评估用于加强下班后癌症护理的 CAREchart@Home™ 计划
评估 CAREchart@Home™ 计划以加强安大略省癌症患者的下班后护理：一项试点随机对照试验
当前项目的目标是在为安大略省接受门诊系统治疗的肿瘤患者提供远程医疗支持的背景下，试行评估在线访问健康信息的健康和经济效益。 这项试点研究将确定进行全面随机对照试验的可行性，该试验可以明确确定在下班后远程医疗计划中增加对患者健康信息的访问是否会减少急诊室的使用，影响患者的护理体验，或改善患者报告的健康状况。
该研究将在南湖的 Stronach 地区癌症中心 (SRCC) 进行，患者来自该中心。 符合条件的患者将是确诊癌症并在 SRCC 开始或继续接受全身治疗的成年人（至少 18 岁）。 未来的患者将被随机分为两组。 招聘将在 6.5 个月的招聘期内进行，并跟进 3 个月。
研究概览
详细说明
全身治疗（包括口服或静脉注射抗癌药物）的进步已导致许多癌症的总生存期得到改善，超过半数被诊断患有癌症的患者将接受某种形式的全身治疗。 不幸的是，安大略省癌症护理中心 (CCO) 的数据表明，多达 50% 的患者会在接受化疗后 4 周内出现与治疗相关的副作用，导致前往急诊室 (ED) 或入院——这是最常见的形式的全身治疗。 尽管国际医疗保健系统存在差异，但值得注意的是，一项美国研究发现，癌症治疗期间大约 25% 的 ED 总成本可能是可以预防的，这为降低与癌症治疗相关的医疗系统成本提供了重要机会。
虽然大多数全身治疗是在工作时间营业的癌症诊所进行的，但数据显示，很大一部分计划外的急诊就诊和住院发生在下班后，即晚上和周末。 CCO 2014-2019 年系统治疗省级计划的战略重点之一是通过加强对治疗毒性的管理来减少 ED 的使用，其中一种途径是通过替代护理模式提供症状管理服务，尤其是在下班时间.
2016 年 7 月，Bayshore Healthcare Ltd.推出了一项计划，为接受全身治疗的肿瘤患者提供下班后症状管理支持。 该计划在周一至周五下午 6:00 至上午 8:30 以及周六上午 8:30 至周一上午 8:30 进行，包括法定节假日，并且训练有素的肿瘤科护理人员会接听与症状管理相关的患者电话。 在 2016 年的两个独立合作伙伴关系中，Southlake Regional Health Centre 与 Bayshore HealthCare Ltd. 合作，试行下班后电话症状管理计划，并与 MedChart Inc. 启动了一个同步但完全独立的试点，为 Southlake 患者（及其圈子）提供服务护理）在线访问医疗记录，主要是在癌症计划之外。 MedChart 的技术是一种基于云的在线消费者调节健康信息交换 (CME) 网络，可连接到医疗保健提供者并提供对任何格式健康记录的访问。
虽然至少有一项研究报告说急诊就诊次数有所减少，但在引入医生访问病历的电话支持后的四年多时间里，提供医疗记录与减少急诊就诊次数和卫生系统成本之间的因果关系在很大程度上是未开发的。 因此，目前尚不清楚是否存在除 ED 利用率之外的结果在科学上也很有趣和/或更容易捕获。 此外，最近没有研究前瞻性地比较提供和不提供医疗记录的下班后服务。
当前项目的目标是在为安大略省接受门诊系统治疗的肿瘤患者提供远程医疗支持的背景下，试行评估在线访问健康信息的健康和经济效益。 这项试点研究将确定进行全面随机对照试验 (RCT) 的可行性，该试验可以明确确定在下班后远程医疗计划中增加对患者健康信息的访问是否会减少急诊科的使用，影响患者的体验护理，或改善患者报告的健康状况。 在 Bayshore 下班后远程医疗计划 (CAREchart@home) 的背景下，评估将重点关注共享电子病历（由 MedChart 提供）。
这将是一项单中心、非盲、两臂试点随机对照试验。 一旦被招募，患者将被随机分配到两个研究组之一：(1) 控制组，它构成常规护理——获得下班后的远程医疗 (AH)； (2) 干预部门 - 下班后使用远程医疗获得一些与癌症相关的个人健康信息 (AH-PHI)，即 CAREchart@home™。 招募将在 6.5 个月的招募时间内进行，所有患者将接受为期 3 个月的随访，在此期间患者将完成一系列问卷调查，并将汇编来自机构记录的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 确认的癌症诊断（所有癌症，所有阶段）
- 在 Southlake 的 Stronach 地区癌症中心开始或继续全身治疗（口服或注射/静脉注射；不包括针对乳腺癌或前列腺癌的激素治疗）
排除标准：
- 接受放射治疗
- 无法阅读或理解英语口语（完成问卷所必需的）
- 由于认知障碍无法使用下班后服务
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：下班后护理
下班后护理 (AH) 组的患者将接受常规（远程医疗）护理。
也就是说，他们可以选择致电下班后中心，并使用 COTaRS 实践指南从肿瘤科护士那里获得帮助，以管理下班后的症状。
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实验性的：提供个人健康信息的下班后护理
下班后提供个人健康信息 (AH-PHI) 护理的患者也将接受常规（远程医疗）护理。
但是，如果他们调用远程医疗服务，肿瘤科护士将可以通过 MedChart 平台从癌症中心访问他们的一些个人健康信息（即共享电子病历）。
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MedChart 允许访问包含与患者癌症治疗相关的选定信息的共享电子患者记录。
如果患者联系下班后的远程医疗服务，肿瘤科护士将有权访问此共享记录
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愿意接受随机分组的患者比例
大体时间：9.5 个月
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愿意接受随机分组的患者比例
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9.5 个月
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入组患者失访比例
大体时间：9.5 个月
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每个随机分组中失访的入组患者比例
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9.5 个月
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尝试问卷的数量相对于应该完成的问卷的数量
大体时间：9.5 个月
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患者参与者和医疗保健提供者参与者完成的问卷数量与问卷本应完成的总次数之比
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9.5 个月
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完成的问卷数量相对于应该完成的问卷数量
大体时间：9.5 个月
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患者参与者和医疗保健提供者参与者尝试问卷的次数与问卷本应完成的总次数之比
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9.5 个月
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报告发生在南湖的急诊科 (ED) 就诊总数的百分比
大体时间：9.5 个月
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自我报告的总急诊就诊与机构记录中记录的总急诊就诊的比较
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9.5 个月
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完成问卷电池的时间
大体时间：9.5 个月
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估计患者在每个时间点完成问卷所需的时间
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9.5 个月
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满意度调查完成率
大体时间：9.5 个月
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获得 Bayshore 满意度调查结果的来电者百分比
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9.5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的卫生服务利用情况
大体时间：3个月
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因任何问题而与卫生系统接触的总次数，包括与癌症相关的症状管理。
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3个月
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医院报告的卫生服务利用：急诊科就诊
大体时间：3个月
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急诊总人次
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3个月
