugriff auf eine gemeinsame elektronische Patientenakte, die ausgewählte Informationen im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung eines Patienten enthält. Wenn ein Patient den Telemedizindienst außerhalb der Geschäftszeiten kontaktiert, hat die Onkologieschwester Zugriff auf diese gemeinsame Aufzeichnung
Andere Namen:
  • MedChart

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die zur Randomisierung bereit sind
Zeitfenster: 9,5 Monate
Der Anteil der Patienten, die bereit sind, randomisiert zu werden
9,5 Monate
Anteil der eingeschlossenen Patienten, bei denen die Nachuntersuchung nicht möglich war
Zeitfenster: 9,5 Monate
Der Anteil der eingeschlossenen Patienten, die in jeder randomisierten Gruppe nicht nachuntersucht werden konnten
9,5 Monate
Anzahl der versuchten Fragebögen im Verhältnis zur Anzahl der Fragebögen, die hätten ausgefüllt werden sollen
Zeitfenster: 9,5 Monate
Die Anzahl der ausgefüllten Fragebögen sowohl für Patiententeilnehmer als auch für Teilnehmer von Gesundheitsdienstleistern im Verhältnis zur Gesamthäufigkeit, mit der ein Fragebogen hätte ausgefüllt werden müssen
9,5 Monate
Anzahl der ausgefüllten Fragebögen im Verhältnis zur Anzahl der Fragebögen, die hätten ausgefüllt werden sollen
Zeitfenster: 9,5 Monate
Die Anzahl der versuchten Fragebögen sowohl für Patiententeilnehmer als auch für Teilnehmer von Gesundheitsdienstleistern im Verhältnis zur Gesamthäufigkeit, mit der ein Fragebogen hätte ausgefüllt werden müssen
9,5 Monate
Prozentsatz aller gemeldeten Besuche in der Notaufnahme (ED), die in Southlake stattfanden
Zeitfenster: 9,5 Monate
Vergleich der gesamten selbst gemeldeten Notaufnahmebesuche mit der Gesamtzahl der in den institutionellen Aufzeichnungen erfassten Notaufnahmebesuche
9,5 Monate
Zeit, die Fragebogenbatterie auszufüllen
Zeitfenster: 9,5 Monate
Schätzung der Zeit, die Patienten zum Ausfüllen der Fragebögen zu jedem Zeitpunkt benötigen
9,5 Monate
Abschlussquote der Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 9,5 Monate
Prozentsatz der Anrufer, für die die Ergebnisse der Bayshore-Zufriedenheitsumfrage eingeholt wurden
9,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtzahl der Begegnungen mit dem Gesundheitssystem wegen jeglicher Bedenken, einschließlich krebsbedingter Symptombehandlung.
3 Monate
Vom Krankenhaus gemeldete Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten: Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gesamtzahl der Besuche in der Notaufnahme
3 Monate
Vom Krankenhaus gemeldete Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten: Ergebnisse von ED-Besuchen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ergebnisse der Besuche in der Notaufnahme
3 Monate
Vom Krankenhaus gemeldete Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten: Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gesamtaufenthaltsdauer bei einer Krankenhauseinweisung
3 Monate
Edmonton Symptom Assessment System-revised (ESAS-r) Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Messung der Schwere von neun häufigen Krebssymptomen zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens
3 Monate
Funktionsbewertung der Krebstherapie – allgemeine Skala (FACT-G).
Zeitfenster: 3 Monate
Von Patienten berichtete Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der letzten Woche für Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen
3 Monate
Skala für sofortigen Zugang zur Pflege (PAC).
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Wahrnehmung eines Krebspatienten hinsichtlich seiner Fähigkeit, bei Bedarf zu verschiedenen Tageszeiten und an verschiedenen Wochentagen einen Onkologen zu erreichen oder aufzusuchen
3 Monate
Skala zur Kontinuität der Pflege (CoC).
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Wahrnehmung der Kontinuität der Versorgung eines Krebspatienten durch alle medizinischen Fachkräfte im Kontinuum der Krebsversorgung
3 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens verhindert
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit der Meldungen über einen Gesundheitsdienst, den ein Patient in Anspruch genommen hätte, wenn er keinen Zugang zum Dienst außerhalb der Geschäftszeiten gehabt hätte
3 Monate
Effizienz der Serviceberatung außerhalb der Geschäftszeiten
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Anrufe, die allein durch telefonische Beratung bearbeitet wurden, d. h. Anrufe, denen innerhalb von zwei Wochen nach der Begegnung außerhalb der Geschäftszeiten keine ungeplanten Überweisungen oder Besuche bei anderen medizinischen Fachkräften folgten
3 Monate
Vertrauen des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Das Maß an Vertrauen der Patienten in die Beratung, die sie durch den Dienst außerhalb der Geschäftszeiten erhalten haben
3 Monate
Wahrgenommene Zuverlässigkeit der Servicebegegnung außerhalb der Geschäftszeiten
Zeitfenster: 3 Monate
Die von den Patienten wahrgenommene Zuverlässigkeit des Treffens außerhalb der Geschäftszeiten wird als Zustimmung zu einer Aussage bezüglich der Ähnlichkeit des Treffens mit einem persönlichen Besuch gemessen
3 Monate
Vertrauen des Anbieters (gemessen anhand einer modifizierten Version der C-Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung des Selbstvertrauens einer Pflegekraft in Bezug auf verschiedene Aspekte der Triage-Begegnung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA, Women's College Hospital
  • Hauptermittler: Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA, Southlake Regional Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gemeinsame elektronische Patientenakte

Abonnieren