Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het CAREchart@Home™-programma voor het verbeteren van de kankerzorg buiten kantooruren

14 januari 2020 bijgewerkt door: Women's College Hospital

Evaluatie van het CAREchart@Home™-programma voor het verbeteren van de zorg voor kankerpatiënten buiten kantooruren in Ontario: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Het doel van het huidige project is het testen van de evaluatie van de gezondheids- en economische voordelen van online toegang tot gezondheidsinformatie in de context van telegeneeskundeondersteuning voor oncologiepatiënten die ambulante systemische therapie krijgen in Ontario. Deze pilotstudie zal de haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie die definitief zou kunnen bepalen of de toevoeging van toegang tot de gezondheidsinformatie van patiënten in het telegeneeskundeprogramma buiten kantooruren het gebruik van de spoedeisende hulp vermindert, de zorgervaring van patiënten beïnvloedt, of de door de patiënt gerapporteerde gezondheid verbeteren.

De studie zal worden uitgevoerd bij en met patiënten van het Stronach Regional Cancer Center (SRCC) in Southlake. Patiënten die in aanmerking komen, zijn volwassenen (minstens 18 jaar oud) met een bevestigde kankerdiagnose en die beginnen of doorgaan met een behandeling met systemische therapie in het SRCC. Potentiële patiënten worden gerandomiseerd over twee armen. Werving vindt plaats gedurende een wervingsperiode van 6,5 maand en wordt opgevolgd voor een periode van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vooruitgang in systemische therapie (waaronder oraal of intraveneus geïnjecteerde antikankergeneesmiddelen) hebben geleid tot een verbetering van de algehele overleving voor veel vormen van kanker en meer dan de helft van de patiënten met de diagnose kanker zal een vorm van systemische therapie krijgen. Helaas blijkt uit gegevens van Cancer Care Ontario (CCO) dat tot 50% van de patiënten behandelingsgerelateerde bijwerkingen zal ervaren, resulterend in een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) of opname in het ziekenhuis binnen 4 weken na ontvangst van chemotherapie - de meest voorkomende vorm van systeemtherapie. Ondanks verschillen in internationale gezondheidszorgstelsels, is het nuttig op te merken dat uit een Amerikaanse studie bleek dat ongeveer 25% van de totale ED-kosten tijdens de behandeling van kanker mogelijk te voorkomen zou kunnen zijn, wat een belangrijke kans biedt om de kosten van het gezondheidssysteem in verband met kankerzorg te verlagen.

Hoewel de meeste systemische therapieën worden gegeven in kankerklinieken die tijdens kantooruren werken, blijkt uit gegevens dat een aanzienlijk deel van de ongeplande SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames buiten kantooruren plaatsvindt, dat wil zeggen 's avonds en in het weekend. Een van de strategische prioriteiten van CCO's Provinciaal Plan voor Systemische Behandeling 2014-2019 was het verminderen van het gebruik van spoedeisende hulp door een verbeterd beheer van toxiciteit als gevolg van behandeling, met als een mogelijkheid symptoombeheersingsdiensten aan te bieden via alternatieve zorgmodellen, vooral tijdens perioden buiten kantooruren. .

In juli 2016 introduceerde Bayshore Healthcare Ltd. een programma om buiten kantooruren ondersteuning te bieden bij symptoombeheer voor oncologiepatiënten die systemische therapie krijgen. Het programma loopt van maandag tot en met vrijdag van 18.00 - 08.30 uur en van zaterdag van 08.30 uur tot maandag 08.30 uur, inclusief wettelijke feestdagen, en omvat hoogopgeleide oncologische verpleegkundigen die telefoontjes beantwoorden van patiënten die verband houden met symptoombeheer. In twee afzonderlijke samenwerkingsverbanden in 2016 werkte Southlake Regional Health Center samen met Bayshore HealthCare Ltd. om het telefonische symptoombeheerprogramma buiten kantooruren te testen en startte ook een gelijktijdige, maar volledig afzonderlijke pilot met MedChart Inc. om Southlake-patiënten (en hun kring van care) online toegang tot medische dossiers, voornamelijk buiten het kankerprogramma om. De technologie van MedChart is een cloudgebaseerd, online Consumer Moderated Health Information Exchange (CME)-netwerk dat verbinding maakt met zorgverleners en toegang biedt tot medische dossiers in elk formaat.

