Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av CAREchart@Home™-programmet för att förbättra cancervården efter arbetstid

14 januari 2020 uppdaterad av: Women's College Hospital

Utvärdering av CAREchart@Home™-programmet för att förbättra eftervården av cancerpatienter i Ontario: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Syftet med det aktuella projektet är att pilotera utvärderingen av de hälsomässiga och ekonomiska fördelarna med att ha tillgång till hälsoinformation online i samband med att tillhandahålla telemedicinskt stöd till onkologiska patienter som får systemisk behandling i öppenvård i Ontario. Denna pilotstudie kommer att fastställa genomförbarheten av att genomföra en fullskalig randomiserad kontrollerad studie som definitivt kan avgöra om tillägget av tillgång till patienternas hälsoinformation i telemedicinprogrammet efter timmar minskar användningen av akutmottagningen, påverkar patienternas upplevelse av vården, eller förbättra patientrapporterad hälsa.

Studien kommer att genomföras på, och med patienter från, Stronach Regional Cancer Center (SRCC) i Southlake. Berättigade patienter kommer att vara vuxna (minst 18 år) med en bekräftad cancerdiagnos och som påbörjar eller fortsätter behandling med systemisk terapi vid SRCC. Prospektiva patienter kommer att randomiseras över två armar. Rekrytering kommer att ske under en rekryteringsperiod på 6,5 månader och följs upp under en period om 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Framsteg inom systemisk terapi (inklusive orala eller intravenöst injicerade anticancerläkemedel) har lett till en förbättring av den totala överlevnaden för många cancerformer och mer än hälften av patienterna som diagnostiseras med cancer kommer att få någon form av systemisk terapi. Tyvärr indikerar data från Cancer Care Ontario (CCO) att upp till 50 % av patienterna kommer att uppleva behandlingsrelaterade biverkningar som resulterar i ett besök på akutmottagningen (ED) eller inläggning på sjukhus inom 4 veckor efter att de fått kemoterapi - den vanligaste formen av systemisk terapi. Trots skillnader i internationella sjukvårdssystem är det användbart att notera att en USA-baserad studie fann att cirka 25 % av de totala ED-kostnaderna under cancerbehandling potentiellt kan förebyggas, vilket ger en betydande möjlighet att sänka kostnaderna för sjukvården relaterade till cancervård.

Medan den mesta systemisk terapi ges på cancerkliniker som är verksamma under kontorstid, visar data att en betydande del av oplanerade akutbesök och sjukhusinläggningar sker efter arbetstid, det vill säga på kvällar och helger. En av de strategiska prioriteringarna i CCO:s provinsplan för systemisk behandling för 2014-2019 var att minska användningen av ED genom förbättrad hantering av toxicitet på grund av behandling, med en väg att tillhandahålla symtomhanteringstjänster genom alternativa vårdmodeller, särskilt under efter-timmesperioder .

I juli 2016 introducerade Bayshore Healthcare Ltd. ett program för att ge stöd efter symtomhantering för onkologiska patienter som får systemisk terapi. Programmet pågår måndag till fredag ​​18:00 - 8:30 och lördag 8:30 till måndag 8:30, inklusive lagstadgade helgdagar och involverar högutbildad onkologisk vårdpersonal som svarar på telefonsamtal från patienter relaterade till symtomhantering. I två separata partnerskap under 2016 samarbetade Southlake Regional Health Center med Bayshore HealthCare Ltd. för att pilotera symtomhanteringsprogrammet för telefon efter arbetstid och initierade också en samtidig men helt separat pilot med MedChart Inc. för att erbjuda Southlake-patienter (och deras krets av vård) onlineåtkomst till journaler, främst utanför cancerprogrammet. MedCharts teknologi är ett molnbaserat, online CME-nätverk (Consumer Moderated Health Information Exchange) som ansluter till vårdgivare och ger tillgång till hälsojournaler i alla format.