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医院报告的卫生服务利用情况：急诊就诊的结果
大体时间：3个月
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急诊就诊结果
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3个月
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医院报告的医疗服务利用：住院时间
大体时间：3个月
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任何一次入院的总住院时间
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3个月
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埃德蒙顿症状评估系统修订版 (ESAS-r) 量表
大体时间：3个月
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完成问卷时自我报告的九种常见癌症症状严重程度的测量值
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3个月
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癌症治疗的功能评估 - 一般 (FACT-G) 量表
大体时间：3个月
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过去一周接受癌症治疗的患者报告的健康相关生活质量评估
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3个月
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及时获得护理 (PAC) 量表
大体时间：3个月
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测量癌症患者对他们在一天中的不同时间和一周中的不同日子根据需要联系或看肿瘤专家的能力的看法
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3个月
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护理连续性 (CoC) 量表
大体时间：3个月
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测量癌症患者对癌症护理连续体中所有医疗保健专业人员的护理连续性的看法
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3个月
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预防保健服务利用
大体时间：3个月
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如果患者无法获得下班后服务，他们会获得健康服务的报告频率
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3个月
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下班后服务建议的效率
大体时间：3个月
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仅通过电话咨询处理的电话的比例，即在接听下班后服务后的 2 周内没有进行任何计划外转介或拜访其他医疗保健专业人员的电话
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3个月
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患者信心
大体时间：3个月
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患者对通过下班后服务获得的建议的信心程度
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3个月
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下班后服务的感知可靠性
大体时间：3个月
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患者对下班后服务会面的感知可靠性将被衡量为与关于会面与面对面访问相似性的声明的一致性
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3个月
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提供者信心（使用 C 量表的修改版本测量）
大体时间：3个月
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评估护士对分诊会面各个方面的信心
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA、Women's College Hospital
- 首席研究员：Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA、Southlake Regional Health Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
- Barbera L, Atzema C, Sutradhar R, Seow H, Howell D, Husain A, Sussman J, Earle C, Liu Y, Dudgeon D. Do patient-reported symptoms predict emergency department visits in cancer patients? A population-based analysis. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):427-437.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.010. Epub 2013 Jan 4.
- Cancer Care Ontario. (2014). Quality Person-Centred Systemic Treatment in Ontario, 2014-2019 (pp. 1-46). Toronto, ON: Cancer Care Ontario.
- Cancer Quality Council of Ontario. (2016, October). Cancer Safety Quality Index: Unplanned Hospital Visits During Chemotherapy. Retrieved March 23, 2018, from http://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/unplanned_hospital_visits_during_chemotherapy/
- Ferrer-Roca O, Subirana R. A four-year study of telephone support for oncology patients using a non-supervised call centre. J Telemed Telecare. 2002;8(6):331-6. doi: 10.1258/135763302320939211.
- Kurtz ME, Kurtz JC, Given CW, Given B. Effects of a symptom control intervention on utilization of health care services among cancer patients. Med Sci Monit. 2006 Jul;12(7):CR319-24. Epub 2006 Jun 28.
- Palumbo MO, Kavan P, Miller WH Jr, Panasci L, Assouline S, Johnson N, Cohen V, Patenaude F, Pollak M, Jagoe RT, Batist G. Systemic cancer therapy: achievements and challenges that lie ahead. Front Pharmacol. 2013 May 7;4:57. doi: 10.3389/fphar.2013.00057. eCollection 2013.
- Panattoni, L., Fedorenko, C. R., Kreizenbeck, K. L., Greenlee, S., Walker, J. R., Greenwood-Hickman, M. A., et al. (2017). Costs of potentially preventable emergency department use during cancer treatment: A regional study [Abstract]. Journal of Clinical Oncology / 2017 ASCO Annual Meeting, 35(8_suppl), Abst 6505. http://doi.org/10.1200/JCO.2017.35.8_suppl.2
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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