Hoewel ten minste één studie een vermindering van SEH-bezoeken heeft gemeld, gedurende vier jaar, na de introductie van telefonische ondersteuning met toegang voor artsen tot medische dossiers, is het oorzakelijke pad dat de verstrekking van de medische dossiers verbindt met verminderde SEH-bezoeken en de kosten van het gezondheidssysteem grotendeels onontgonnen. Als zodanig is het onduidelijk of er andere uitkomsten zijn dan het gebruik van ED, die ook wetenschappelijk interessant en/of haalbaarder zijn om vast te leggen. Bovendien zijn er geen recente studies die prospectief de levering van diensten buiten kantooruren vergeleken met en zonder medische dossiers.

Het doel van het huidige project is het testen van de evaluatie van de gezondheids- en economische voordelen van online toegang tot gezondheidsinformatie in de context van telegeneeskundeondersteuning voor oncologiepatiënten die ambulante systemische therapie krijgen in Ontario. Deze pilotstudie zal de haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die definitief zou kunnen bepalen of de toevoeging van toegang tot de gezondheidsinformatie van patiënten in het telegeneeskundeprogramma buiten kantooruren het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp vermindert, de ervaring van patiënten met zorg of verbetert de door de patiënt gerapporteerde gezondheid. De evaluatie zal zich richten op het gedeelde elektronische patiëntendossier (aangeleverd door MedChart) in het kader van Bayshore's after-hours telemedicine-programma (CAREchart@home).

Dit wordt een single-center, niet-geblindeerde RCT met twee armen. Eenmaal gerekruteerd, worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen: (1) de controlearm, die de gebruikelijke zorg vormt - toegang tot telegeneeskunde (AH) buiten kantooruren; en (2) de interventietak - toegang tot telegeneeskunde buiten kantooruren met bepaalde kankergerelateerde persoonlijke gezondheidsinformatie (AH-PHI), d.w.z. CAREchart@home™. Werving vindt plaats gedurende een rekruteringsperiode van 6,5 maand en alle patiënten zullen gedurende een periode van 3 maanden worden gevolgd, gedurende welke patiënten een reeks vragenlijsten zullen invullen en gegevens uit instellingsdossiers zullen worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde kankerdiagnose (alle kankers, alle stadia)
  • Initiëren of voortzetten van een behandeling met systemische therapie (oraal of geïnjecteerd/IV; met uitzondering van hormoontherapie voor borst- of prostaatkanker) in het Stronach Regional Cancer Center in Southlake