Medan minst en studie har rapporterat en minskning av akutbesöken, över fyra år, efter införandet av telefonsupport med läkartillgång till journaler, är orsaksvägen som förbinder tillhandahållandet av journalerna med minskade akutbesök och sjukvårdskostnaderna till stor del. oupptäckt. Som sådan är det oklart om det finns resultat, andra än ED-användning, som också kan vara vetenskapligt intressanta och/eller mer genomförbara att fånga. Dessutom finns det inga nyare studier som prospektivt jämförde utbudet av fritidstjänster med och utan journaler.

Syftet med det aktuella projektet är att pilotera utvärderingen av de hälsomässiga och ekonomiska fördelarna med att ha tillgång till hälsoinformation online i samband med att tillhandahålla telemedicinskt stöd till onkologiska patienter som får systemisk behandling i öppenvård i Ontario. Denna pilotstudie kommer att fastställa genomförbarheten av att genomföra en fullskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT) som definitivt skulle kunna avgöra om tillägget av tillgång till patienternas hälsoinformation i telemedicinprogrammet efter timmar minskar användningen av akutmottagningen, påverkar patienternas upplevelse av vård, eller förbättrar patientrapporterad hälsa. Utvärderingen kommer att fokusera på den delade elektroniska patientjournalen (tillhandahållen av MedChart) i samband med Bayshores telemedicinprogram efter arbetstid (CAREchart@home).

Detta kommer att vara en enkelcenter, icke-blind, tvåarmad pilot-RCT. När de väl har rekryterats kommer patienter att randomiseras till en av två studiegrupper: (1) kontrollarmen, som utgör vanlig vård - tillgång till telemedicin efter arbetstid (AH); och (2) interventionsarmen - tillgång till telemedicin efter arbetstid med viss cancerrelaterad personlig hälsoinformation (AH-PHI), dvs. CAREchart@home™. Rekrytering kommer att ske under en rekryteringsperiod på 6,5 månader och alla patienter kommer att följas upp under en period av 3 månader under vilken patienter kommer att fylla i en serie frågeformulär och data från institutionella journaler kommer att sammanställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad cancerdiagnos (alla cancerformer, alla stadier)
  • Inleda eller fortsätta behandling med systemisk terapi (oral eller injicerad/IV; exklusive hormonbehandling för bröst- eller prostatacancer) vid Stronach Regional Cancer Center i Southlake

Exklusions kriterier:

  • Behandlas med strålning
  • Kan inte läsa eller förstå talad engelska (krävs för att fylla i frågeformulären)
  • På grund av kognitiv funktionsnedsättning kan man inte använda fritidstjänsten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vård efter arbetstid
Patienter inom fritidsgruppen (AH) kommer att få sedvanlig (telemedicinsk) vård. Det vill säga, de kommer att ha möjlighet att ringa till vårdcentralen och få hjälp av onkologiska sjuksköterskor som använder COSTaRS övningsguider för att hantera sina symtom efter arbetstid.
Experimentell: Eftervård med personlig hälsoinformation
Patienter i gruppen fritidshem med personlig hälsoinformation (AH-PHI) kommer också att få sedvanlig (telemedicinsk) vård. Men om de ringer till telemedicintjänsten får onkologsjuksköterskorna tillgång till en del av sin personliga hälsoinformation från cancercentret (d.v.s. en delad elektronisk patientjournal) via MedChart-plattformen.
MedChart ger tillgång till en delad elektronisk patientjournal som innehåller utvald information relaterad till en patients cancerbehandling. Om en patient kontaktar telemedicinen efter öppettid får onkologsjuksköterskan tillgång till denna gemensamma journal
Andra namn:
  • MedChart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som är villiga att randomiseras
Tidsram: 9,5 månader
Andelen patienter som är villiga att randomiseras
9,5 månader
Andel inskrivna patienter förlorade att följa upp
Tidsram: 9,5 månader
Andelen inskrivna patienter förlorade att följa upp i varje randomiserad grupp
9,5 månader
Antalet enkätförsök i förhållande till antalet enkäter som borde ha fyllts i
Tidsram: 9,5 månader
Antalet ifyllda frågeformulär för både patientdeltagare och vårdgivare deltagare i förhållande till det totala antalet gånger ett frågeformulär borde ha fyllts i
9,5 månader
Antal ifyllda frågeformulär i förhållande till antal frågeformulär som skulle ha fyllts i
Tidsram: 9,5 månader
Antalet försök till frågeformulär för både patientdeltagare och vårdgivare i förhållande till det totala antalet gånger ett frågeformulär borde ha fyllts i
9,5 månader
Procent av besöken på akutmottagningen (ED) rapporterades som inträffade i Southlake
Tidsram: 9,5 månader
Jämförelse av totala självrapporterade ED-besök med totala ED-besök registrerade i institutionella register
9,5 månader
Dags att fylla i frågeformulärsbatteriet
Tidsram: 9,5 månader
Uppskattning av tid som krävs för patienter att fylla i frågeformulären vid varje tidpunkt
9,5 månader
Genomförandegrad för nöjdhetsundersökning
Tidsram: 9,5 månader
Procent av uppringarna för vilka Bayshores nöjdhetsundersökningsresultat erhölls
9,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 3 månader
Totalt antal möten med hälsosystemet för alla bekymmer, inklusive cancerrelaterad symtomhantering.
3 månader
Sjukhusrapporterat sjukvårdsutnyttjande: Akutmottagningsbesök
Tidsram: 3 månader
Det totala antalet akutmottagningsbesök
3 månader
Sjukhusrapporterad sjukvårdsanvändning: Resultat av ED-besök
Tidsram: 3 månader
Resultaten av akutbesöken
3 månader
Sjukhusrapporterat sjukvårdsutnyttjande: Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader
Den totala vistelsetiden för eventuell inläggning på sjukhuset
3 månader
Edmonton Symptom Assessment System-reviderad (ESAS-r) skala
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad mätning av svårighetsgraden av nio vanliga symtom på cancer, vid tidpunkten för ifyllande av frågeformuläret
3 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi - allmän (FACT-G) skala
Tidsram: 3 månader
Patientrapporterad bedömning av hälsorelaterad livskvalitet, under den senaste veckan, för patienter som genomgår cancerbehandling
3 månader
Prompt Access to Care (PAC) skala
Tidsram: 3 månader
Mätning av en cancerpatients uppfattning om deras förmåga att nå eller träffa en onkolog, efter behov, vid olika tidpunkter på dygnet och olika dagar i veckan
3 månader
Continuity of Care (CoC) skala
Tidsram: 3 månader
Mätning av en cancerpatients uppfattning om kontinuitet i vården över all vårdpersonal inom cancervårdens kontinuum
3 månader
Förhindrade utnyttjande av sjukvården
Tidsram: 3 månader
Frekvens av rapporter om en sjukvård som en patient skulle ha tillgång till om de inte hade tillgång till jourtjänsten
3 månader
Effektivitet av rådgivning efter arbetstid
Tidsram: 3 månader
Andel samtal som hanterades av enbart telefonrådgivning, det vill säga de samtal som inte följts av några oplanerade remisser eller besök hos annan vårdpersonal inom 2 veckor från efterjourens möte
3 månader
Patientförtroende
Tidsram: 3 månader
Patienternas nivå av förtroende för de råd de fått genom fritidstjänsten
3 månader
Upplevd tillförlitlighet i mötet efter arbetstid
Tidsram: 3 månader
Patienternas upplevda tillförlitlighet av mötet efter arbetstid som kommer att mätas som överensstämmelse med ett uttalande om likheten mellan mötet och ett personligt besök
3 månader
Leverantörsförtroende (mätt med en modifierad version av C-skalan)
Tidsram: 3 månader
Bedömning av sjuksköterskans förtroende i förhållande till olika aspekter av triagemötet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA, Women's College Hospital
  • Huvudutredare: Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA, Southlake Regional Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delad elektronisk patientjournal

3
Prenumerera