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt behandeld met straling
  • Kan gesproken Engels niet lezen of begrijpen (vereist voor het invullen van de vragenlijsten)
  • Kan geen gebruik maken van de buitendienst vanwege cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verzorging na sluitingstijd
Patiënten in de zorg buiten kantooruren (AH) krijgen de gebruikelijke (telemedicine)zorg. Dat wil zeggen, ze hebben de mogelijkheid om het centrum voor buiten kantooruren te bellen en hulp te krijgen van de oncologieverpleegkundigen die de COSTARS-praktijkgidsen gebruiken om hun symptomen na kantooruren te beheersen.
Experimenteel: Na-uurs zorg met persoonlijke gezondheidsinformatie
Patiënten in de groep Buitenhuiszorg met Persoonlijke Gezondheidsinformatie (AH-PHI) krijgen ook de gebruikelijke (telemedicine)zorg. Als ze echter de telegeneeskundedienst bellen, hebben de oncologieverpleegkundigen toegang tot een deel van hun persoonlijke gezondheidsinformatie van het kankercentrum (d.w.z. een gedeeld elektronisch patiëntendossier) via het MedChart-platform.
MedChart geeft toegang tot een gedeeld elektronisch patiëntendossier dat geselecteerde informatie bevat met betrekking tot de kankerbehandeling van een patiënt. Als een patiënt contact opneemt met de telegeneeskundedienst buiten kantooruren, heeft de oncologieverpleegkundige toegang tot dit gedeelde dossier
Andere namen:
  • MedChart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat bereid is gerandomiseerd te worden
Tijdsspanne: 9,5 maanden
Het percentage patiënten dat bereid is gerandomiseerd te worden
9,5 maanden
Percentage geregistreerde patiënten verloren voor follow-up
Tijdsspanne: 9,5 maanden
Het percentage geregistreerde patiënten dat in elke gerandomiseerde groep is verloren voor follow-up
9,5 maanden
Aantal geprobeerde vragenlijsten in verhouding tot het aantal vragenlijsten dat had moeten worden ingevuld
Tijdsspanne: 9,5 maanden
Het aantal ingevulde vragenlijsten voor zowel patiëntendeelnemers als zorgverleners in relatie tot het totaal aantal keren dat een vragenlijst had moeten worden ingevuld
9,5 maanden
Aantal ingevulde vragenlijsten ten opzichte van het aantal vragenlijsten dat ingevuld had moeten worden
Tijdsspanne: 9,5 maanden
Het aantal poging tot vragenlijsten voor zowel patiëntdeelnemers als zorgverleners in verhouding tot het totale aantal keren dat een vragenlijst had moeten worden ingevuld
9,5 maanden
Percentage van het totale aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED) dat plaatsvond in Southlake
Tijdsspanne: 9,5 maanden
Vergelijking van het totale aantal zelfgerapporteerde SEH-bezoeken met het totale aantal SEH-bezoeken geregistreerd in instellingsdossiers
9,5 maanden
Tijd om de vragenlijstbatterij in te vullen
Tijdsspanne: 9,5 maanden
Schatting van de tijd die patiënten nodig hebben om de vragenlijsten op elk tijdstip in te vullen
9,5 maanden
Voltooiingspercentage tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 9,5 maanden
Percentage bellers waarvoor de resultaten van het tevredenheidsonderzoek van Bayshore zijn verkregen
9,5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal aantal ontmoetingen met het gezondheidssysteem voor elk probleem, inclusief kankergerelateerd symptoombeheer.
3 maanden
Door het ziekenhuis gerapporteerd gebruik van de gezondheidszorg: bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
Het totale aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
3 maanden
Door het ziekenhuis gerapporteerd gebruik van de gezondheidszorg: resultaten van ED-bezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
De uitkomsten van de bezoeken aan de spoedeisende hulp
3 maanden
Door het ziekenhuis gerapporteerd gebruik van de gezondheidszorg: duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
De totale verblijfsduur voor een eventuele opname in het ziekenhuis
3 maanden
Edmonton Symptom Assessment System-herziene (ESAS-r) schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerde meting van de ernst van negen veel voorkomende symptomen van kanker, op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld
3 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemene (FACT-G) schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Door de patiënt gerapporteerde beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, in de afgelopen week, voor patiënten die kankertherapie ondergaan
3 maanden
Prompt Access to Care (PAC)-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van de perceptie van een kankerpatiënt van hun vermogen om een ​​oncologieprofessional te bereiken of te zien, zoals vereist, op verschillende tijdstippen van de dag en op verschillende dagen van de week
3 maanden
Continuïteit van zorg (CoC) schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van de perceptie van een kankerpatiënt van continuïteit van zorg bij alle zorgprofessionals in het kankerzorgcontinuüm
3 maanden
Voorkom gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Frequentie van meldingen van een gezondheidsdienst waartoe een patiënt toegang zou hebben gehad als hij geen toegang had tot de dienst buiten kantooruren
3 maanden
Efficiëntie van serviceadvies buiten kantooruren
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage telefoontjes dat alleen werd afgehandeld door telefonisch advies, dat wil zeggen, die telefoontjes die niet werden gevolgd door ongeplande verwijzingen of bezoeken aan een andere zorgverlener binnen 2 weken na het contact met de buitendienst
3 maanden
Vertrouwen van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
Het vertrouwen van de patiënten in het advies dat ze kregen via de dienst na sluitingstijd
3 maanden
Waargenomen betrouwbaarheid van de after-hours service ontmoeting
Tijdsspanne: 3 maanden
Gepercipieerde betrouwbaarheid door de patiënt van het contact buiten kantooruren, wat zal worden gemeten als instemming met een verklaring over de gelijkenis van het contact met een persoonlijk bezoek
3 maanden
Providervertrouwen (gemeten met een aangepaste versie van de C-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van het vertrouwen van een verpleegkundige in relatie tot verschillende aspecten van de triage-ontmoeting
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA, Women's College Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA, Southlake Regional Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Gedeeld elektronisch patiëntendossier

3
Abonneren